화상 환자에서 항진균 면역의 요소를 결정합니다 (DEFI-BURN)
2026년 4월 22일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
과학적 정당화 침습성 곰팡이 질환 (IFDS)은 특히 면역 저하 환자에서 실질적인 위협을 일으켜 긴급한 연구 초점과 치료 적 진보가 필요합니다.
심각한 화상 손상 환자의 코호트 (n = 276)를 포함하는 IFI- 번의 연구는 31.6%의 상당한 IFD 발생률을 나타내었고 이환율과 사망률에 대한 비판적 영향을 강조했다.
곰팡이는 어디에나 존재하지만 환경 내의 곰팡이와 미생물 군 내의 효모에 대해서는 특정 환자가 IFD를 개발하고 다른 환자가하지 않는 이유는 여전히 잘 이해되지 않습니다.
대답은 화상 손상이 면역 반응, 피부 장벽의 상실 및 환자의 특별한 면역 표현형에 미치는 영향에 가장 많이 존재할 가능성이 높습니다.
면역계는 세포 및 체액 성분 둘 다로 구성되지만, 후자는 다수의 항균성 메커니즘을 발휘하지만 항진균 면역에서 훨씬 덜 연구된다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
327
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérôme Lambert, MD PhD
- 전화번호: +33 +33142499742
- 이메일: jerome.lambert@u-paris.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuel Dudoignon, MD
- 전화번호: +33 1 42 49 93 94
- 이메일: emmanuel.dudoignon@aphp.fr
연구 장소
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-
Paris, 프랑스
- 모병
- Hôpital Saint Louis AP-HP
-
연락하다:
- Emmanuel Dudoignon
- 전화번호: +33 +331 42 49 94 31
- 이메일: emmanuel.dudoignon@aphp.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
화상 부상이있는 성인 환자
설명
포함 기준 :
환자를 태우십시오
- 성인 환자 ≥ 18 세 이상
- 입원 <화상 부상 후 4 일
- 총 화상 표면적 ≥ 15%
- 환자 또는 연구에 대한 친척의 비 반대
- 사회 보장 또는 건강 보험에 대한 제휴
제외 기준 :
- 임신
- 환자 또는 그녀의 친척의 반대
- 소생하거나 능동 요법을 제한하거나 중지하지 않기로 결정
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화상 부상이있는 성인 환자
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EDTA 샘플 2 튜브 (5ml) 팩겐 샘플 1 튜브 (2.5 mL) 직장 면봉 스킨 면봉 (5 개의 해부학 적으로 화상 된 부위의 경우 1 면봉) 0 일, 3 일, 7 일, 14 일, 14 일, 21 일 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 시간 동안 침습성 곰팡이 질환 (IFD) 발병
기간: 최대 18 개월
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침습적 칸디다증에 적용 가능한 EORTC/MSGERC 기준에 따라 입증 된 IFD.
추정 성 침습성 곰팡이 감염은 피부 생검/기관지 폐포 세척 또는 ≥ 2 양성 혈액 특이 적 QPCR (Aspergilosis, mucorales, fusariosis) 또는 둘 다의 조합으로부터 ≥ 2 양성 배양으로 정의됩니다.
가능한 침습성 곰팡이 감염은 하나의 긍정적 인 균학적 기준으로만 정의됩니다.
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최대 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 30 일에
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30 일에
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전반적인 생존
기간: 90 일에
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90 일에
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병원 사망률
기간: 최대 18 개월
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최대 18 개월
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입원 중 기관 실패의 발생률
기간: 최대 18 개월
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최대 18 개월
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입학시 심각도 점수
기간: 포함시
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SAPS 2 : 단순화 된 급성 생리학 점수 II 점수는 0에서 163 사이의 범위입니다.
점수가 높을수록 질병이 심하고 사망률이 높아집니다.
점수가 낮 으면 질병이 적고 사망률이 낮다는 것을 나타냅니다.
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포함시
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입학시 심각도 점수
기간: 포함시
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ABSI 급성 장 허혈 심각도 지수 점수는 0에서 10까지입니다.
점수가 높을수록 더 심한 사례와 사망률이 높을 수 있습니다.
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포함시
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입학시 심각도 점수
기간: 포함시
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SOFA 점수 : 순차 장기 실패 평가 점수는 0에서 24 사이의 범위가 될 수 있으며, 점수가 높을수록 점수는 더 심각한 기관 부전과 예후가 더 나빠질 수 있습니다.
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포함시
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신장 대체 요법이없는 날 수
기간: 30 일에
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30 일에
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기계적 환기가없는 날 수
기간: 30 일에
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30 일에
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집중 치료실에서의 체류 기간
기간: 최대 18 개월
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최대 18 개월
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병원에서의 체류 기간
기간: 최대 18 개월
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최대 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 23일
기본 완료 (추정된)
2030년 10월 23일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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