- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06829979
야간 교대 간호사의 건강 개선 및 소진 감소
야간 간호사의 건강을 개선하고 소진을 줄이기위한 조종사, 타당성 조사
건강하고 행복한 간호사는 최적의 환자 결과와 조직의 성공을 보장하는 데 필수적입니다. 간호사의 건강 및인지 기능에 대한 야간 이동의 부정적인 영향에 대한 증거와 환자 결과 및 조직 비용에 대한 영향은 이러한 해로운 결과를 완화하기위한 중재의 필요성을 반영합니다.
이 조종사, 타당성, 임상 시험은 두 가지 피로 대책 중재 (낮잠/이완 실의 접근 및 야간 교대 중 파란색/녹색 조명 차단 유리의 사용)의 타당성을 조사하고 간호사의 건강, 누락 된 치료 및 간호에 대한 중재 효과를 탐색합니다. 번 아웃.
연구 개요
상세 설명
AIM 1 (1 차) : 더 큰 연구의 타당성과 두 가지 피로 대책 중재 (낮잠/이완 실의 접근 및 야간 교대 중 파란색/녹색 조명 차단 유리 사용)의 병원 전체 구현을 조사하십시오.
AIM 2 (Exploratory) : 멜라토닌 수준, 전반적인 건강, 수면, 피로,인지 기능, 누락 된 치료, 간호사 소진 및 타액 멜라토닌 수치에 대한 중재의 영향을 탐구하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- UPMC Shadyside
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- UPMC Shadyside (PITTSBURGH, PA)에서 등록 간호사
- 풀 타임 밤 또는 회전 교대 근무
- 연구 중에 24 시간 쯤에 Fitbit을 기꺼이 착용합니다
- 그 상태에 할당 된 경우에만 낮잠/휴식 실과 안경을 기꺼이 사용합니다.
- 타액 샘플을 기꺼이 제공합니다
제외 기준 :
- 진단 된 수면 장애 (예 : 폐쇄성 수면 무호흡, 불면증, 불안한 다리 증후군 또는 교대 근무 장애)
- 현재 심각한 정신 질환 치료를 받고 있습니다
- 작업 관련 활동을 완료하기 위해 안경을 사용해야합니다 (참고 : 콘택트 렌즈는 허용됩니다)
- 멜라토닌을 포함한 처방전 또는 처방전없이 구입할 수있는 수면 보좌관 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 단일 그룹, 크로스 오버 - 임의로 선택할 중재 순서
모든 참가자는 낮잠/이완 실만 개입, 파란색 및 녹색 조명 차단 안경 만 개입 및 결합 된 개입을 포함하여 동일한 중재를 받게됩니다. 중재 사이에는 2 주간의 세척이있을 것입니다. 중재 순서는 다음 옵션 중 하나로 무작위 배정됩니다.
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야간 교대 중에 학습 참가자는 사운드 머신, 아로마 테라피의 디퓨저, 낮잠에 사용할 수있는 마사지 의자 및 간식으로 병원 유닛의 낮잠/휴식 실에 접근 할 수 있습니다.
야간 교대 동안 참가자들은 마모가 제공 한 블루와 녹색 빛 차단 안경을 요청 받게됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 비율
기간: 2 개월
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참가자 8 명을 등록하기 위해 선별 된 잠재적 참가자 수
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2 개월
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감소율
기간: 4 개월
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등록 된 참가자의 백분율 중재를 전체적으로 완료하고 세 가지 조건
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4 개월
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설문지 응답의 완전성
기간: 4 개월
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완료된 응답의 백분율
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4 개월
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멜라토닌 수집
기간: 4 개월
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수집 된 타액 멜라토닌 샘플의 수
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4 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 세 가지 조건 사이의 신체 건강 변화
기간: 3 개월
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PROMIS Global Health 10-Item 측정, 신체 건강 하위 스케일 T- 스코어를 변경합니다. T- 점수는 16.2 ~ 67.7이며 50.0 (표준 편차 10)은 모집단 평균입니다. 점수가 높을수록 신체 건강이 향상됩니다. |
3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 정신 건강 변화
기간: 3 개월
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Promis Global Health 10-Item 측정, 정신 건강 하위 규모 T- 스코어를 변경합니다. T- 점수는 21.2 ~ 67.6이며 50.0 (표준 편차 10)은 모집단 평균입니다. 높은 점수는 더 나은 정신 건강을 나타냅니다. |
3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 다차원 수면 건강의 변화
기간: 3 개월
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RSATED 설문 조사 점수의 변화 총 점수는 0에서 12 사이이며 더 높은 점수는 더 나은 수면 건강을 나타냅니다.
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 수면 산만 변화
기간: 3 개월
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PROMIS 수면 교란의 변화 8- 항목 측정 T- 점수. T- 점수는 28.9에서 76.5.7 사이이며 50.0 (표준 편차 10)은 모집단 평균입니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 더 많습니다. |
3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 수면 관련 손상의 변화
기간: 3 개월
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PROMIS 수면 관련 손상 8 개 항목 측정 T- 점수의 변화.
T- 점수는 30.2 ~ 80.1이며 50.0 (표준 편차 10)은 모집단 평균입니다.
점수가 높을수록 수면 관련 장애가 더 많습니다.
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 수면 지속 시간 변화
기간: 3 개월
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평균 Acigraphic 수면 시간의 변화
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 수면 효율 변화
기간: 3 개월
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평균 Acigraphic 수면 효율의 변화
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 피로 변화
기간: 3 개월
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PROMIS 피로의 변화 7- 항목 측정 t- 점수.
T- 점수는 29.4에서 83.2 사이이며 50.0 (표준 편차 10)은 모집단 평균입니다.
높은 점수는 더 많은 피로를 나타냅니다.
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 인식 기능 변화
기간: 3 개월
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PROMIS인지 기능 8- 항목 측정 T- 점수의 변화.
T- 점수는 22.41에서 83.2이며 63.48 (표준 편차 10)은 모집단 평균입니다.
높은 점수는 더 나은인지 기능을 나타냅니다.
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 번 아웃 변경
기간: 3 개월
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코펜하겐 소진 인벤토리 점수의 변경.
코펜하겐 번 아웃 인벤토리에는 개인 소진, 업무 관련 소진 및 클라이언트 관련 소진을 측정하는 3 개의 하위 스케일이 있습니다.
서브 스케일 점수는 0에서 100 사이이며 더 높은 점수는 더 큰 번 아웃을 나타냅니다.
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 누락 된 치료 변경
기간: 3 개월
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작업의 변경 취소 -12 스케일 점수.
점수는 0에서 12 사이이며 더 높은 노출 간호 작업을 나타내는 점수가 높습니다.
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3 개월
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기준선과 세 가지 조건 사이의 타액 멜라토닌 수준의 변화
기간: 3 개월
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타액 멜라토닌 수준의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY24090069
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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