- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06829979
Verbesserung der Gesundheit der Nachtschicht Krankenschwestern und Verringerung des Burnouts
Eine Machbarkeitsstudie zur Verbesserung der Gesundheit der Nachtschicht -Krankenschwestern und einer Verringerung des Burnouts
Gesunde und glückliche Krankenschwestern sind wichtig, um optimale Patientenergebnisse und organisatorische Erfolg zu gewährleisten. Die Beweise für die negativen Auswirkungen der Nachtverschiebung auf die Gesundheit und die kognitive Funktion der Krankenschwestern sowie ihre Auswirkungen auf die Ergebnisse der Patienten und die organisatorischen Kosten spiegeln die Notwendigkeit von Interventionen zur Minderung dieser nachteiligen Ergebnisse wider.
Dieser Pilot, Machbarkeit und klinische Studie untersuchen die Machbarkeit von zwei Ermüdungs -Gegenmaßnahmen (Zugang zum Nickerchen-/Entspannungsraum und Verwendung von blau/grünem Lichtblockierungsglas während der Nachtschicht) und untersuchen die Interventionen auf die Gesundheit der Krankenschwestern, die Fehlversorgung und die Versorgung und die Versorgung von Krankenschwestern, und die Versorgung und die Versorgung von Krankenschwestern, die Pflege und die Versorgung Burnout.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
AIM 1 (primär): Untersuchen Sie die Machbarkeit einer größeren Studie und im Krankenhausweitumsetzung von zwei Müdigkeits-Gegenmaßnahmen (Zugang zu Nickerungs-/Entspannungsräumen und Verwendung von Blau/grünes Lichtblockierungsglas während der Nachtverschiebung).
AIM 2 (explorativ): Erforschen Sie die Auswirkungen der Interventionen auf Melatoninspiegel, allgemeine Gesundheit, Schlaf, Müdigkeit, kognitive Funktion, Fehlbetreuung, Burnout der Krankenschwester und Speichel -Melatoninspiegel.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Krankenschwester bei UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA) zu sein
- Vollzeit arbeiten oder rotierende Schichten
- Bereit, während des Studiums einen Fitbit rund um die Uhr zu tragen
- Bereit, Nickerchen-/Entspannungsraum und Brille nur zu verwenden, wenn dieser Zustand zugeordnet ist
- Bereit, Speichelproben bereitzustellen
Ausschlusskriterien:
- Eine diagnostizierte Schlafstörung (z. B. obstruktive Schlafapnoe, Schlaflosigkeit, unruhiges Beinsyndrom oder Schichtarbeitsstörung)
- Derzeit wegen einer schweren psychischen Erkrankung behandelt wird
- Wir müssen Augenbrillen verwenden, um arbeitsbezogene Aktivitäten abzuschließen (Hinweis: Kontaktlinsen sind akzeptabel)
- Verwendung von verschreibungspflichtigen oder rezeptfreien Schlafhelfern einschließlich Melatonin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Einzelgruppe, Crossover - Reihenfolge der Interventionen, die zufällig ausgewählt werden sollen
Alle Teilnehmer erhalten die gleichen Interventionen, die den Zugang zum Nickerchen-/Entspannungsraum nur für Eingriffe, nur Interventionen für blaues und grünes Licht blockieren, und die kombinierte Intervention. Es wird ein zweiwöchiges Auswaschen zwischen den Interventionen geben. Die Reihenfolge der Interventionen wird in eine der folgenden Optionen randomisiert:
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Während der Nachtschicht haben die Studienteilnehmer Zugang zum Nickerchen-/Entspannungsraum der Krankenhauseinheit mit einer Schallmaschine, Diffusoren für die Aromatherapie, einen Massagestuhl, der zum Nickerchen und Snacks verwendet werden kann.
Während der Nachtschicht werden die Teilnehmer gefragt, die mit Studien mit studiengestütztem blauem und grünem Licht blockiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Rekrutierungsrate
Zeitfenster: 2 Monate
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Anzahl der potenziellen Teilnehmer, die überprüft wurden, um 8 Teilnehmer einzuschreiben
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2 Monate
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Abnutzungsrate
Zeitfenster: 4 Monate
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Prozentsatz der eingeschriebenen Teilnehmer, die die Intervention als Ganzes und seine drei Bedingungen abschließen
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4 Monate
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Vollständigkeit der Fragebogenantworten
Zeitfenster: 4 Monate
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Prozentsatz der abgeschlossenen Antworten
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4 Monate
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Melatonin -Sammlung
Zeitfenster: 4 Monate
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Anzahl der gesammelten Speichelmelatoninproben
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4 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der körperlichen Gesundheit zwischen Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Verändert die in promis globale Gesundheit 10-Punkte-Maßnahme, die körperliche Gesundheit unter dem Maßstab t-Score. T-Score reicht von 16,2 bis 67,7, wobei 50,0 (Standardabweichung von 10) der Bevölkerungswert sind. Höhere Werte stellen eine bessere körperliche Gesundheit dar. |
3 Monate
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Veränderungen der psychischen Gesundheit zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Verändert die in Promis Global Health 10-Punkte-Messung, psychische Gesundheit unter dem Maßstab t-Score. T-Score reicht von 21,2 bis 67,6, wobei 50,0 (Standardabweichung von 10) der Bevölkerungsmittelwert sind. Höhere Werte stellen eine bessere psychische Gesundheit dar. |
3 Monate
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Änderungen der mehrdimensionalen Schlafgesundheit zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der Gesamtwertbewertungen in Rsated Survey -Werten liegen zwischen 0 und 12, wobei höhere Werte für eine bessere Schlafgesundheit darstellen.
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3 Monate
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Änderungen im Schlafmissbrauch zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen in der Schwierigkeitsstörung 8-Punkte messen t-Scores. T-Score reicht von 28,9 bis 76,5,7, wobei 50,0 (Standardabweichung von 10) der Bevölkerungsmittelwert sind. Höhere Werte stellen mehr Schlafstörungen dar. |
3 Monate
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Änderungen der schlafbedingten Beeinträchtigung zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der schlafbedingten Beeinträchtigung von 8-Punkte-Messung von T-Scores.
T-Score reicht von 30,2 bis 80,1, wobei 50,0 (Standardabweichung von 10) der Bevölkerungsmittelwert sind.
Höhere Werte stellen eine stärker schlafbezogene Beeinträchtigung dar.
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3 Monate
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Änderung der Schlafdauer zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderung der mittleren acigraphischen Schlafdauer
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3 Monate
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Änderung der Schlafeffizienz zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderung der mittleren acigraphischen Schlafeffizienz
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3 Monate
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Veränderung der Müdigkeit zwischen Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung der Ermüdung von 7-Punkte-Messungen t-Scores.
T-Score reicht von 29,4 bis 83,2, wobei 50,0 (Standardabweichung von 10) der Bevölkerungsmittelwert sind.
Höhere Werte stellen mehr Müdigkeit dar.
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3 Monate
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Änderung der Kognitionsfunktion zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung der kognitiven Funktion 8-Punkt-Messung von T-Scores.
T-Score reicht von 22,41 bis 83,2, wobei 63,48 (Standardabweichung von 10) der Bevölkerungswert sind.
Höhere Werte stellen eine bessere kognitive Funktion dar.
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3 Monate
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Änderung des Burnouts zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderung der Kopenhagen -Burnout -Bestandswerte.
Das Kopenhagen-Burnout-Inventar verfügt über drei Untermaßnahmen mit persönlichen Burnout, arbeitsbedingten Burnout und Kundenburnout.
Die Subskalen-Scores reichen von 0 bis 100 mit höheren Werten, die einen größeren Burnout darstellen.
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3 Monate
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Änderungen der versäumten Versorgung zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen der Aufgaben ohne Wertung von 12 Maßstäben.
Die Bewertungen reichen von 0 bis 12, wobei höhere Punktzahlen mehr unpassende Pflegeaufgaben darstellen.
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3 Monate
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Änderungen des Speichelmelatoninspiegels zwischen der Basislinie und den drei Bedingungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderungen des Speichelmelatoninspiegels
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY24090069
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Zugang zum Nickerungs-/Entspannungsraum
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University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedAbgeschlossenHIV infektion | Verlust der HIV-Versorgung bis zur Nachsorge