- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06829979
Forbedring af natskift sygeplejerskeres sundhed og reduktion af udbrændthed
En pilot, mulighedsundersøgelse til forbedring af natskift sygeplejerskeres sundhed og reducer udbrændthed
Sunde og glade sygeplejersker er vigtige for at sikre optimale patientresultater og organisatorisk succes. Beviserne for de negative virkninger af natskift på sygeplejerskernes sundhed og kognitive funktion og deres konsekvenser for patientresultater og organisationsomkostninger afspejler behovet for interventioner for at afbøde disse skadelige resultater.
Denne pilot, gennemførlighed, klinisk forsøg vil undersøge gennemførligheden af to træthedsmæssige modforanstaltningsinterventioner (adgang til napping/afslapningsrum og brug af blå/grønt lysblokerende glas under natskift) og udforske interventionseffekterne på sygeplejerskernes sundhed, ubesvaret pleje og udbrændthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
AIM 1 (Primær): Undersøg gennemførligheden af en større undersøgelse og hospitalsdækkende implementering af to træthedsmæssige modforanstaltningsinterventioner (adgang til napping/afslapningsrum og brug af blå/grønt lysblokerende glas under natskift).
AIM 2 (efterforskning): Udforsk virkningerne af interventionerne på melatoninniveauer, generel sundhed, søvn, træthed, kognitiv funktion, ubesvaret pleje, sygeplejerske udbrændthed og spytmelatoninniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At være registreret sygeplejerske på UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Arbejder på fuldtidsaften eller roterende skift
- Villig til at bære en fitbit døgnet rundt under undersøgelsen
- Villig til kun at bruge lur/afslapningsrum og briller, når de er tildelt den tilstand
- Villig til at give spytprøver
Ekskluderingskriterier:
- At have en diagnosticeret søvnforstyrrelse (f.eks. Obstruktiv søvnapnø, søvnløshed, rastløs bensyndrom eller skift arbejdsstyring)
- I øjeblikket behandles for en alvorlig psykisk sygdom
- Behøver at bruge briller til at gennemføre arbejdsrelaterede aktiviteter (bemærk: kontaktlinser er acceptable)
- Brug af recept eller over-the-counter søvnhjælpere inklusive melatonin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt gruppe, crossover - rækkefølge af interventionerne, der skal vælges tilfældigt
Alle deltagere vil modtage de samme interventioner, der kun inkluderer adgang til Napping/Relaxation Room Intervention, Blue and Green Light Blocking Glasses kun intervention og den kombinerede intervention. Der vil være en to-ugers udvaskning mellem interventionerne. Interventionernes rækkefølge vil blive randomiseret til en af følgende muligheder:
|
I løbet af natskiftet har undersøgelsesdeltagerne adgang til hospitalets enheds lur/afslapningsrum med en lydmaskine, diffusorer til aromaterapi, en massagestol, der kan bruges til lur og snacks.
I løbet af nattskiftet bliver deltagerne spurgt, at der er undersøgt blå og grønt lysblokerende briller.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 2 måneder
|
Antal potentielle deltagere screenet for at tilmelde 8 deltagere
|
2 måneder
|
|
Udmattelsesfrekvens
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af tilmeldte deltagere afslutter interventionen som helhed og dens tre betingelser
|
4 måneder
|
|
Fuldstændighed af spørgeskema -svar
Tidsramme: 4 måneder
|
Procentdel af afsluttede svar
|
4 måneder
|
|
Melatonin -kollektion
Tidsramme: 4 måneder
|
Antal opsamlede spytmelatoninprøver
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i fysisk sundhed mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændrer IN PROMIS Global Health 10-punkts foranstaltning, fysisk sundhedsunderskala T-score. T-score spænder fra 16,2 til 67,7 med 50,0 (standardafvigelse på 10) er befolkningens middelværdi. Højere score repræsenterer bedre fysisk sundhed. |
3 måneder
|
|
Ændringer i mental sundhed mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændrer IN PROMIS Global Health 10-Item-foranstaltning, Mental Health Sub-Scale T-score. T-score spænder fra 21,2 til 67,6 med 50,0 (standardafvigelse på 10) er befolkningens middelværdi. Højere score repræsenterer bedre mental sundhed. |
3 måneder
|
|
Ændringer i multidimensionel søvnsundhed mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i Rsated undersøgelsesresultater Total score varierer fra 0 til 12 med højere score, der repræsenterer bedre søvnsundhed.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i søvnforventning mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i promis søvnforstyrrelse 8-varer T-scoringer. T-score spænder fra 28,9 til 76,5,7 med 50,0 (standardafvigelse på 10) er befolkningens middelværdi. Højere score repræsenterer flere søvnforstyrrelser. |
3 måneder
|
|
Ændringer i søvnrelateret svækkelse mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i PROMIS-søvnrelateret nedsat 8-punkts mål T-scoringer.
T-score varierer fra 30,2 til 80,1 med 50,0 (standardafvigelse på 10) er befolkningens middelværdi.
Højere score repræsenterer mere søvnrelateret svækkelse.
|
3 måneder
|
|
Ændring i søvnvarighed mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i gennemsnitlig aktigrafisk søvnvarighed
|
3 måneder
|
|
Ændring i søvneffektivitet mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i gennemsnitlig aktigrafisk søvneffektivitet
|
3 måneder
|
|
Ændring i træthed mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i promis-træthed 7-varer Mål T-scoringer.
T-score spænder fra 29,4 til 83,2 med 50,0 (standardafvigelse på 10) er befolkningens middelværdi.
Højere score repræsenterer mere træthed.
|
3 måneder
|
|
Ændring i kognitionsfunktion mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i promis kognitiv funktion 8-punkts måling T-score.
T-score varierer fra 22,41 til 83,2 med 63,48 (standardafvigelse på 10) er befolkningens middelværdi.
Højere score repræsenterer bedre kognitiv funktion.
|
3 måneder
|
|
Ændring i udbrændthed mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i Copenhagen Burnout Inventory score.
Copenhagen Burnout Inventory har tre underskalaer, der måler personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed og klientrelateret udbrændthed.
Subskalaer scoringer spænder fra 0 til 100 med højere score, der repræsenterer større udbrændthed.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i ubesvaret pleje mellem baseline og de tre betingelser
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i opgaver fortryllet 12 skala score.
Resultater spænder fra 0 til 12 med højere score, der repræsenterer mere fortrydende sygeplejeopgaver.
|
3 måneder
|
|
Ændringer i spytmelatoninniveauer mellem baseline og de tre forhold
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændringer i spytmelatoninniveauer
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY24090069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingsadgangskriterier
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .