- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06829979
Yövuoron sairaanhoitajien terveyden ja palamisen vähentäminen
Pilotti, toteutettavuustutkimus yövuoron sairaanhoitajien terveyden parantamiseksi ja palamisen vähentämiseksi
Terveet ja onnelliset sairaanhoitajat ovat välttämättömiä optimaalisten potilaiden tulosten ja organisaation menestyksen varmistamiseksi. Todisteet yövuoron kielteisistä vaikutuksista sairaanhoitajien terveyteen ja kognitiiviseen toimintaan sekä niiden vaikutukset potilaan tuloksiin ja organisaatiokustannuksiin heijastavat interventioiden tarvetta näiden haitallisten tulosten lieventämiseksi.
Tätä lentäjä, toteutettavuus, kliininen tutkimus tutkii kahden väsymysten vastatoimenpiteen (nappulointilahuoneiden pääsy ja sinisen/vihreän valon estämisen lasin käyttö yövuoron aikana) ja tutkitaan interventiovaikutuksia sairaanhoitajien terveyteen, menetettyyn hoitoon ja palovamma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 (ensisijainen): Tutki suuremman tutkimuksen ja sairaalan laajuisen toteuttamisen toteutettavuutta kahden väsymysten vastatoimenpiteisiin (pääsy napsauttamiseen/rentoutumishuoneisiin ja sinisen/vihreän valon estolasin käyttö yövuoron aikana).
Tavoite 2 (tutkittava): Tutki interventioiden vaikutuksia melatoniinitasoon, yleiseen terveyteen, unen, väsymykseen, kognitiiviseen toimintaan, menetettyyn hoitoon, sairaanhoitajan uupumiseen ja sylki -melatoniinitasoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rekisteröity sairaanhoitaja UPMC Shadysidessa (Pittsburgh, PA)
- Työskentely kokopäiväisesti tai pyörivät vuorot
- Halukas käyttämään Fitbit-vuorokauden ympärillä tutkimuksen aikana
- Halukas käyttämään nukkumaan/rentoutumishuonetta ja laseja vain, kun se on määritetty kyseiseen ehtoon
- Halukas tarjoamaan syljenäytteitä
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu unihäiriö (esim. Obstruktiivinen uniapnea, unettomuus, levoton jalka -oireyhtymä tai vuorotyöhäiriö)
- Tällä hetkellä hoidetaan vakavasta mielisairaudesta
- Tarve käyttää silmälaseja työhön liittyvien toimintojen suorittamiseen (Huomaa: piilolinssit ovat hyväksyttäviä)
- Reseptin tai käsimyymälän uni-avustajien käyttö mukaan lukien melatoniini
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksittäinen ryhmä, Crossover - interventioiden järjestys satunnaisesti valittua
Kaikki osallistujat saavat samat interventiot, jotka sisältävät pääsyn napping-/relaksation -huoneen vain interventioon, vain sinisen ja vihreän valon estävään lasiin ja yhdistettyyn interventioon. Interventioiden välillä on kahden viikon pesu. Interventioiden järjestys satunnaistetaan johonkin seuraavista vaihtoehdoista:
|
Yövuoron aikana tutkimuksen osallistujilla on pääsy sairaalayksikön napautumishuoneeseen, jossa on äänikone, hajottimet aromaterapialle, hierontatuolille, jota voidaan käyttää nappiseen, ja välipaloja.
Yövuoron aikana osallistujilta kysytään, että Wear-tutkimuksen tarjoama sininen ja vihreä valon estävä lasit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
8 osallistujan ilmoittautumiseksi seulottujen potentiaalisten osallistujien lukumäärä
|
2 kuukautta
|
|
Kulumisnopeus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista osallistujista, jotka täydentävät interventiota kokonaisuutena ja sen kolmeen ehtoon
|
4 kuukautta
|
|
Kyselylomakkeiden täydellisyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Prosenttiosuus valmistuneista vastauksista
|
4 kuukautta
|
|
Melatoniinikokoelma
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Kerättyjen sylkiraton -melatoniininäytteiden lukumäärä
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen terveyden muutokset lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muuttaa promis-globaalin terveyden 10 kappaleen toimenpidettä, fyysisen terveyden ala-asteikon t-pistemäärää. T-pistemäärä vaihtelee välillä 16,2-67,7, kun 50,0 (keskihajonta 10) on populaation keskiarvo. Korkeammat pisteet edustavat parempaa fyysistä terveyttä. |
3 kuukautta
|
|
Mielenterveyden muutokset lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muuttaa promis-globaalin terveyden 10-kappaleen toimenpidettä, mielenterveyden ala-asteikon t-pistemäärää. T-pistemäärä vaihtelee välillä 21,2-67,6 ja 50,0 (keskihajonta 10) on populaation keskiarvo. Korkeammat pisteet edustavat parempaa mielenterveyttä. |
3 kuukautta
|
|
Muutokset moniulotteisessa unen terveydessä lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset RSADED -tutkimuspisteissä kokonaispistemäärä vaihtelevat välillä 0 - 12, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa unen terveyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset unen disaraatiossa lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset Promis-unihäiriöissä 8-kappaleinen mitta T-pisteet. T-piste vaihtelee välillä 28,9-76.5.7, kun 50,0 (keskihajonta 10) on väestön keskiarvo. Korkeammat pisteet edustavat enemmän unihäiriöitä. |
3 kuukautta
|
|
Muutokset uneen liittyvässä vajaatoiminnassa lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset Promis-uneen liittyvässä vajaatoiminnassa 8-kappaleinen mitta-piste.
T-pistemäärä vaihtelee välillä 30,2-80,1 ja 50,0 (keskihajonta 10) on populaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän uneen liittyvää vajaatoimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
Unen keston muutos lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos keskimääräisessä aktiviteettisessa unen kestossa
|
3 kuukautta
|
|
Muutos unen tehokkuudessa lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräisen aktiviteettisen unen tehokkuuden muutos
|
3 kuukautta
|
|
Perusviivan ja kolmen olosuhteen välisen väsymyksen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos lupauksen väsymys 7-osaisessa mittauksessa T-pisteet.
T-pistemäärä vaihtelee välillä 29,4-83,2, kun 50,0 (keskihajonta 10) on populaation keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat enemmän väsymystä.
|
3 kuukautta
|
|
Kognitiofunktion muutos lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos loman kognitiivisessa toiminnassa 8-kappaleen T-pisteet.
T-pistemäärä vaihtelee välillä 22,41-83,2 ja 63,48 (keskihajonta 10) on väestön keskiarvo.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
3 kuukautta
|
|
Purujen muutos lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kööpenhaminan uupumuksen varaston pisteet.
Kööpenhaminan uupumusvarastossa on kolme ala-asteikkoa, jotka mittaavat henkilökohtaista palamista, työhön liittyvää palamista ja asiakkaaseen liittyvää palamista.
Sub-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-100 korkeammat pisteet, jotka edustavat suurempaa palamista.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset menneisyydessä lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset tehtävissä, jotka ovat jo 12-asteikkopisteitä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0 - 12, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän tekemättä jättämättömiä hoitotyön tehtäviä.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset syljen melatoniinitasoissa lähtötason ja kolmen olosuhteen välillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset sylki -melatoniinitasoissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY24090069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .