- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06829979
Mejorar la salud de las enfermeras de turno nocturno y reducir el agotamiento
Un estudio piloto de factibilidad para mejorar la salud de las enfermeras de turno nocturno y reducir el agotamiento
Las enfermeras saludables y felices son esenciales para garantizar resultados óptimos del paciente y éxito organizacional. La evidencia sobre los impactos negativos del cambio de noche en la salud y la función cognitiva de las enfermeras, y sus implicaciones en los resultados de los pacientes y los costos organizacionales, reflejan la necesidad de intervenciones para mitigar estos resultados perjudiciales.
Este ensayo clínico, factibilidad y piloto examinará la viabilidad de dos intervenciones de contramedidas de fatiga (acceso a la sala de siestas/relajación y el uso de vidrio de bloqueo de luz azul/verde durante el turno de noche) y explorar los efectos de las intervenciones en la salud de las enfermeras, la atención perdida y agotamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1 (primario): Examine la viabilidad de un estudio más amplio y la implementación en todo el hospital de dos intervenciones de contramedidas de fatiga (acceso a salas de siesta/relajación y el uso de vidrio de bloqueo de luz azul/verde durante el cambio de noche).
Objetivo 2 (exploratorio): explore los efectos de las intervenciones en los niveles de melatonina, la salud general, el sueño, la fatiga, la función cognitiva, el cuidado perdido, el agotamiento de las enfermeras y los niveles de melatonina salival.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- UPMC Shadyside
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser enfermera registrada en UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Trabajar a tiempo completo o turnos rotativos
- Dispuesto a usar un fitbit alrededor del día durante el estudio
- Dispuesto a usar Sap/Relajación Sala y vasos solo cuando se asigna a esa condición
- Dispuesto a proporcionar muestras de saliva
Criterios de exclusión:
- Tener un trastorno diagnosticado del sueño (por ejemplo, apnea obstructiva del sueño, insomnio, síndrome de las piernas inquietas o trastorno del trabajo de turno)
- Actualmente está siendo tratado por una enfermedad mental grave
- Necesita usar anteojos para completar actividades relacionadas con el trabajo (nota: las lentes de contacto son aceptables)
- Uso de prescripción o asistentes de sueño de venta libre, incluida la melatonina
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo único, crossover - orden de las intervenciones que se seleccionará al azar
Todos los participantes recibirán las mismas intervenciones que incluyen acceso a la intervención de la sala de siesta/relajación, solo la intervención de los vasos de bloqueo de luz azul y verde y la intervención combinada. Habrá un lavado de dos semanas entre las intervenciones. El orden de las intervenciones se alejará a una de las siguientes opciones:
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Durante el turno nocturno, los participantes del estudio tendrán acceso a la sala de tomar una siesta/relajación de la unidad del hospital con una máquina de sonido, difusores para la aromaterapia, una silla de masaje que se puede usar para tomar una siesta y bocadillos.
Durante el turno nocturno, se les pedirá a los participantes usar gafas de bloqueo de luz azul y verde proporcionadas por el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reclutamiento
Periodo de tiempo: 2 meses
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Número de posibles participantes seleccionados para inscribir a 8 participantes
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2 meses
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Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de participantes inscritos que completan la intervención en su conjunto y sus tres condiciones
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4 meses
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Completa de las respuestas del cuestionario
Periodo de tiempo: 4 meses
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Porcentaje de respuestas completadas
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4 meses
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Colección de melatonina
Periodo de tiempo: 4 meses
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Número de muestras de melatonina salivales recolectadas
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la salud física entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambia la medida T de 10 ítems de salud global en promis, puntaje T subcala de salud física. La puntuación T varía de 16.2 a 67.7 con 50.0 (desviación estándar de 10) es la media de la población. Los puntajes más altos representan una mejor salud física. |
3 meses
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Cambios en la salud mental entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambia la medida T de 10 ítems Global Health en Promis, la puntuación T subcala de salud mental. La puntuación T varía de 21.2 a 67.6 con 50.0 (desviación estándar de 10) es la media de la población. Los puntajes más altos representan una mejor salud mental. |
3 meses
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Cambios en la salud del sueño multidimensional entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los cambios en los puntajes de la encuesta RSET RSET El puntaje total varía de 0 a 12 con puntajes más altos que representan una mejor salud del sueño.
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3 meses
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Cambios en la distribución del sueño entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en la perturbación del sueño Promis 8 ítems mide las puntuaciones T. La puntuación T varía de 28.9 a 76.5.7 con 50.0 (desviación estándar de 10) es la media de la población. Los puntajes más altos representan más alteraciones del sueño. |
3 meses
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Cambios en el deterioro relacionado con el sueño entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en el deterioro relacionado con el sueño Promis 8-ítem Medir T-T-T-T-T-T-T-T-T-T.
La puntuación T varía de 30.2 a 80.1 con 50.0 (desviación estándar de 10) es la media de la población.
Los puntajes más altos representan más deterioro relacionado con el sueño.
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3 meses
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Cambio en la duración del sueño entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la duración del sueño actigráfico medio
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3 meses
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Cambio en la eficiencia del sueño entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la eficiencia media del sueño actigráfico
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3 meses
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Cambio en la fatiga entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la fatiga promis de 7 ítems medidas T-T-T-T-T.
La puntuación T varía de 29.4 a 83.2 con 50.0 (desviación estándar de 10) es la media de la población.
Los puntajes más altos representan más fatiga.
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3 meses
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Cambio en la función de cognición entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la función cognitiva de promis de 8 ítems medidas t puntajes.
La puntuación T varía de 22.41 a 83.2 con 63.48 (desviación estándar de 10) siendo la media de la población.
Los puntajes más altos representan una mejor función cognitiva.
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3 meses
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Cambio en el agotamiento entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en los puntajes de inventario de agotamiento de Copenhague.
El inventario de agotamiento de Copenhague tiene tres subescalas que miden el agotamiento personal, el agotamiento relacionado con el trabajo y el agotamiento relacionado con el cliente.
Las puntuaciones de las subescalas varían de 0 a 100 con puntajes más altos que representan un mayor agotamiento.
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3 meses
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Cambios en la atención perdida entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en las tareas Desfanados-12 puntajes de la escala.
Los puntajes varían de 0 a 12 con puntajes más altos que representan más tareas de enfermería deshacidas.
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3 meses
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Cambios en los niveles de melatonina salival entre la línea de base y las tres condiciones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambios en los niveles de melatonina salival
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY24090069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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