- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06829979
Migliorare la salute degli infermieri del turno di notte e ridurre il burnout
Uno studio pilota e di fattibilità per migliorare la salute degli infermieri del cambio notturno e ridurre il burnout
Gli infermieri sani e felici sono essenziali per garantire risultati ottimali dei pazienti e successo organizzativo. Le prove sugli impatti negativi del turno di notte sulla salute e sulla funzione cognitiva degli infermieri e le loro implicazioni sui risultati dei pazienti e sui costi organizzativi, riflettono la necessità di interventi per mitigare questi risultati dannosi.
Questo studio pilota, di fattibilità e clinica esaminerà la fattibilità di due interventi di contromisura della fatica (accesso alla sala da pisolino/rilassamento e all'uso del vetro blu/verde blu durante il turno di notte) ed esplorere gli effetti degli interventi sulla salute degli infermieri, le cure perse e la cura mancante e burnout.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo 1 (primario): esaminare la fattibilità di uno studio più ampio e l'implementazione a livello ospedaliero di due interventi di contromisura a fatica (accesso alle sale per il pisolino/rilassamento e l'uso del vetro blu/verde blu durante il turno di notte).
AIM 2 (esplorativo): esplorare gli effetti degli interventi sui livelli di melatonina, la salute generale, il sonno, l'affaticamento, la funzione cognitiva, la cura mancante, il burnout infermiere e i livelli di melatonina salivare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere un'infermiera registrata presso UPMC Shadyside (Pittsburgh, Pennsylvania)
- Lavorare a tempo pieno o turni rotanti
- Disposto a indossare un fitbit in cima a uno studio
- Disposto a usare la stanza del pisolino/rilassamento e gli occhiali solo quando assegnati a quella condizione
- Disposto a fornire campioni di saliva
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo del sonno diagnosticato (ad es. Apnea ostruttiva del sonno, insonnia, sindrome delle gambe irrequiete o disturbo del lavoro a turni)
- Attualmente in cura per una grave malattia mentale
- Needing di utilizzare gli occhiali per completare le attività relative al lavoro (Nota: le lenti a contatto sono accettabili)
- Uso di assistenti di sonno da prescrizione o da banco compresa la melatonina
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo singolo, crossover - ordine degli interventi da selezionare casualmente
Tutti i partecipanti riceveranno gli stessi interventi che includono l'accesso al solo intervento della sala da pisolino/rilassamento, solo intervento blu e verde bloccante e l'intervento combinato. Ci sarà un lavaggio di due settimane tra gli interventi. L'ordine degli interventi sarà randomizzato a una delle seguenti opzioni:
|
Durante il turno di notte, i partecipanti allo studio avranno accesso alla sala da pisolino/rilassamento dell'unità ospedaliera con una macchina del suono, diffusori per l'aromaterapia, una sedia da massaggio che può essere utilizzata per il pisolino e snack.
Durante il turno di notte, ai partecipanti verrà chiesto di indossare occhiali blu e verdi, blu in luce verde.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di reclutamento
Lasso di tempo: 2 mesi
|
Numero di potenziali partecipanti sottoposti a screening per iscrivere 8 partecipanti
|
2 mesi
|
|
Tasso di logoramento
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di partecipanti iscritti che completano l'intervento nel suo insieme e le sue tre condizioni
|
4 mesi
|
|
Completezza delle risposte al questionario
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Percentuale di risposte completate
|
4 mesi
|
|
Collezione melatonina
Lasso di tempo: 4 mesi
|
Numero di campioni salivari di melatonina raccolti
|
4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti nella salute fisica tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambia la misura a 10 elementi di 10 elementi di salute in Promis, punteggio a T di base per la salute fisica. Il punteggio T varia da 16,2 a 67,7 con 50,0 (deviazione standard di 10) essendo la media della popolazione. I punteggi più alti rappresentano una migliore salute fisica. |
3 mesi
|
|
Cambiamenti nella salute mentale tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambia la misura a 10 elementi di 10 elementi di salute in Promis, T-Score sotto scala di salute mentale. Il punteggio T varia da 21,2 a 67,6 con 50,0 (deviazione standard di 10) essendo la media della popolazione. I punteggi più alti rappresentano una migliore salute mentale. |
3 mesi
|
|
Cambiamenti nella salute del sonno multidimensionale tra il basale e le tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
I cambiamenti nei punteggi del sondaggio Rsated variano da 0 a 12 con punteggi più alti che rappresentano una migliore salute del sonno.
|
3 mesi
|
|
Cambiamenti nella disbarbazione del sonno tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti nel disturbo del sonno Promis Misura a 8 elementi. Il punteggio T varia da 28,9 a 76.5.7 con 50,0 (deviazione standard di 10) essendo la media della popolazione. I punteggi più alti rappresentano più disturbi del sonno. |
3 mesi
|
|
Cambiamenti nella compromissione legata al sonno tra il basale e le tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti nel compromissione del sonno Promis Misura a 8 elementi.
Il punteggio T varia da 30,2 a 80,1 con 50,0 (deviazione standard di 10) essendo la media della popolazione.
I punteggi più alti rappresentano una maggiore compromissione del sonno.
|
3 mesi
|
|
Variazione della durata del sonno tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamento nella durata media del sonno actigrafico
|
3 mesi
|
|
Cambiamento dell'efficienza del sonno tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamento nell'efficienza del sonno actigrafico
|
3 mesi
|
|
Cambiamento di affaticamento tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamento nella misura a 7 elementi di fatica Promis Misura T-punteggi.
Il punteggio T varia da 29,4 a 83,2 con 50,0 (deviazione standard di 10) essendo la media della popolazione.
I punteggi più alti rappresentano più stanchezza.
|
3 mesi
|
|
Cambiamento nella funzione cognitiva tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamento nella funzione cognitiva Promis Misura a 8 elementi.
Il punteggio T varia da 22,41 a 83,2 con 63,48 (deviazione standard di 10) essendo la media della popolazione.
I punteggi più alti rappresentano una migliore funzione cognitiva.
|
3 mesi
|
|
Cambiamento nel burnout tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamento nei punteggi di inventario del burnout di Copenaghen.
L'inventario del burnout di Copenaghen ha tre sotto-scale che misurano il burnout personale, il burnout legato al lavoro e il burnout correlato al cliente.
I punteggi di sotto-scale vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che rappresentano un maggiore burnout.
|
3 mesi
|
|
Cambiamenti nelle cure mancate tra basale e tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti nei compiti Urled-12 Scala.
I punteggi vanno da 0 a 12 con punteggi più alti che rappresentano più attività infermieristiche.
|
3 mesi
|
|
Cambiamenti nei livelli salivari di melatonina tra il basale e le tre condizioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Cambiamenti nei livelli salivari di melatonina
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY24090069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Accesso alla sala da pisolino/rilassamento
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedCompletatoInfezione da HIV | Perdita di cure per l'HIV al follow-up