Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polttopotilaiden anti-sieni-immuniteetin elementtien määrittäminen (DEFI-BURN)

keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tieteelliset perusteet invasiiviset sienitaudit (IFDS) aiheuttavat huomattavan uhan, etenkin immuunipuutteisilla potilailla, mikä vaatii kiireellistä tutkimusta ja terapeuttista kehitystä. IFI-paluututkimus, johon osallistui vakava palovamma (n = 276) potilaat, paljasti merkittävän IFD-esiintyvyyden 31,6% ja korosti niiden kriittistä vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Vaikka sieniä on läsnä kaikkialla, ympäristön muotissa ja mikrobiotamme hiivoissa, miksi tietyt potilaat kehittyvät IFD: t ja toiset eivät ole, on edelleen huonosti ymmärretty. Vastaus on todennäköisimmin polttovaurion vaikutuksesta immuunivasteeseen, ihon esteen menetykseen ja erityisesti altistavaan potilaiden immuunifenotyyppiin. Immuunijärjestelmä koostuu sekä solu- että humoraalisista komponenteista, mutta jälkimmäistä tutkitaan paljon vähemmän sienilääkkeen immuniteetissa, vaikka niillä on useita antimikrobisia mekanismeja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

327

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska
        • Rekrytointi
        • Hôpital Saint Louis AP-HP
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on palovamma

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Polttaa potilaita

  • Aikuiset potilaat ≥ 18 -vuotiaat
  • Pääsy <4 päivää palovamman jälkeen
  • Palovammun kokonaispinta -ala ≥ 15%
  • Potilaan tai hänen sukulaistensa vastustuksessa tutkimukseen
  • Sisältö sosiaaliturvaan tai sairausvakuutukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Potilaan tai hänen sukulaistensa vastustus
  • Päätös olla elvyttämättä tai rajoittamatta tai lopettamaan aktiivisia hoitoja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset potilaat, joilla on palovamma
Muut: Biologinen näytteenotto

Kokoveri EDTA -näytteessä 2 putkea (5 ml) Paxgene -näytteessä 1 putki (2,5 ml) peräsuolen stabi -iho -stabi (1 swabi 5 anatomisesti poltettua kohtaa)

Päivänä 0, 3. päivä, päivä 7, päivä 14, päivä 21

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Invasiivinen sienitauti (IFD) alkamassa sairaalahoitoajan aikana
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Todistettu IFD EORTC/MSGERC -kriteerien mukaan, joita sovelletaan invasiiviseen kandidiaasiin. Oletettu invasiivinen muotti -infektio on määritelty ≥ 2 positiivisella viljelmällä ihon biopsiasta/bronkoalveolaarisesta huuhtelusta tai ≥ 2 positiivisesta verispesifisestä QPCR: stä (aspergiloosi, mucorales, fusarioosi) tai molempien yhdistelmä. Mahdollinen invasiivinen muotti -infektio määritellään vain yhdellä positiivisella mykologisella kriteerillä.
Jopa 18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Päivänä 30
Päivänä 30
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Päivänä 90
Päivänä 90
Sairaalan kuolleisuus
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Jopa 18 kuukautta
Elinten vajaatoiminnan esiintyvyys sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
  • Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä määrittelemällä modifioidut Berliinin kriteerit tai
  • Kdigo -konsensuksen määrittelemä akuutti munuaisvaurio tai
  • Septinen shokki ja katekoliamiiniannokset Sepsis-3: n määrittelemä
Jopa 18 kuukautta
Vakavuuspiste pääsyssä
Aikaikkuna: Osallistavassa
SAPS 2: Yksinkertaistettu akuutti fysiologinen pistemäärä II Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 163. Korkeampi pisteet osoittavat vakavampaa sairautta ja suuremman kuolleisuuden riskin. Alempi pisteet osoittavat vähemmän vakavaa sairautta ja alhaisempaa kuolleisuuden riskiä.
Osallistavassa
Vakavuuspiste pääsyssä
Aikaikkuna: Osallistavassa
ABI: n akuutti suoliston iskemia vakavuusindeksi Pistemäärä on välillä 0 - 10. Suurempi pistemäärä osoittaa vakavamman tapauksen ja suuremman kuolleisuuden riskin.
Osallistavassa
Vakavuuspiste pääsyssä
Aikaikkuna: Osallistavassa
SOFA -pistemäärä: peräkkäinen elinten vajaatoiminta Arviointi Pistemäärä voi vaihdella välillä 0 - 24, korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa elinten vajaatoimintaa ja huonompaa ennustetta.
Osallistavassa
Päivien lukumäärä ilman munuaisten korvaushoitoa
Aikaikkuna: Päivänä 30
Päivänä 30
Päivien lukumäärä ilman mekaanista ilmanvaihtoa
Aikaikkuna: Päivänä 30
Päivänä 30
Oleskelun pituus tehohoitoyksikössä
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Jopa 18 kuukautta
Oleskelun pituus sairaalassa
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
Jopa 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. helmikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP241672

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa