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프랑스 대장 암 검진 프로그램 참가자들 사이의 라이프 스타일 개입 (구명 스크린) (LIFE-SCREEN)

2026년 4월 29일 업데이트: Centre Leon Berard
연구자들은 결장 직장암 (CRC)의 위험이 높을 수있는 개인들 사이에서 대장 암 스크리닝에서 암 예방에 대한식이 요법 및 생활 양식 권장 사항에 대한 조언을 촉진하는 데 영향을 미치는 무작위 대조 시험을 제안합니다. 이 연구의 구체적인 목표는 1) 증거 기반 다이어트 및 라이프 스타일 권장 사항 (즉, 세계 암 연구 기금 (WCRF)과 프랑스 국립 암 연구소가 제안한 것); 2) 목표 다이어트 및 생활 양식 권장 사항에 대한 준수 및 삶의 질을 포함한 기타 주관적 건강 조치에 대한 개입의 영향을 평가합니다. 3) 의인체에 대한 중재의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

라이프 스크린 연구 프로토콜의 타당성과 수용을 평가하기 위해 2022 년 3 월 23 일에 파일럿 연구가 시작되었습니다. 파일럿 연구 중에 참가자들은 라이프 스타일과 건강에 대한 여러 설문지를 완성하는 동시에 인류 측정을 측정하고 혈액을 채취하고 대변 샘플을 수집하는 것을 선택했습니다. 평가 설문지는 모든 참가자에 의해 완료되었으며 일부는 포커스 그룹 회의에 참여했습니다. 이 파일럿 연구를 바탕으로, 2024 년에 타당성 문제로 인해 바이오 스피 멘 컬렉션을 삭제하기로 결정했습니다.

2024 년 11 월에 시작된이 RCT 연구는 결장 직장암 (CRC)의 위험이 높은 개인의 평행 한 2ARM, 무작위 대조 시험 (RCT)이 될 것이며, 증거 기반식이 요법 및 생활 양식 조언 중재를 '일반적인 치료'와 비교할 것입니다. 참가자는 CRC 스크리닝 중에 모집되며 긍정적 인 대변 면역 화학 시험 (FIT)이 있고 선종 진단을받지 만 대장 내시경 검사 동안 CRC 음성 인 경우 포함됩니다. 제공된 조언은 WCRF (World Cancer Research Fund) 및 French National Cancer Institute (INCA) 증거 기반식이 요법 및 습관 이론을 사용한 라이프 스타일 권장 사항을 기반으로 개발되며 여러 자료 (예 : 프랑스 Rhone 지역에 본사를 둔 병원의 보건 전문가의 전단지, 포스터 및 디지털 정보. 시험에 참여하는 초대는 임상 방문 중 대장 내시경 검사에 대한 정보를 제공하기 위해 위장병 전문의가 수행 할 것이지만, 대장 내시경 검사 후 2 ~ 3 주 후에 중재 및 기준 측정의 전달이 이루어질 것입니다. 데이터는 기준선, 3, 6 및 12 개월에서 수집됩니다. 기준선에서 참가자는 사회 인구 통계 및 병력에 대한 설문지에 답변해야합니다. 앞서 언급 한 모든 시점에서 온라인 또는 종이 기반 설문지는식이 요법 및 생활 습관 행동, 건강한 생활 양식에 대한 지식, 삶의 질 및 의학적 치료에 대한 지식에 대한 정보를 수집하기 위해 관리됩니다. 참가자는 또한 기준선 및 후속 약속 중에 인체 측정을 ​​측정합니다. 이 개입의 주요 결과는 3 개월 이후에 목표 권장 사항을 준수하는 것입니다. 질적 분석뿐만 아니라 일 변량 및 다변량 통계 분석이 수행됩니다.

선별 프로그램에서 암 예방을위한 라이프 스타일 조언을 제공하는 것은 공중 보건 분야의 새로운 분야로 비용 효율적이고 편리하며 매력적이며 더 넓을 수 있습니다. 또한 암 예방 권장 사항을 준수 할 때 시간이 많이 걸리는 개인에게 도달하는 데 도움이 될 수 있으며 CRC 위험이 높은 개인의 삶의 질과 체중에 대해서도 도움이 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

800

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 정보 메모를 읽고 참여하기로 동의했습니다
  • 1 년 동안 헌신 할 의지와 가용성
  • CRC의 위험이 높지만 CRC 음성
  • 건강 보안 시스템에 제휴
  • 기준선에서 권장 사항 준수에 대한 점수를받는 것.
  • 프랑스어를 읽고 쓰고 이해할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 식사 대체와 같은 엄격한식이 요법, 당뇨병과 같은 병적에 대한식이 요법
  • 물리적 제약으로 인한 움직이기 (예 : 신체 활동과 호환되지 않는 핸디캡)
  • 결장 절제술 또는 결장의 외과 적 절제와 같은 광범위한 장 수술
  • 만성 위장 질환 (IBD, IBS, Celiac Disease)
  • 결장 직장암 확인 또는 1 차 암의 병력
  • 심한 영양 실조
  • 임신한
  • 다른 라이프 스타일 연구 참여

NB :이 연구의 경우 다른 연구에서 배제 기간이 없으며 참가자는 라이프 스타일에 관한 한 다른 연구에 동시에 참여할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 간섭
결장직장암이 없는 참가자는 양성 FIT 테스트 및 진단 대장내시경 검사 후 '일반적인 치료' 외에 증거 기반 식이요법 및 라이프스타일 조언을 받습니다.
행동: 긍정적 인 적합 테스트 및 진단 대장 내시경 검사에 따른 다이어트 및 라이프 스타일 조언
참가자는 CRC 스크리닝 중에 모집되며 긍정적 인 대변 면역 화학 시험 (FIT)이 있고 선종 진단을받지 만 대장 내시경 검사 동안 CRC 음성 인 경우 포함됩니다. 참가자는 '일반적인 치료'로 증거 기반 다이어트 및 라이프 스타일 조언 중재를받습니다.
간섭 없음: 제어
대장암이 없는 참가자는 양성 FIT 테스트 및 진단 대장내시경 검사 후 '일반적인 치료'를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증거 기반 라이프 스타일 권장 사항 준수
기간: 3 개월

재판의 주요 결과는 증거 기반 라이프 스타일 권장 사항 (개별 라이프 스타일 권장 사항에 대한 준수 점수로 표현됨)을 준수하는 것입니다.

점수 :

  • 비공식 규모 제목 : World Cancer Research Fund 's (WCRF)
  • 최소값 = 0 (건강에 해로운 행동) / 최대 값 = 7 (더 건강한 행동)
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Leon Berard

협력자

University of Bordeaux
Hôpital Edouard Herriot
International Agency for Research on Cancer

수사관

  • 연구 책임자: Inge Huybretchts, PhD, International Agency Research Cancer

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2027년 11월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LIFE-SCREEN (ET 24-226)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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