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Intervention de style de vie parmi les participants au programme de dépistage du cancer colorectal français (écran de vie) (LIFE-SCREEN)

29 avril 2026 mis à jour par: Centre Leon Berard
Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé pour développer et évaluer l'impact de la promotion des conseils sur l'alimentation et les recommandations de style de vie pour la prévention du cancer au dépistage du cancer colorectal chez les personnes qui peuvent être plus à risque de cancer colorectal (CRC). Les objectifs spécifiques de cette étude sont de 1) développer une intervention de style de vie basée sur des recommandations de régime alimentaire et de style de vie basées sur des preuves (c'est-à-dire. ceux proposés par le World Cancer Research Fund (WCRF) et le French National Cancer Institute); 2) Évaluer l'effet de l'intervention sur l'adhésion au régime alimentaire cible et aux recommandations de style de vie ainsi que d'autres mesures de santé subjectives, y compris la qualité de vie; 3) Évaluer l'effet de l'intervention sur l'anthropométrie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Une étude pilote a été lancée le 23 mars 2022 pour évaluer la faisabilité et l'acceptation du protocole d'étude à écran de vie. Au cours de l'étude pilote, les participants ont été invités à remplir plusieurs questionnaires sur leur style de vie et leur santé, tout en faisant mesurer et facultatifs leur anthropométrie et leur échantillon de sang et de fecal. Les questionnaires d'évaluation ont été remplis par tous les participants et certains ont participé à des réunions de groupes de discussion. Sur la base de cette étude pilote, il a été décidé en 2024 de supprimer les collections de biospécimentes en raison de problèmes de faisabilité.

Cette étude RCT lancée en novembre 2024 sera un essai contrôlé randomisé parallèle, à deux bras (RCT) chez des individus à risque plus élevé de cancer colorectal (CRC), en comparant une intervention de conseil en matière de régime et de style de vie avec des `` soins habituels ''. Les participants seront recrutés lors du dépistage du CRC et seront inclus s'ils ont un test immunochimique fécal positif (FIT) et reçoivent un diagnostic d'adénomes mais sont négatifs du CRC pendant la coloscopie. Les conseils fournis seront élaborés sur la base du World Cancer Research Fund (WCRF) et du French National Cancer Institute (INCA) Recommandations de régime et de style de vie fondées sur des preuves en utilisant la théorie des habitudes et seront livrées à l'aide de matériaux multiples (par ex. Bafimbelets, affiches et informations numériques) par des professionnels de la santé dans les hôpitaux basés dans la région du Rhône, en France. L'invitation à participer à l'essai sera réalisée par le gastro-entérologue lors de la visite clinique pour fournir des informations sur la coloscopie, mais la livraison de l'intervention et de la mesure de base se produira deux à trois semaines après la coloscopie. Les données seront collectées au départ, 3, 6 et 12 mois. Au départ, les participants devront répondre aux questionnaires sur les antécédents sociodémographiques et médicaux. À tous les moments susmentionnés, des questionnaires en ligne ou papier seront administrés pour collecter des informations sur les comportements alimentaires et de style de vie, les connaissances sur le mode de vie sain, la qualité de vie et la thérapie médicale. Les participants auront également leur anthropométrique mesurée lors des rendez-vous de référence et de suivi. Le principal résultat de cette intervention sera le respect des recommandations ciblé à 3 mois et au-delà. Des analyses statistiques univariées et multivariées ainsi que des analyses qualitatives seront effectuées.

Fournir des conseils sur le mode de vie à la prévention du cancer dans les programmes de dépistage est un nouveau domaine de la santé publique qui a le potentiel d'être rentable, pratique, attrayant et plus large. Cela peut également aider à atteindre les individus à risque plus élevé à une fenêtre de temps lorsqu'ils respectent les recommandations de prévention du cancer, ainsi que sur la qualité de vie et le poids corporel chez les individus à risque plus élevé de CRC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Avoir lu la note d'information et accepter de participer
  • Volonté et disponibilité à être engagée pendant une année complète
  • À haut risque de CRC mais CRC négatif
  • Affilié à un système de sécurité sanitaire
  • Ayant un score sur l'adhésion à la recommandation inférieure ou égale à 7 sur 9 au départ.
  • Capable de lire, écrire et comprendre le français

Critères d'exclusion:

  • Sous un régime strict tel que les remplacements de repas, les régimes pour les comorbidités telles que le diabète
  • Immobile en raison de contraintes physiques (par ex. Handicap qui n'est pas compatible avec les activités physiques)
  • Chirurgie intestinale étendue comme la colectomie ou la résection chirurgicale du côlon
  • Maladie gastro-intestinale chronique (MII, IBS, maladie cœliaque)
  • Cancer colorectal confirmé ou antécédents d'un cancer primaire
  • Malnutrition sévère
  • Enceinte
  • Participation à une autre étude de style de vie

NB: Pour cette étude, il n'y a pas de période d'exclusion à partir d'autres recherches, et les participants peuvent participer simultanément à une autre étude à moins qu'il ne concerne le mode de vie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Intervention
Les participants sans cancer colorectal reçoivent des conseils fondés sur des données probantes en matière de régime alimentaire et de mode de vie en plus des « soins habituels » après un test FIT positif et une coloscopie diagnostique
Les participants seront recrutés lors du dépistage du CRC et seront inclus s'ils ont un test immunochimique fécal positif (FIT) et reçoivent un diagnostic d'adénomes mais sont négatifs du CRC pendant la coloscopie. Les participants reçoivent une intervention fondée sur le régime alimentaire et le mode de vie avec des «soins habituels»
Aucune intervention: Contrôle
Les participants sans cancer colorectal reçoivent les « soins habituels » après un test FIT positif et une coloscopie diagnostique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux recommandations de style de vie fondées sur des preuves
Délai: 3 mois

Le principal résultat de l'essai sera l'adhésion aux recommandations de style de vie fondées sur des preuves (exprimées comme un score d'adhésion sur les recommandations individuelles sur le mode de vie).

Score :

  • Échelle inabréciée Titre: World Cancer Research Fund (WCRF)
  • valeur minimale = 0 (plus de comportements malsains) / valeur maximale = 7 (plus sains comportements)
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Inge Huybretchts, PhD, International Agency Research Cancer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 novembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 février 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Première publication (Réel)

14 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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