고급 결장 직장암 환자의 치료를위한자가 종양 침윤 림프구 (GT307)
2026년 4월 13일 업데이트: Grit Biotechnology
고급 결장 직장암 환자의 치료를위한자가 종양 침윤 림프구 (GT307)에 대한 단일 암 임상 연구
이 연구는 진보 된 대장 암 환자의 치료를위한자가 종양 침윤 림프구 (GT307)의 안전성과 내약성을 평가하는 동시에 최적의 생물학적 용량 (OBD)을 결정하기위한 약동학 적 특성 및 효능 평가를 평가하기위한 단일 암, 개방형 설계입니다. .
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zheng Wang
- 전화번호: 13501625681
- 이메일: wangzh1972@126.com
연구 장소
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, 중국
- 모병
- Shanghai Jiaotong University School of Medcine, Renji Hospital
-
연락하다:
- Zheng Wang
- 전화번호: 13501625681
- 이메일: wangzh1972@126.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 자발적으로 연구에 참여하고 사전 동의서에 서명하고 연구 프로토콜을 기꺼이 준수 할 수 있습니다.
- 18 세에서 70 세 사이의 나이;
- 1 차 화학 요법 후에 진행되는 고급 결장 직장암 ；
- 동부 협동 종양학 그룹 (ECOG) 성능 상태 점수 0 또는 1;
- 12 주 이상의 예상 생존 시간;
- 중요한 기관의 좋은 기능;
- 질병 진행으로 인해이 연구에 들어가는 대상은 종양 샘플링 전에 질병 진행에 대한 영상 기록이 있어야합니다.
- 종양 샘플링 후 Recist v1.1의 정의를 충족시키는 적어도 하나의 측정 가능한 표적 병변.
제외 기준 :
- 1. 조사자가 판단한대로 통제 할 수없는 종양 관련 통증이있는 환자; 진통제 약물을 필요로하는 참가자는 이미 연구 입국시 안정적인 진통제 요법이 있어야합니다. 완화 방사선 요법에 적합한 증상 병변은 연구 진입 전에 완료해야합니다. 2. 알려진 정신 질환, 알코올 중독, 약물 사용 또는 약물 남용; 3. 임신 또는 수유 여성; 또는 세포 주입 후 1 년 이내에 임신, 모유 수유 또는 임신을 계획하는 여성; 4. LymphodePletion에 의한 전제 조건 전 4 주 이내에 다른 임상 시험 약물 치료를받은 사람들은 연구 중 다른 임상 시험 약물 치료에 참여할 계획입니다. 5. 조사관은 환자가 등록에 적합하지 않도록하는 다른 조건을 결정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: GT307 주사 처리 그룹
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고급 결장 직장암 치료를위한 GT307 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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객관적 응답률
기간: 3 년
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연구자가 평가한 RECIST 1.1에 따른 객관적 반응률(ORR)과 같은 효능 매개변수를 평가하기 위해
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3 년
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CTCAE 5.0에 따라 광고 사건의 발생률 및 심각성
기간: 3 년
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CTCAE 5.0에 따라 애드 케어 사건의 발생률 및 심각성에 의해 측정 된 바와 같이 재발/전이성 진행된 고형 종양 환자에서자가 TIL 주사의 안전성 프로파일을 특성화합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 28일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 27일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 13일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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