- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06816732
O efeito da educação modular em indivíduos diagnosticados com hipertensão
O efeito do treinamento modular liderado por enfermeiros na auto-eficácia e na adaptação de doenças em pacientes diagnosticados com hipertensão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo adotou um método de pesquisa controlada e intervenção randomizada. Os dados foram coletados entre setembro de 2022 e fevereiro de 2023 na clínica ambulatorial de medicina interna do Adana City Hospital.
Os participantes foram recrutados usando amostragem aleatória. A randomização simples foi usada para alocar ambos os grupos igualmente e aleatoriamente (https://www.randomizer.org/). O pesquisador criou uma lista de randomização pela primeira vez. Em seguida, ela designou os participantes aos grupos de intervenção e controle de acordo com a lista. O cego foi impossível porque a pesquisa envolvia um programa de treinamento. Uma análise de potência (G*Power 3.1.9.4) foi realizada com base no tamanho do efeito (d = 0,93) relatado por Zhang et al. (Zhang et al., 2021). Os resultados mostraram que uma amostra de 62 seria grande o suficiente para detectar diferenças significativas entre os grupos (potência 95%, margem de erro 5%e intervalo de confiança 95%). Os resultados mostraram que uma amostra de 42 foi grande o suficiente para detectar diferenças significativas [alfa = 0,05 e potência (1- beta) 0,80]. No entanto, cada grupo compreendeu 23 participantes para evitar a falta de dados e os testes paramétricos de execução. Os critérios de inclusão foram (1) tendo hipertensão pelo menos por seis meses, (2) sendo adulto (mais de 18), (3) não tendo recebido treinamento sobre hipertensão antes, (4) não tendo problemas de comunicação, (5) não está grávida e (6) voluntariado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Osmaniye, Peru, 80000
- Osmaniye Korkut Ata University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tendo tido hipertensão pelo menos por seis meses
- Sendo um adulto (mais de 18),
- Não tendo recebido treinamento sobre hipertensão antes,
- Sem problemas de comunicação,
- Não estar grávida,
- Voluntário
Critérios de exclusão:
- A duração do diagnóstico de hipertensão é inferior a 6 meses
- Tendo problemas de comunicação verbal
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento modular
Os participantes do grupo de intervenção preencheram todas as ferramentas de coleta de dados na primeira entrevista e três meses depois.
Eles receberam treinamento modular por telefone 2 semanas, 4 semanas, 8 semanas e 12 semanas após a primeira entrevista.
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Os participantes do grupo de intervenção preencheram todas as ferramentas de coleta de dados na primeira entrevista e três meses depois.
They received modular training by phone 2 weeks, 4 weeks, 8 weeks, and 12 weeks after the first interview.The modular training addressed (1) defining hypertension, (2) systemic effects of hypertension, (3) general effects of antihypertension drugs, (4) regular medication and blood pressure monitoring, and (5) eating a healthy diet and being active (what to do for a better heart health and a more stable blood pressure)
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Sem intervenção: Controlar
Os participantes do grupo de controle preencheram todas as ferramentas de coleta de dados na primeira entrevista e três meses depois.
Eles não receberam nenhum treinamento modular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito do programa de treinamento modular liderado por enfermagem na auto-eficácia de indivíduos diagnosticados com hipertensão
Prazo: 3 meses
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Espera-se que a pontuação da escala de auto-eficácia pré-treinamento das médias dos pacientes no grupo de intervenção aumente após o treinamento.
Para esse fim, foi utilizada a escala de auto-eficácia da hipertensão.
A escala de auto-eficácia na hipertensão foi usada para determinar os níveis de auto-eficácia dos pacientes diagnosticados com hipertensão.
A escala consiste em 20 itens.
Os itens da escala estão no tipo Likert de 4 pontos, variando de "nada apropriado" (1 ponto) a "muito apropriado" (4 pontos).
A pontuação total da escala varia entre 20 e 80 pontos.
Um aumento na pontuação total obtida na escala indica um aumento no nível de autoeficácia na hipertensão.
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3 meses
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Efeito do programa de educação modular liderada por enfermeiros na adaptação hipertensiva de indivíduos à doença
Prazo: 3 meses
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Visa que a pontuação média dos pacientes no grupo de intervenção na escala de adaptação para doenças crônicas antes do treinamento aumentará após o treinamento. Para esse fim, a escala de ajuste de doenças crônicas foi usada.
A escala varia de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente).
Itens negativos são pontuados reversos.
A pontuação mais alta é 125.
Um aumento na pontuação obtido na escala indica um alto nível de ajuste do paciente na doença.
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3 meses
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Efeito do programa de educação modular liderada por enfermagem na motivação da medicação de indivíduos diagnosticados com hipertensão
Prazo: 3 meses
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A escala Morisky modificada turca foi usada para testar isso.
A escala Morisky modificada turca é uma escala confiável e fácil de aplicar, que consiste em seis perguntas que podem avaliar separadamente os níveis de conhecimento e motivação em relação aos hábitos de uso de drogas.
Na avaliação das respostas dadas como "sim" ou "não"; A resposta sim para as 2ª e 5ª perguntas foi calculada como 1 ponto, a resposta sem resposta como 0 pontos; E a resposta sim para as outras perguntas foi calculada como 0 pontos, a resposta sem 1 ponto.
A pontuação total recebida pelo paciente das 1º, 2º e 6º perguntas; 0 ou 1 indica um baixo nível de motivação, enquanto os valores acima de 1 indicam um alto nível de motivação.
A pontuação total recebida das 3ª, 4ª e 5ª perguntas; 0 ou 1 indica um baixo nível de conhecimento e os valores acima 1 indicam um alto nível de conhecimento.
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3 meses
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Efeito de um programa de educação modular liderada por enfermagem na motivação da medicação de indivíduos diagnosticados com hipertensão
Prazo: 3 meses
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A escala de Morisky modificada turca (nível de motivação de Moriskiy) foi usada para avaliar o efeito do programa de treinamento modular liderado por enfermeiras na motivação da medicação de indivíduos diagnosticados com hipertensão.
Na avaliação das respostas dadas como "sim" ou "não"; A resposta sim para as 2ª e 5ª perguntas foi calculada como 1 ponto, a resposta sem resposta como 0 pontos; E a resposta sim para as outras perguntas foi calculada como 0 pontos, a resposta sem 1 ponto.
A pontuação total recebida pelo paciente das 1º, 2º e 6º perguntas; 0 ou 1 indica um baixo nível de motivação, enquanto os valores acima de 1 indicam um alto nível de motivação.
A pontuação total recebida das 3ª, 4ª e 5ª perguntas; 0 ou 1 indica um baixo nível de conhecimento e os valores acima 1 indicam um alto nível de conhecimento.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-59754796-050.99-65645
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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