- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06829979
Улучшение здоровья медсестер ночной смены и сокращение выгорания
Пилот, технико -экономическое обоснование для улучшения здоровья медсестер ночной смены и сокращения выгорания
Здоровые и счастливые медсестры необходимы для обеспечения оптимальных результатов пациента и организационного успеха. Данные о негативном воздействии ночной сдвига на здоровье и когнитивную функцию медсестер, а также их последствия для результатов пациента и организационных затрат отражают необходимость вмешательств для смягчения этих вредных результатов.
Этот пилот, осуществимость, клиническое испытание проведет осуществимость двух усталостных вмешательств по противодействию противоречиям (доступ к комнате для дремоты/релаксации и использование стекла, блокирующего синий/зеленый свет во время ночной смены), и изучить влияние вмешательства на здоровье медсестер, пропущенную помощь и уходу выгорание.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Цель 1 (первичная): изучите осуществимость более широкого исследования и внедрения в больнице двух вмешательств против усталости для противодействия (доступ к категорию для дремоты/релаксации и использование стекла, блокирующего синий/зеленый свет во время ночной смены).
Цель 2 (исследовательский): Исследуйте влияние вмешательств на уровни мелатонина, общее здоровье, сон, усталость, когнитивную функцию, пропущенную помощь, выгорание медсестры и уровни мелатонина слюны.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть зарегистрированной медсестрой в UPMC Shadyside (Питтсбург, Пенсильвания)
- Работаем на полную ставку или вращающиеся смены
- Готовы носить Fitbit вокруг во время исследования
- Готовы использовать комнату для сон/релаксации и очки только при назначении этому условию
- Готов предоставить образцы слюны
Критерии исключения:
- Имея диагностированное расстройство сна (например, обструктивное апноэ во сне, бессонница, синдром беспокойной ноги или расстройство смены)
- В настоящее время лечится от серьезного психического заболевания
- Нужно использовать очки для глаз для выполнения работы, связанных с работой (примечание: контактные линзы приемлемы)
- Использование рецептурных или безрецептурных помощников сна, включая мелатонин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная группа, кроссовер - порядок вмешательств, которые будут выбранные
Все участники получат те же вмешательства, которые включают доступ к вмешательству только для вмешательства/комнаты для релаксации, только вмешательство блокировки синего и зеленого света и комбинированное вмешательство. Между вмешательствами будет двухнедельное вымывание. Порядок вмешательств будет рандомизирован на один из следующих вариантов:
|
Во время ночной смены участники исследования будут иметь доступ к комнате для дремоты/релаксации больницы со звуковой машиной, диффузорами для ароматерапии, массажным стулом, который можно использовать для дремоты и закуски.
Во время ночной смены участникам будет спросить одежду, предоставленные в стиле Blue and Green Light Blocking Blocking Stacle.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень найма
Временное ограничение: 2 месяца
|
Количество потенциальных участников, проверенных для зачисления 8 участников
|
2 месяца
|
|
Скорость истощения
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент зарегистрированных участников, завершающих вмешательство в целом и его три условия
|
4 месяца
|
|
Полнота ответов на вопросник
Временное ограничение: 4 месяца
|
Процент завершенных ответов
|
4 месяца
|
|
Коллекция мелатонина
Временное ограничение: 4 месяца
|
Количество собранных образцов мелатонина слюны
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в физическом здоровье между базовой линией и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменит меру в 10-элементе IN PROMIS Global Health, подраздел T-показатели физического здоровья. T-показатели колеблется от 16,2 до 67,7, причем 50,0 (стандартное отклонение 10) является средним значением населения. Более высокие оценки представляют собой лучшее физическое здоровье. |
3 месяца
|
|
Изменения в психическом здоровье между исходным уровнем и тремя состояниями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменит меру в 10-элементе IN PROMIS Global Health, суб-показатель психического здоровья. T-показатели варьируются от 21,2 до 67,6, причем 50,0 (стандартное отклонение 10) является средним значением населения. Более высокие оценки представляют лучшее психическое здоровье. |
3 месяца
|
|
Изменения в многомерном здоровье сна между исходным уровнем и тремя состояниями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в баллах обследования в рупиях в размере от 0 до 12 с более высокими баллами, представляющими лучшее здоровье сна.
|
3 месяца
|
|
Изменения в распределении сна между исходным уровнем и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в нарушении SOMIS SLEESE 8 пунктов измерения T-оценки. T-показатели варьируются от 28,9 до 76,5,7, причем 50,0 (стандартное отклонение 10) является средним значением населения. Более высокие оценки представляют больше нарушений сна. |
3 месяца
|
|
Изменения в нарушении сна между исходным уровнем и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в нарушениях, связанных со сном, 8, измерения T-оценки.
T-показатели варьируются от 30,2 до 80,1, причем 50,0 (стандартное отклонение 10) является средним значением населения.
Более высокие оценки представляют больше нарушений, связанных со сном.
|
3 месяца
|
|
Изменение продолжительности сна между исходным уровнем и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение средней актиграфической продолжительности сна
|
3 месяца
|
|
Изменение эффективности сна между исходным уровнем и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение средней эффективности актиграфического сна
|
3 месяца
|
|
Изменение усталости между базовой линией и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в усталости PROMIS 7-элементных показателей T-оценки.
T-показатели варьируются от 29,4 до 83,2, а 50,0 (стандартное отклонение 10)-среднее население.
Более высокие оценки представляют большую усталость.
|
3 месяца
|
|
Изменение функции познания между базовой линией и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение в промежуточной когнитивной функции 8-элементная мера t-показатели.
T-показатели варьируются от 22,41 до 83,2, причем 63,48 (стандартное отклонение 10) является средним значением населения.
Более высокие оценки представляют лучшую когнитивную функцию.
|
3 месяца
|
|
Изменение выгорания между базовой линией и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение результатов инвентаризации инвентаризации Копенгагена.
В инвентаре Burnout Copenhagen есть три подметания, измеряющие личное выгорание, связанное с работой выгоранием и выгорание, связанное с клиентом.
Подразделения по суб-масштабам варьируются от 0 до 100 с более высокими показателями, представляющими большее выгорание.
|
3 месяца
|
|
Изменения в пропущенной помощи между базовой линией и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения в задачах отключены шкалы.
Баллы варьируются от 0 до 12 с более высокими оценками, представляющими более непредубежные задачи по уходу.
|
3 месяца
|
|
Изменения уровня мелатонина слюны между исходным уровнем и тремя условиями
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменения уровня мелатонина слюны
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY24090069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .