- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06829979
Melhorando a saúde dos enfermeiros do turno noturno e reduzindo o esgotamento
Um estudo piloto de viabilidade para melhorar a saúde dos enfermeiros do turno noturno e reduzir o esgotamento
Enfermeiros saudáveis e felizes são essenciais para garantir resultados ideais para os pacientes e sucesso organizacional. As evidências sobre os impactos negativos da mudança noturna na saúde e na função cognitiva dos enfermeiros e suas implicações nos resultados dos pacientes e nos custos organizacionais refletem a necessidade de intervenções para mitigar esses resultados prejudiciais.
Este piloto, viabilidade e ensaio clínico examinará a viabilidade de duas intervenções de contramedida de fadiga (acesso à sala de soneca/relaxamento e uso de vidro de bloqueio de luz azul/verde durante o turno da noite) e explorará os efeitos das intervenções na saúde dos enfermeiros, cuidados perdidos e cuidados e perdidos e Burnout.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1 (primário): Examine a viabilidade de um estudo maior e a implementação em todo o hospital de duas intervenções de contramedida de fadiga (acesso a salas de soneca/relaxamento e uso de vidro de bloqueio de luz azul/verde durante o turno da noite).
Objetivo 2 (Exploratório): Explore os efeitos das intervenções nos níveis de melatonina, saúde geral, sono, fadiga, função cognitiva, cuidados perdidos, esgotamento de enfermeiros e níveis de melatonina salivar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Sendo uma enfermeira registrada na UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Trabalhando em tempo integral ou turnos rotativos
- Disposto a usar um fitbit 24 horas por dia durante o estudo
- Disposto a usar cochilo/relaxamento e copos apenas quando atribuído a essa condição
- Disposto a fornecer amostras de saliva
Critérios de exclusão:
- Tendo um distúrbio do sono diagnosticado (por exemplo, apneia obstrutiva do sono, insônia, síndrome da perna inquieta ou transtorno de trabalho de mudança)
- Atualmente sendo tratado por uma doença mental grave
- Precisando usar óculos para concluir atividades relacionadas ao trabalho (Nota: as lentes de contato são aceitáveis)
- Uso de receita médica ou assessores de sono sem receita, incluindo melatonina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo único, crossover - a ordem das intervenções a ser selecionada aleatoriamente
Todos os participantes receberão as mesmas intervenções, que incluem acesso à intervenção apenas da sala de relaxamento/sala de relaxamento, apenas intervenção de óculos de bloqueio de luz azul e verde e intervenção combinada. Haverá uma lavagem de duas semanas entre as intervenções. A ordem das intervenções será randomizada para uma das seguintes opções:
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Durante o turno da noite, os participantes do estudo terão acesso à sala de soneca/relaxamento da unidade hospitalar com uma máquina de som, difusores para aromaterapia, uma cadeira de massagem que pode ser usada para cochilar e lanches.
Durante o turno da noite, os participantes serão solicitados a usar óculos de bloqueio de luz azul e verde fornecidos por estudos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de recrutamento
Prazo: 2 meses
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Número de participantes em potencial selecionados para inscrever 8 participantes
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2 meses
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Taxa de atrito
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de participantes inscritos completando a intervenção como um todo e suas três condições
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4 meses
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Integridade das respostas do questionário
Prazo: 4 meses
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Porcentagem de respostas concluídas
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4 meses
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Coleção de melatonina
Prazo: 4 meses
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Número de amostras de melatonina salivar coletadas
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na saúde física entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Altera a medida de 10 itens da Promis Global Health, Score T Sub-escala de saúde física. O T-Score varia de 16,2 a 67,7, com 50,0 (desvio padrão de 10) sendo a média da população. Pontuações mais altas representam melhor saúde física. |
3 meses
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Mudanças na saúde mental entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Altera a medida de 10 itens da Promis Global Health, a escala de saúde mental. A escore T varia de 21,2 a 67,6, com 50,0 (desvio padrão de 10) sendo a média da população. Pontuações mais altas representam melhor saúde mental. |
3 meses
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Alterações na saúde multidimensional do sono entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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As alterações nas pontuações totais da pesquisa de pesquisa variam de 0 a 12, com pontuações mais altas representando melhor saúde do sono.
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3 meses
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Mudanças na distribuição do sono entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Alterações no distúrbio do sono PROMIS MEDIÇÕES DE ITEM T-SCORES. O T-Score varia de 28,9 a 76.5.7 com 50,0 (desvio padrão de 10) sendo a média da população. Pontuações mais altas representam mais distúrbios do sono. |
3 meses
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Alterações no comprometimento relacionado ao sono entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Alterações no prejuízo do sono promissor de 8 itens medem os escores T.
O T-Score varia de 30,2 a 80,1, com 50,0 (desvio padrão de 10) sendo a média da população.
Pontuações mais altas representam mais comprometimento relacionado ao sono.
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3 meses
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Mudança na duração do sono entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Mudança na duração média do sono actigráfico
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3 meses
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Mudança na eficiência do sono entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Mudança na eficiência média do sono actigráfico
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3 meses
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Mudança de fadiga entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Mudança na fadiga PROMIS FATIGE 7 itens medem as escores T.
O T-Score varia de 29,4 a 83,2, com 50,0 (desvio padrão de 10) sendo a média da população.
Pontuações mais altas representam mais fadiga.
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3 meses
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Mudança na função da cognição entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Mudança na função cognitiva PROMIS 8 itens medem os escores T.
O T-Score varia de 22,41 a 83,2, com 63,48 (desvio padrão de 10) sendo a média da população.
Pontuações mais altas representam melhor função cognitiva.
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3 meses
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Mudança no esgotamento entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Mudança nas pontuações do inventário de Burnout de Copenhague.
O Inventário de Burnout de Copenhague tem três sub-escalas que medem o esgotamento pessoal, o burnout relacionado ao trabalho e o desgaste relacionado ao cliente.
As pontuações das sub-escalas variam de 0 a 100 com pontuações mais altas representando maior burnout.
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3 meses
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Mudanças nos cuidados perdidos entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Alterações nas tarefas, sem-12 pontuações em escala.
As pontuações variam de 0 a 12, com pontuações mais altas representando tarefas de enfermagem mais desfeitas.
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3 meses
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Alterações nos níveis de melatonina salivar entre a linha de base e as três condições
Prazo: 3 meses
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Alterações nos níveis de melatonina salivar
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY24090069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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