确定烧伤患者抗真菌免疫的元素 (DEFI-BURN)
2026年4月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
科学的理由侵入性真菌疾病（IFD）构成了重大威胁，尤其是在免疫功能低下的患者中，需要紧急研究重点和治疗性进步。
这项IFI-Burn研究涉及一系列严重烧伤损伤的患者（n = 276），发现IFD发生率为31.6％，并强调了其对发病率和死亡率的关键影响。
尽管真菌无处不在，对于环境中的霉菌和我们的微生物群中的酵母菌，某些患者会出现IFD和其他患者而却没有鲜为人知。
答案很可能属于烧伤损伤对免疫反应，皮肤屏障丧失以及患者的特定易免疫表型的影响。
免疫系统由细胞和体液成分组成，但后者在抗真菌免疫方面的研究远远低，尽管它们具有多种抗菌机制。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
327
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jérôme Lambert, MD PhD
- 电话号码：+33 +33142499742
- 邮箱：jerome.lambert@u-paris.fr
研究联系人备份
- 姓名：Emmanuel Dudoignon, MD
- 电话号码：+33 1 42 49 93 94
- 邮箱：emmanuel.dudoignon@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国
- 招聘中
- Hôpital Saint Louis AP-HP
-
接触：
- Emmanuel Dudoignon
- 电话号码：+33 +331 42 49 94 31
- 邮箱：emmanuel.dudoignon@aphp.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
成人烧伤患者
描述
纳入标准：
燃烧患者
- 成年患者≥18岁
- 烧伤后4天入院
- 总烧伤表面积≥15％
- 不反对患者或他/她的亲戚对研究
- 隶属于社会保障或任何健康保险
排除标准：
- 怀孕
- 反对病人或他/她的亲戚
- 决定不复苏或限制或停止活跃疗法
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成人烧伤患者
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EDTA样品上的全血2个试管（5ml）Paxgene样品1管（2.5 ml）直肠拭子皮肤拭子（5个解剖燃烧的位点1件） 在第0天，第3天，第7天，第14天，第21天 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在住院期间发作（IFD）发作
大体时间：长达18个月
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根据适用于入侵念珠菌病的EORTC/MSGERC标准经过证明的IFD。
推定的浸润性霉菌感染是用皮肤活检/支气管肺泡灌洗或≥2个阳性血液特异性QPCR（曲霉病，粘膜，粘液菌）或两者组合的≥2个阳性的阳性培养的。
可能的侵入性霉菌感染仅以一个阳性的真菌学标准来定义。
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长达18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存
大体时间：在第30天
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在第30天
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总体生存
大体时间：在第90天
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在第90天
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医院死亡率
大体时间：长达18个月
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长达18个月
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住院期间器官故障的发生率
大体时间：长达18个月
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长达18个月
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入学时的严重程度得分
大体时间：包含
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SAPS 2：简化的急性生理得分II分数可以从0到163。
更高的分数表明更严重的疾病和更高的死亡风险。
较低的分数表明严重疾病较少，死亡风险较低。
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包含
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入学时的严重程度得分
大体时间：包含
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Absi急性肠缺血严重程度指数范围为0到10。
较高的分数表明更严重的病例和更高的死亡风险。
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包含
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入学时的严重程度得分
大体时间：包含
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沙发评分：顺序器官故障评估评分的得分范围为0到24，得分较高，表明更严重的器官衰竭和较差的预后。
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包含
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没有肾脏替代疗法的天数
大体时间：在第30天
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在第30天
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无机械通气的天数
大体时间：在第30天
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在第30天
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重症监护室的住宿时间
大体时间：长达18个月
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长达18个月
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住院时间
大体时间：长达18个月
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长达18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月23日
初级完成 (估计的)
2030年10月23日
研究完成 (估计的)
2030年10月23日
研究注册日期
首次提交
2025年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月10日
首次发布 (实际的)
2025年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月22日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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