Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Określenie pierwiastków odporności przeciwgrzybiczej u pacjentów z oparzeniem (DEFI-BURN)

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Uzasadnienie naukowe Badanie IFI-Burn, obejmujące kohortę pacjentów z ciężkim uszkodzeniem oparzenia (n = 276), wykazało znaczną częstość występowania IFD wynoszącą 31,6% i podkreśliło ich krytyczny wpływ na zachorowalność i śmiertelność. Podczas gdy grzyby są obecne wszędzie, w przypadku pleśni w środowisku i dla drożdży w naszej mikroflory, dlaczego niektórzy pacjenci rozwijają IFD, a inni nie, pozostają słabo poznane. Odpowiedź najprawdopodobniej jest wpływ uszkodzenia poparzenia na odpowiedź immunologiczną, utratę bariery skóry i szczególny predysponujący fenotyp immunologiczny pacjentów. Układ odpornościowy składa się zarówno ze składników komórkowych, jak i humoralnych, ale ten ostatni jest znacznie mniej badany w odporności przeciwgrzybiczej, chociaż wywierają wiele mechanizmów przeciwdrobnoustrojowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

327

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z urazem oparzenia

Opis

Kryteria włączenia:

Spalić pacjentów

  • Dorośli pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Wstęp <4 dni po urazie oparzenia
  • Całkowita powierzchnia oparzenia ≥ 15%
  • Nie sprzeciwia się pacjenta lub jego krewnych wobec badań
  • Przynależność do ubezpieczenia społecznego lub jakiegokolwiek ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Sprzeciw pacjenta lub jego krewnych
  • Decyzja o nie reanimowaniu lub ograniczeniu lub zatrzymaniu aktywnych terapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli pacjenci z urazem oparzenia
Inny: Próbkowanie biologiczne

Krew pełna na próbkę EDTA 2 rurki (5 ml) próbka paxgene 1 rurka (2,5 ml) wymaz do odbytnicy Swab skóry (1 wymaz dla 5 miejsc spalonych anatomicznie)

W dniu 0, dzień 3, dzień 7, dzień 14, dzień 21

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwazyjna choroba grzybicza (IFD) Początek w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Udowodnione IFD zgodnie z kryteriami EORTC/MSGERC mające zastosowanie do inwazyjnej kandydozy. Przypuszczalna inwazyjna infekcja pleśni definiuje się ≥ 2 dodatnią hodowlą na podstawie biopsji skórnej/płukania oskrzelowo -pęcherzykowego lub ≥ 2 dodatniego QPCR specyficznego dla krwi (aspergiloza, błona śluzowa, fusarioza) lub kombinacja obu. Możliwe inwazyjne zakażenie formy jest zdefiniowane tylko jednym dodatnim kryterium mikologicznym.
Do 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: W dniu 30
W dniu 30
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: W dniu 90
W dniu 90
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Występowanie niewydolności narządów podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
  • Zespół ostrego stresu oddechowego zdefiniowany przez zmodyfikowane kryteria berlińskie, lub
  • Ostre uszkodzenie nerek zgodnie z konsensusem KDIGO, lub
  • Wstrząs septyczny i dawki katecholaminy zdefiniowane przez sepsę-3
Do 18 miesięcy
Wynik dotkliwości przy wstępie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
SAPS 2: Uproszczony wynik ostrej fizjologii II Wynik może wynosić od 0 do 163. Wyższy wynik wskazuje na poważniejsze choroby i wyższe ryzyko śmiertelności. Niższy wynik wskazuje na mniej poważną chorobę i niższe ryzyko śmiertelności.
Przy włączeniu
Wynik dotkliwości przy wstępie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
ABSI Ostre jelit wskaźnik nasilenia Wskaźnika wyniku wynosi od 0 do 10. Wyższy wynik wskazuje na poważniejszy przypadek i wyższe ryzyko śmiertelności.
Przy włączeniu
Wynik dotkliwości przy wstępie
Ramy czasowe: Przy włączeniu
Wynik sofy: Sekwencyjna ocena niewydolności narządów Wynik może wynosić od 0 do 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze niewydolność narządów i gorsze rokowanie.
Przy włączeniu
Liczba dni bez terapii zastępczej nerkowej
Ramy czasowe: W dniu 30
W dniu 30
Liczba dni bez wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: W dniu 30
W dniu 30
Długość pobytu na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do 18 miesięcy
Do 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 października 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 października 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP241672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenie

Badania kliniczne na Próbkowanie biologiczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj