- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06829979
Forbedre sykepleiernes helse og redusere utbrenthet
En pilot, mulighetsstudie for å forbedre sykepleiernes helse og redusere utbrenthet
Sunne og glade sykepleiere er avgjørende for å sikre optimale pasientresultater og organisasjonssuksess. Bevisene for de negative virkningene av nattskift på sykepleieres helse og kognitive funksjon, og deres implikasjoner på pasientresultater og organisasjonskostnader, gjenspeiler behovet for intervensjoner for å dempe disse skadelige resultatene.
Denne piloten, gjennomførbarheten, klinisk studie vil undersøke gjennomførbarheten av to utmattelsesmotmålingsinngrep (tilgang til napping/avslapningsrom og bruk av blått/grønt lysblokkerende glass under nattskift) og utforske intervensjonseffektene på sykepleieres helse, savnet omsorg og utbrenthet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1 (primær): Undersøk gjennomførbarheten av en større studie og sykehusomfattende implementering av to utmattelsesmotmålingsinngrep (tilgang til napping/avslapningsrom og bruk av blått/grønt lysblokkerende glass under nattskift).
Mål 2 (utforskende): Utforsk effekten av intervensjonene på melatoninnivå, generell helse, søvn, tretthet, kognitiv funksjon, tapt omsorg, sykepleierutbrenthet og spyttmelatoninnivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være registrert sykepleier ved UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Jobber på heltid eller roterende skift
- Villig til å bruke en fitbit døgnet rundt under studien
- Villig til å bruke lur/avslapningsrom og briller bare når de blir tildelt den tilstanden
- Villig til å gi spyttprøver
Eksklusjonskriterier:
- Å ha en diagnostisert søvnforstyrrelse (f.eks. Obstruktiv søvnapné, søvnløshet, rastløs bensyndrom eller skift arbeidsforstyrrelse)
- For tiden behandles for en alvorlig psykisk sykdom
- Trenger å bruke øyeglass for å fullføre arbeidsrelaterte aktiviteter (Merk: Kontaktlinser er akseptable)
- Bruk av reseptbelagte eller søvnhjelpere som er over-the-counter inkludert melatonin
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enkelt gruppe, crossover - rekkefølgen av intervensjonene som skal velges tilfeldig
Alle deltakerne vil motta de samme inngrepene som inkluderer tilgang til bare napping/avslapningsrommet bare inngrep, bare blått og grønt lysblokkerende briller, og det kombinerte intervensjonen. Det vil være en to ukers utvasking mellom intervensjonene. Rekkefølgen på intervensjonene vil bli randomisert til et av følgende alternativer:
|
I løpet av nattskiftet vil deltakerne ha tilgang til sykehusenhetens napping/avslapningsrom med en lydmaskin, diffusorer for aromaterapi, en massasjestol som kan brukes til napping og snacks.
I løpet av nattskiftet vil deltakerne bli spurt om slitasje-studie-leverte blå og grønt lysblokkerende briller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 2 måneder
|
Antall potensielle deltakere vist for å registrere 8 deltakere
|
2 måneder
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel av påmeldte deltakere som fullfører intervensjonen som helhet og dens tre forhold
|
4 måneder
|
|
Fullstendighet av spørreskjema svar
Tidsramme: 4 måneder
|
Prosentandel av fullførte svar
|
4 måneder
|
|
Melatonin -samling
Tidsramme: 4 måneder
|
Antall spyttmelatoninprøver samlet
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i fysisk helse mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endrer tiltaket i PROMIS Global Health 10-item, fysisk helse underskala T-score. T-poengsum varierer fra 16,2 til 67,7 med 50,0 (standardavvik på 10) som befolkningsgjennomsnittet. Høyere score representerer bedre fysisk helse. |
3 måneder
|
|
Endringer i mental helse mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endrer tiltaket i PROMIS Global Health 10-Item, Mental Health underskala T-score. T-poengsum varierer fra 21,2 til 67,6 med 50,0 (standardavvik på 10) som befolkningsgjennomsnittet. Høyere score representerer bedre mental helse. |
3 måneder
|
|
Endringer i flerdimensjonal søvnhelse mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i RSated undersøkelsesscore totale poengsum varierer fra 0 til 12 med høyere score som representerer bedre søvnhelse.
|
3 måneder
|
|
Endringer i søvnfordeling mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i promis søvnforstyrrelse 8-element Mål T-poengsummer. T-score varierer fra 28,9 til 76,5,7 med 50,0 (standardavvik på 10) som befolkningsgjennomsnittet. Høyere score representerer flere søvnforstyrrelser. |
3 måneder
|
|
Endringer i søvnrelatert svekkelse mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i promis søvnrelatert svekkelse 8-element måler T-poengsummer.
T-poengsum varierer fra 30,2 til 80,1 med 50,0 (standardavvik på 10) som befolkningsgjennomsnittet.
Høyere score representerer mer søvnrelatert svekkelse.
|
3 måneder
|
|
Endring i søvnvarighet mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig aktigrafisk søvnvarighet
|
3 måneder
|
|
Endring i søvneffektivitet mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i gjennomsnittlig aktigrafisk søvneffektivitet
|
3 måneder
|
|
Endring i tretthet mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i PROMIS TATTIGHET 7-element Mål T-poengsummer.
T-score varierer fra 29,4 til 83,2 med 50,0 (standardavvik på 10) som befolkningsgjennomsnittet.
Høyere score representerer mer tretthet.
|
3 måneder
|
|
Endring i kognisjonsfunksjon mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i promis kognitiv funksjon 8-element mål T-score.
T-poengsum varierer fra 22.41 til 83.2 med 63.48 (standardavvik på 10) som befolkningsgjennomsnittet.
Høyere score representerer bedre kognitiv funksjon.
|
3 måneder
|
|
Endring i utbrenthet mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i Copenhagen Burnout Inventory Score.
Københavns utbrentingsbeholdning har tre underskalaer som måler personlig utbrenthet, arbeidsrelatert utbrenthet og klientrelatert utbrenthet.
Underskala-score varierer fra 0 til 100 med høyere score som representerer større utbrenthet.
|
3 måneder
|
|
Endringer i savnet omsorg mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i oppgaver angrer-12 skala score.
Poengene varierer fra 0 til 12 med høyere score som representerer mer ugjort sykepleieoppgaver.
|
3 måneder
|
|
Endringer i spyttmelatoninnivået mellom baseline og de tre forholdene
Tidsramme: 3 måneder
|
Endringer i spyttmelatoninnivåer
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY24090069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .