Livsstilsintervention bland deltagare i det franska programmet för kolorektal cancer (livskärm) (LIFE-SCREEN)

En pilotstudie lanserades den 23 mars 2022 för att bedöma genomförbarheten och acceptansen av livskärmens studieprotokoll. Under pilotstudien ombads deltagarna att fylla i flera frågeformulär om deras livsstil och hälsa, samtidigt som de fick sin antropometrics uppmätta och valfritt deras blod tagna och avföringsprov samlades in. Utvärderingsfrågeformulär slutfördes av alla deltagare och vissa deltog i fokusgruppsmöten. Baserat på denna pilotstudie beslutades det 2024 att släppa biospecimen -samlingarna på grund av genomförbarhetsproblem.

Denna RCT-studie som lanserades i november 2024 kommer att vara en parallell, tvåarm, randomiserad kontrollerad studie (RCT) hos individer med högre risk för kolorektal cancer (CRC), vilket jämför en evidensbaserad diet och livsstilsråd med "vanlig vård". Deltagarna kommer att rekryteras under CRC -screening och kommer att inkluderas om de har ett positivt fekalt immunokemiskt test (FIT) och diagnostiseras med adenom men är CRC -negativa under koloskopin. De råd som tillhandahålls kommer att utvecklas baserat på World Cancer Research Fund (WCRF) & French National Cancer Institute (INCA) Evidensbaserad diet- och livsstilsrekommendationer med hjälp av vana-teorin och kommer att levereras med flera material (t.ex. Broschyrer, affischer och digital information) av hälso- och sjukvårdspersonal på sjukhus baserade i Rhone -regionen, Frankrike. Inbjudan att delta i rättegången kommer att utföras av gastroenterologen under det kliniska besöket för att ge information om koloskopi, men leveransen av interventions- och baslinjemätningen kommer att ske två till tre veckor efter koloskopin. Data samlas in vid baslinjen, 3, 6 och 12 månader. Vid baslinjen kommer deltagarna att behöva svara på frågeformulär om sociodemografisk och medicinsk historia. Vid alla ovannämnda tidpunkter kommer online eller pappersbaserade frågeformulär att administreras för att samla in information om diet och livsstilsbeteende, kunskap om hälsosam livsstil, livskvalitet och medicinsk terapi. Deltagarna kommer också att få sina antropometriska mätt under baslinjen och uppföljningsavtalen. Det primära resultatet av denna intervention kommer att vara vidhäftande för målrekommendationer vid 3 månader och därefter. Univariata och multivariata statistiska analyser såväl som kvalitativa analyser kommer att utföras.

Att tillhandahålla livsstilsråd för förebyggande av cancer vid screeningprogram är ett nytt område inom folkhälsa som har potential att vara kostnadseffektiv, bekväm, tilltalande och bredare. Det kan också hjälpa till att nå individer med högre risk vid en tidsfönster när de följer rekommendationer om förebyggande av cancer, liksom vid livskvalitet och kroppsvikt bland individer med högre risk för CRC.