- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06829979
Zlepšení zdraví zdravotních sester a snížení vyhoření
Pilot, studie proveditelnosti ke zlepšení zdraví sester v noci a snížení vyhoření
Zdravé a šťastné sestry jsou nezbytné pro zajištění optimálních výsledků pacienta a organizačního úspěchu. Důkazy o negativních dopadech nočního posunu na zdraví sester a kognitivní funkce a jejich důsledky na výsledky pacienta a organizační náklady odrážejí potřebu zásahů ke zmírnění těchto škodlivých výsledků.
Tento pilot, proveditelnost, klinická hodnocení prozkoumá proveditelnost dvou únavových protiopatrových zásahů (přístup k podřimování/relaxační místnosti a použití skla blokující sklo během noční směny) a prozkoumá účinky intervencí na zdraví sester, zmeškanou péči a péči a prozkoumávají se sestry, zmeškané péči a vyhoření.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl 1 (primární): Prozkoumejte proveditelnost větší studie a provádění dvou únavových intervencí v nemocnici (přístup k podřimovacím/relaxačním místnostem a použití skla blokujícího modré/zelené světlo během noční směny).
AIM 2 (Průzkumná): Prozkoumejte účinky intervencí na hladiny melatoninu, celkové zdraví, spánek, únava, kognitivní funkce, zmeškaná péče, vyhoření sestry a hladiny melatoninu slin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být registrovanou zdravotní sestrou na UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Pracující na plný úvazek nebo rotující směny
- Ochotný nosit Fitbit během studie
- Ochota používat místnost pro zdřímnutí/relaxaci a brýle pouze tehdy, když jsou přiřazeny k tomuto stavu
- Ochotný poskytnout vzorky slin
Kritéria pro vyloučení:
- S diagnostikovanou poruchou spánku (např. Obstrukční spánková apnoe, nespavost, syndrom neklidné nohy nebo porucha práce)
- V současné době je léčen pro vážnou duševní chorobu
- K dokončení činností souvisejících s prací (Poznámka: Kontaktní čočky jsou přijatelné)
- Použití předpisu nebo volně prodejných pomocníků včetně melatoninu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jedna skupina, crossover - pořadí náhodně vybrání intervencí
Všichni účastníci obdrží stejné intervence, které zahrnují přístup k intervenci k podřimování/relaxaci, pouze intervence blokující modré a zelené světlo, pouze intervence a kombinovaný zásah. Mezi intervencemi bude dvoutýdenní vymývání. Pořadí intervencí bude randomizováno na jednu z následujících možností:
|
Během noční směny budou mít účastníci studie přístup do podřimovací/relaxační místnosti nemocniční jednotky se zvukovým strojem, difuzory pro aromaterapii, masážní křeslo, které lze použít pro zdřímnutí a občerstvení.
Během noční směny budou účastníci požádáni o modré a zelené sklenice, které blokují brýle ze zeleného světla.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra náboru
Časové okno: 2 měsíce
|
Počet potenciálních účastníků byl prověřen, aby se zaregistrovali 8 účastníků
|
2 měsíce
|
|
Míra opotřebení
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento přihlášených účastníků, kteří dokončili intervenci jako celek a jeho tři podmínky
|
4 měsíce
|
|
Úplnost odpovědí dotazníku
Časové okno: 4 měsíce
|
Procento dokončených odpovědí
|
4 měsíce
|
|
Kolekce melatoninu
Časové okno: 4 měsíce
|
Počet odebraných vzorků melatoninu slin
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny ve fyzickém zdraví mezi základní linií a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny v promis Global Health Measure 10-IMEM, T-SCORE THORIGHT SCORE. T-skóre se pohybuje od 16,2 do 67,7, přičemž 50,0 (standardní odchylka 10) je průměrná populace. Vyšší skóre představuje lepší fyzické zdraví. |
3 měsíce
|
|
Změny duševního zdraví mezi základní a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změní mění měření Global Health Health Meare 10-IMEM, T-SCORE Mental Health Subcale. T-skóre se pohybuje od 21,2 do 67,6, přičemž 50,0 (standardní odchylka 10) je průměrná populace. Vyšší skóre představuje lepší duševní zdraví. |
3 měsíce
|
|
Změny ve vícerozměrném zdraví spánku mezi základní linií a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny v skóre průzkumu RSATED Celkové skóre se pohybují od 0 do 12 s vyšším skóre představujícím lepší zdraví spánku.
|
3 měsíce
|
|
Změny v rozporu se spánkem mezi výchozím stavem a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny v narušení spánku promis 8-položky měření T-skóre. T-skóre se pohybuje od 28,9 do 76,5,7, přičemž 50,0 (standardní odchylka 10) je průměrná populace. Vyšší skóre představují více poruch spánku. |
3 měsíce
|
|
Změny v poškození spánku mezi základní a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny v postižení spánku pro Promis 8-položky měření T-skóre.
T-skóre se pohybuje od 30,2 do 80,1, přičemž 50,0 (standardní odchylka 10) je průměrná populace.
Vyšší skóre představuje více poškození souvisejícího se spánkem.
|
3 měsíce
|
|
Změna doba trvání spánku mezi základní a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna průměrného doba spánku Actigrafického spánku
|
3 měsíce
|
|
Změna účinnosti spánku mezi základní a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna průměrné účinnosti aktigrafického spánku
|
3 měsíce
|
|
Změna únavy mezi výchozím linií a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna v únavě Promis 7-IMEM měření T-skóre.
T-skóre se pohybuje od 29,4 do 83,2, přičemž 50,0 (standardní odchylka 10) je průměrná populace.
Vyšší skóre představuje více únavy.
|
3 měsíce
|
|
Změna funkce poznání mezi základní a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna kognitivní funkce Promis 8-IMEM měření T-skóre.
T-skóre se pohybuje od 22,41 do 83,2, přičemž 63,48 (standardní odchylka 10) je průměrná populace.
Vyšší skóre představují lepší kognitivní funkci.
|
3 měsíce
|
|
Změna vyhoření mezi základní linií a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změna skóre inventáře vyhoření v Kodani.
Kodaňský inventář vyhoření má tři dílčí stupnice měřící osobní vyhoření, vyhoření související s prací a vyhoření související s klientem.
Skóre dílčích měřítka se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre představující větší vyhoření.
|
3 měsíce
|
|
Změny zmeškané péče mezi základní a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny v skóre měřítka úkolů Undone-12.
Skóre se pohybuje od 0 do 12 s vyšším skóre představujícím další ošetřovatelské úkoly.
|
3 měsíce
|
|
Změny hladiny melatoninu slin mezi výchozí hodnotou a třemi podmínkami
Časové okno: 3 měsíce
|
Změny hladiny melatoninu slinného
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY24090069
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko