- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06829979
Förbättra Night Shift -sjuksköterskornas hälsa och minska utbrändhet
En pilot, genomförbarhetsstudie för att förbättra Night Shift -sjuksköterskans hälsa och minska utbrändhet
Friska och lyckliga sjuksköterskor är viktiga för att säkerställa optimala patientresultat och organisatorisk framgång. Beviset på de negativa effekterna av nattskift på sjuksköterskornas hälsa och kognitiva funktion, och deras konsekvenser för patientens resultat och organisationskostnader, återspeglar behovet av interventioner för att mildra dessa skadliga resultat.
Denna pilot, genomförbarhet, klinisk prövning kommer att undersöka genomförbarheten av två utmattningsmätningsinterventioner (tillgång till tupplur/avslappningsrum och användning av blått/grönt ljusblockeringsglas under nattskift) och utforska interventionens effekter på sjuksköterskans hälsa, missad vård och vård och utbrändhet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
AIM 1 (Primär): Undersök genomförbarheten av en större studie och sjukhusomfattande implementering av två ansträngningar av trötthet motåtgärder (tillgång till tupplur/avslappningsrum och användning av blått/grönt ljusblockeringsglas under nattskiftet).
AIM 2 (utforskande): Utforska effekterna av interventionerna på melatoninnivåer, allmän hälsa, sömn, trötthet, kognitiv funktion, missad vård, utbränning av sjuksköterska och salivmelatoninnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Att vara registrerad sjuksköterska på UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Arbetar heltidskväll eller roterande skift
- Villig att bära en fitbit dygnet runt under studien
- Villig att använda tupplur/avslappningsrum och glasögon endast när det tilldelas det tillståndet
- Villig att tillhandahålla salivprover
Uteslutningskriterier:
- Med en diagnostiserad sömnstörning (t.ex. obstruktiv sömnapné, sömnlöshet, rastlöst bensyndrom eller skiftarbetsstörning)
- För närvarande behandlas för en allvarlig psykisk sjukdom
- Behöver använda ögonglasögon för att slutföra arbetsrelaterade aktiviteter (Obs: Kontaktlinser är acceptabla)
- Användning av recept- eller diskbänssolhjälpare inklusive melatonin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enkel grupp, crossover - Order på interventionerna som ska slumpmässigt väljs
Alla deltagare kommer att få samma interventioner som inkluderar åtkomst till tupplur/avslappningsrummet endast intervention, blått och grönt ljus som blockerar glasögon endast ingripande och den kombinerade interventionen. Det kommer att finnas en två veckors tvätt mellan interventionerna. Ordningen på interventionerna kommer att randomiseras till ett av följande alternativ:
|
Under nattskiftet kommer deltagarna att ha tillgång till sjukhusenhetens tupplur/avslappningsrum med en ljudmaskin, diffusorer för aromaterapi, en massagestol som kan användas för tupplur och snacks.
Under nattskiftet kommer deltagarna att bli frågade med en studie som levereras med blått och grönt ljusblockeringsglasögon.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad
Tidsram: 2 månader
|
Antal potentiella deltagare screenade för att registrera 8 deltagare
|
2 månader
|
|
Utmattningsgrad
Tidsram: 4 månader
|
Procentandel av inskrivna deltagare som slutför interventionen som helhet och dess tre villkor
|
4 månader
|
|
Fullständighet av frågeformulärets svar
Tidsram: 4 månader
|
Procentandel av slutförda svar
|
4 månader
|
|
Melatoninsamling
Tidsram: 4 månader
|
Antal salivmelatoninprover insamlade
|
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i fysisk hälsa mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Ändrar i Promis Global Health 10-artikelsåtgärd, fysisk hälsoundervisning T-poäng. T-poäng sträcker sig från 16,2 till 67,7 med 50,0 (standardavvikelse för 10) är befolkningsmedelvärdet. Högre poäng representerar bättre fysisk hälsa. |
3 månader
|
|
Förändringar i mental hälsa mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Ändrar i Promis Global Health 10-artikelsåtgärd, Mental Health Sub-skala T-poäng. T-poäng varierar från 21,2 till 67,6 med 50,0 (standardavvikelse för 10) är befolkningsmedelvärdet. Högre poäng representerar bättre mental hälsa. |
3 månader
|
|
Förändringar i multidimensionell sömnhälsa mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i Rsated Survey -poäng Total poäng varierar från 0 till 12 med högre poäng som representerar bättre sömnhälsa.
|
3 månader
|
|
Förändringar i sömndistrobans mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i PROMIS Sömnstörning 8-artiklar mäter T-poäng. T-poäng sträcker sig från 28,9 till 76.5.7 med 50,0 (standardavvikelse för 10) är befolkningsmedlet. Högre poäng representerar fler sömnstörningar. |
3 månader
|
|
Förändringar i sömnrelaterad försämring mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i PROMI: s sömnrelaterade nedsättning 8-artiklar Mät T-poäng.
T-poäng sträcker sig från 30,2 till 80,1 med 50,0 (standardavvikelse för 10) är befolkningsmedelvärdet.
Högre poäng representerar mer sömnrelaterad nedsättning.
|
3 månader
|
|
Förändring i sömnvaraktighet mellan baslinjen och de tre förhållandena
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i genomsnittlig aktigrafisk sömnvaraktighet
|
3 månader
|
|
Förändring i sömneffektivitet mellan baslinjen och de tre förhållandena
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i genomsnittlig aktigrafisk sömneffektivitet
|
3 månader
|
|
Förändring i trötthet mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i Promis-trötthet 7-artiklar Mät T-poäng.
T-poäng sträcker sig från 29,4 till 83,2 med 50,0 (standardavvikelse för 10) är befolkningsmedlet.
Högre poäng representerar mer trötthet.
|
3 månader
|
|
Förändring i kognitionsfunktion mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i Promis Cognitive Function 8-artiklar Mät T-poäng.
T-poäng sträcker sig från 22.41 till 83.2 med 63.48 (standardavvikelse för 10) är befolkningsmedlet.
Högre poäng representerar bättre kognitiv funktion.
|
3 månader
|
|
Förändring i utbrändhet mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i Köpenhamns utbrändhetsresultat.
Köpenhamns utbränningsinventar har tre underskalor som mäter personlig utbrändhet, arbetsrelaterad utbrändhet och klientrelaterad utbrändhet.
Subskalpoäng sträcker sig från 0 till 100 med högre poäng som representerar större utbrändhet.
|
3 månader
|
|
Förändringar i missad vård mellan baslinjen och de tre villkoren
Tidsram: 3 månader
|
Ändringar i uppgifter som ångras-12 skalor.
Poäng sträcker sig från 0 till 12 med högre poäng som representerar mer ångrade omvårdnadsuppgifter.
|
3 månader
|
|
Förändringar i salivmelatoninnivåer mellan baslinjen och de tre förhållandena
Tidsram: 3 månader
|
Förändringar i salivmelatoninnivåer
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY24090069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .