Verbetering van de gezondheid van de nachtdienstverpleegkundigen en het verminderen van burn -out
Een piloot, haalbaarheidsstudie om de gezondheid van de nachtdienstverpleegkundigen te verbeteren en burn -out te verminderen
Gezonde en gelukkige verpleegkundigen zijn essentieel om optimale patiëntresultaten en organisatorisch succes te waarborgen. Het bewijs over de negatieve effecten van de nachtdienst op de gezondheid en cognitieve functie van verpleegkundigen, en hun implicaties voor de resultaten van de patiënt en organisatiekosten, weerspiegelen de noodzaak van interventies om deze schadelijke resultaten te verminderen.
Deze piloot, haalbaarheid, klinische proef zal de haalbaarheid onderzoeken van twee vermoeidheid tegenmaatregelen (toegang tot een dutje/ontspanningsruimte en het gebruik van blauw/groen licht blokkerende glas tijdens de nachtdienst) en de interventies -effecten op de gezondheid van verpleegkundigen, gemiste zorg en gemiste zorg, verkennen Burnout.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel 1 (primair): onderzoek de haalbaarheid van een grotere studie en ziekenhuisbrede implementatie van twee vermoeidheid tegenmaatregelen (toegang tot dutje/ontspanningskamers en gebruik van blauw/groen licht blokkeerglas tijdens de nachtdienst).
Aim 2 (Exploratory): onderzoek de effecten van de interventies op melatoninespiegels, algehele gezondheid, slaap, vermoeidheid, cognitieve functie, gemiste zorg, verpleegkundige burn -out en speeksel melatoninespiegels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een geregistreerde verpleegkundige zijn bij UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Fulltime nacht werken of roterende verschuivingen
- Bereid om tijdens de studie een fitbit te dragen
- Bereid om alleen dutje/ontspanningsruimte en glazen te gebruiken wanneer toegewezen aan die staat
- Bereid om speekselmonsters te bieden
Uitsluitingscriteria:
- Met een gediagnosticeerde slaapstoornis (bijv. Obstructieve slaapapneu, slapeloosheid, rusteloos been syndroom of verschuivingsstoornis)
- Momenteel behandeld voor een ernstige psychische aandoening
- Eye -bril moeten gebruiken om werkgerelateerde activiteiten te voltooien (opmerking: contactlenzen zijn acceptabel)
- Gebruik van recept of vrij verkrijgbare slaapassistenten, waaronder melatonine
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele groep, crossover - volgorde van de te willekeurige interventies
Alle deelnemers ontvangen dezelfde interventies, waaronder toegang tot de dutjes/ontspanningsruimte, alleen interventie, blauw en groen lichte bril alleen interventie en de gecombineerde interventie. Er zal een uitspoeling van twee weken tussen de interventies zijn. De volgorde van de interventies wordt gerandomiseerd naar een van de volgende opties:
|
Tijdens de nachtdienst hebben deelnemers aan de studie toegang tot de dut/ontspanningsruimte van de ziekenhuiseenheid met een geluidsmachine, diffusers voor aromatherapie, een massagestoel die kan worden gebruikt voor dutjes en snacks.
Tijdens de nachtdienst worden de deelnemers gevraagd om met slijtages te verstrekken met blauwe en groen licht blokkerende bril.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wervingspercentage
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Aantal potentiële deelnemers gescreend om 8 deelnemers in te schrijven
|
2 maanden
|
|
Slijtage
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage van ingeschreven deelnemers die de interventie als geheel en de drie voorwaarden voltooien
|
4 maanden
|
|
Volledigheid van de antwoorden van de vragenlijst
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Percentage van voltooide antwoorden
|
4 maanden
|
|
Melatonine -collectie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
Aantal speeksel melatoninemonsters verzameld
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in de lichamelijke gezondheid tussen de basislijn en de drie aandoeningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandert de in Promis Global Health 10-item maatregel, fysieke gezondheidssubschaal T-score. T-score varieert van 16,2 tot 67,7 met 50,0 (standaardafwijking van 10) als het bevolkingsgemiddelde. Hogere scores vertegenwoordigen een betere lichamelijke gezondheid. |
3 maanden
|
|
Veranderingen in de geestelijke gezondheid tussen de basislijn en de drie aandoeningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandert de in Promis Global Health 10-item maatregel, mentale gezondheidssubschaal T-score. T-score varieert van 21,2 tot 67,6 met 50,0 (standaardafwijking van 10) als het bevolkingsgemiddelde. Hogere scores vertegenwoordigen een betere geestelijke gezondheid. |
3 maanden
|
|
Veranderingen in multidimensionale slaapgezondheid tussen de basislijn en de drie aandoeningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in RSated Survey -scores totale score varieert van 0 tot 12 met hogere scores die een betere slaapgezondheid vertegenwoordigen.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in slaapverdeling tussen de basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in promis slaapstoornissen 8-item maatregel T-scores. T-score varieert van 28,9 tot 76.5.7 met 50,0 (standaardafwijking van 10) als het bevolkingsgemiddelde. Hogere scores vertegenwoordigen meer slaapstoornissen. |
3 maanden
|
|
Veranderingen in slaapgerelateerde stoornissen tussen de basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in promis slaapgerelateerde stoornissen 8-item maatregel T-scores.
T-score varieert van 30,2 tot 80,1 met 50,0 (standaardafwijking van 10) als het bevolkingsgemiddelde.
Hogere scores vertegenwoordigen meer slaapgerelateerde beperkingen.
|
3 maanden
|
|
Verandering in slaapduur tussen de basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in gemiddelde actigrafische slaapduur
|
3 maanden
|
|
Verandering in slaapefficiëntie tussen de basislijn en de drie aandoeningen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in gemiddelde actigrafische slaapefficiëntie
|
3 maanden
|
|
Verandering in vermoeidheid tussen de basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in promis vermoeidheid 7-item maat T-scores.
T-score varieert van 29,4 tot 83,2 met 50,0 (standaardafwijking van 10) als het bevolkingsgemiddelde.
Hogere scores vertegenwoordigen meer vermoeidheid.
|
3 maanden
|
|
Verandering in de cognitiefunctie tussen basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in promis cognitieve functie 8-item maat T-scores.
T-score varieert van 22,41 tot 83.2 met 63,48 (standaardafwijking van 10) als het bevolkingsgemiddelde.
Hogere scores vertegenwoordigen een betere cognitieve functie.
|
3 maanden
|
|
Verandering in burn -out tussen de basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in Kopenhagen Burnout Inventory -scores.
De inventaris van Kopenhagen Burnout heeft drie subschalen die persoonlijke burn-out, werkgerelateerde burn-out en klantgerelateerde burn-out meten.
Subschalen scores variëren van 0 tot 100 met hogere scores die een grotere burn-out vertegenwoordigen.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in gemiste zorg tussen de basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in taken ongedaan maken-12 schaalscores.
Scores variëren van 0 tot 12 met hogere scores die meer ongedaan gemaakt verpleegingstaken vertegenwoordigen.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in speeksel melatoninespiegels tussen de basislijn en de drie voorwaarden
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Veranderingen in speeksel melatonine niveaus
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY24090069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-toegangscriteria voor delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .