Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení prvků imunity proti omylům u popálenin (DEFI-BURN)

22. dubna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Vědecké ospravedlnění invazivních plísňových onemocnění (IFDS) představují podstatnou hrozbu, zejména u imunokompromitovaných pacientů, což vyžaduje naléhavé zaměření na výzkum a terapeutický pokrok. Studie IFI-Burn, zahrnující kohortu pacientů se závažným poškozením popálení (n = 276), odhalila významný výskyt 31,6% IFD a podtrhuje jejich kritický dopad na morbiditu a úmrtnost. Zatímco houby jsou přítomny všude, pro formy v prostředí a kvasinkách v naší mikrobiotě, proč se někteří pacienti vyvíjejí ifds a další ne, zůstává špatně pochopen. Odpověď s největší pravděpodobností spočívá v dopadu poškození popálení na imunitní odpověď, ztrátu kožní bariéry a zvláštní predispoziční imunitní fenotyp pacientů. Imunitní systém se skládá z buněčných i humorálních složek, ale ten je mnohem méně studován v antimykotice imunity, i když vykazují více antimikrobiálních mechanismů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

327

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s popáleninou

Popis

Kritéria pro zařazení:

Spálení pacientů

  • Dospělí pacienti ≥ 18 let
  • Vstupné <4 dny po zranění popálení
  • Celková plocha povrchu popálení ≥ 15%
  • Neopozice pacienta nebo jeho příbuzných k výzkumu
  • Přidružení k sociálnímu zabezpečení nebo jakémukoli zdravotnímu pojištění

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Opozice pacienta nebo jeho příbuzných
  • Rozhodnutí neresuscitovat ani omezit nebo zastavit aktivní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dospělí pacienti s popáleninou
Jiný: Biologický vzorkování

Celá krev na EDTA Vzorek 2 zkumavky (5 ml) Paxgene Vzorek 1 trubice (2,5 ml) Rektální výtěrový výtěr (1 výtěr pro 5 anatomicky spálených míst)

V den 0, den 3. den, 7. den, 14. den, 21. den, 21. den

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Invazivní plísňové onemocnění (IFD) nástup během hospitalizace
Časové okno: Až 18 měsíců
Osvědčený IFD podle kritérií EORTC/MSGERC platný pro invazivní kandidózu. Předpokládaná invazivní infekce plísní je definována ≥ 2 pozitivní kultivace z kožní biopsie/bronchoalveolární výplach nebo ≥ 2 pozitivní krevní specifická QPCR (aspergilóza, mucorales, fusarióza) nebo kombinací obou. Možná invazivní infekce plísní je definována pouze jedním pozitivním mykologickým kritériem.
Až 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: V den 30
V den 30
Celkové přežití
Časové okno: V den 90
V den 90
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců
Výskyt selhání orgánů během hospitalizace
Časové okno: Až 18 měsíců
  • Syndrom akutní respirační tísně definovaný modifikovanými berlínskými kritérii nebo
  • Akutní poškození ledvin, jak je definováno konsensem Kdigo, nebo
  • Septický šok a dávky katecholaminů definovaných sepsis-3
Až 18 měsíců
Skóre závažnosti při přijetí
Časové okno: Při zařazení
SAPS 2: Zjednodušené skóre akutní fyziologie II Skóre se může pohybovat od 0 do 163. Vyšší skóre naznačuje závažnější onemocnění a vyšší riziko úmrtnosti. Nižší skóre naznačuje méně závažné onemocnění a nižší riziko úmrtnosti.
Při zařazení
Skóre závažnosti při přijetí
Časové okno: Při zařazení
Index závažnosti akutní ischemie ABSI akutní střeva Skóre se pohybuje od 0 do 10. Vyšší skóre naznačuje závažnější případ a vyšší riziko úmrtnosti.
Při zařazení
Skóre závažnosti při přijetí
Časové okno: Při zařazení
Skóre pohovky: Posouzení sekvenčního selhání orgánů Skóre se může pohybovat od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje závažnější selhání orgánů a horší prognózu.
Při zařazení
Počet dní bez terapie ledvinovým
Časové okno: V den 30
V den 30
Počet dní bez mechanické větrání
Časové okno: V den 30
V den 30
Délka pobytu v jednotce intenzivní péče
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 18 měsíců
Až 18 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. října 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP241672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořet

Klinické studie na Biologický vzorkování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit