Az éjszakai műszakos ápolónők egészségének javítása és a kiégés csökkentése
Pilóta, megvalósíthatósági tanulmány az ápolónők egészségének javítására és a kiégés csökkentésére
Az egészséges és boldog ápolók elengedhetetlenek az optimális betegek kimenetelének és a szervezeti sikernek a biztosításához. Az éjszakai műszak negatív hatásainak bizonyítékai az ápolónők egészségére és kognitív funkciójára, valamint azoknak a betegek kimenetelére és a szervezeti költségekre gyakorolt következményei tükrözik a beavatkozások szükségességét, hogy enyhítsék ezeket a káros eredményeket.
Ez a pilóta, a megvalósíthatóság, a klinikai vizsgálat megvizsgálja a két fáradtsági ellenintézeti beavatkozás megvalósíthatóságát (hozzáférés a szundikáló/relaxációs helyiséghez és a kék/zöld fényblokkoló üveg használata az éjszakai műszakban), és feltárja az ápolói egészségre, elmulasztott ellátásra gyakorolt beavatkozások hatásait, és kiégés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
1. cél (Elsődleges): Vizsgálja meg a két fáradtság ellenintézetlen beavatkozás nagyobb tanulmányának és a kórházi szintű végrehajtásának megvalósíthatóságát (hozzáférés a szundikáló/relaxációs helyiségekhez és a kék/zöld fénytáblázat használata éjszakai műszakban).
2. cél (feltáró): Vizsgálja meg a beavatkozások melatonin szintjére, az egészségi állapotra, az alvásra, a fáradtságra, a kognitív funkcióra, az elmulasztott gondozásra, a nővér kiégésére és a nyál melatonin szintre gyakorolt hatásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Regisztrált nővérnek lenni az UPMC Shadyside -nál (Pittsburgh, PA)
- Teljes munkaidős éjszakai munka vagy forgó műszakok
- Hajlandó a tanulmány során éjjel-nappal a nap éjjel-nappal viselni
- Hajlandó csak akkor használni a nap/relaxációs szobát és a szemüveget, ha ehhez a feltételhez rendelik
- Hajlandó nyálmintákat biztosítani
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált alvási rendellenességgel (például obstruktív alvási apnoe, álmatlanság, nyugtalan lábszindróma vagy műszaki rendellenesség)
- Jelenleg súlyos mentális betegség miatt kezelik
- A szemüveg használatához szükséges a munkával kapcsolatos tevékenységek elvégzéséhez (megjegyzés: a kontaktlencsék elfogadhatók)
- Vényköteles vagy tőzsdén kívüli alvási segédek használata, beleértve a melatonint is
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egycsoport, crossover - A véletlenszerűen kiválasztandó beavatkozások sorrendje
Minden résztvevő ugyanazokat a beavatkozásokat kapja meg, amelyek magukban foglalják a beavatkozáshoz/relaxációs helyiséghez való hozzáférést, csak a kék és a zöld fényt blokkoló szemüveget, valamint a kombinált beavatkozást. A beavatkozások között kéthetes kimosás lesz. A beavatkozások sorrendjét a következő lehetőségek egyikére randomizálják:
|
Az éjszakai műszakban a tanulmányi résztvevők hanggéppel, diffúzorokkal, aromaterápiával, masszázsszékkel, amelyet szunyókáshoz és snackeket lehet használni, hozzáférhetnek a kórházi egység szunyókáló/relaxációs helyiségéhez.
Az éjszakai műszakban a résztvevőket megkérdezik, hogy viseljen tanulmányt nyújtott kék és zöld fénytáblázó szemüveg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Toborzási ráta
Időkeret: 2 hónap
|
A potenciális résztvevők száma a 8 résztvevő beiratkozásához szűrve
|
2 hónap
|
|
Kiszáradási ráta
Időkeret: 4 hónap
|
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya, amely teljes egészében kitölti a beavatkozást és annak három feltételét
|
4 hónap
|
|
A kérdőíves válaszok teljessége
Időkeret: 4 hónap
|
A kitöltött válaszok százalékos aránya
|
4 hónap
|
|
Melatonin gyűjtemény
Időkeret: 4 hónap
|
Az összegyűjtött nyál melatoninminták száma
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fizikai egészség változásai a kiindulási és a három állapot között
Időkeret: 3 hónap
|
Megváltoztatja a Promis Global Health 10 tételes intézkedését, a fizikai egészségügyi al-skálát. A T-pontszám 16,2 és 67,7 között van, 50,0 (a szórás 10-es) pedig a népesség átlag. A magasabb pontszámok a jobb fizikai egészséget képviselik. |
3 hónap
|
|
A mentális egészség változásai a kiindulási és a három állapot között
Időkeret: 3 hónap
|
Megváltoztatja a Promis Global Health 10 tételes intézkedését, a mentálhigiénés al-skálát. A T-pontszám 21,2 és 67,6 között van, 50,0 (szórás 10), a népesség átlagos. A magasabb pontszámok a jobb mentális egészséget képviselik. |
3 hónap
|
|
A többdimenziós alvás egészségének változásai a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
Az RSATED felmérés pontszámának változásai az összes pontszám 0 és 12 között van, a magasabb pontszámok, amelyek jobb alvás -egészséget jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Az alvás diszkubaance változásai a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
A promis alvási zavarának változásai a 8 tételből álló t-pontszámot. A T-pontszám 28,9 és 76,5,7 között mozog, 50,0 (szórás 10), a populáció átlag. A magasabb pontszámok több alvási zavarot jelentenek. |
3 hónap
|
|
Az alváshoz kapcsolódó károsodás változásai a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
A PROMIS alváshoz kapcsolódó károsodás változásai a 8 elemből álló T-pontszámot.
A T-pontszám 30,2 és 80,1 között van, 50,0 (szórás 10-es), a populáció átlag.
A magasabb pontszámok több alváshoz kapcsolódó károsodást jelentenek.
|
3 hónap
|
|
Az alvás időtartamának változása a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
Az átlagos aktivális alvás időtartamának változása
|
3 hónap
|
|
Az alvás hatékonyságának változása a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
Az átlagos aktivális alvás hatékonyságának változása
|
3 hónap
|
|
A kiindulási és a három feltétel között a fáradtság változása
Időkeret: 3 hónap
|
A promis fáradtságának változása a 7 tételes mérési t-pontszámot.
A T-pontszám 29,4 és 83,2 között van, 50,0 (a szórás 10-es) pedig a népesség átlag.
A magasabb pontszámok több fáradtságot jelentenek.
|
3 hónap
|
|
A megismerési funkció változása a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
A PROMIS kognitív funkció változása a 8 elem tétlen t-pontszámot.
A T-pontszám 22,41 és 83,2 között van, 63,48 (a szórás 10), a népesség átlagos.
A magasabb pontszámok jobb kognitív funkciót képviselnek.
|
3 hónap
|
|
A kiégés változása a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a koppenhágai kiégési leltár pontszámaiban.
A koppenhágai kiégési leltárnak három al skála van, amelyek a személyes kiégést, a munkával kapcsolatos kiégést és az ügyféllel kapcsolatos kiégést mérik.
Az alskálák pontszáma 0-tól 100-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb kiégést jelentenek.
|
3 hónap
|
|
A kiindulási és a három feltétel közötti elmulasztott ellátás változásai
Időkeret: 3 hónap
|
A feladatok változásai a lemondó pontszámok.
A pontszámok 0 -tól 12 -ig terjednek, a magasabb pontszámok, amelyek több visszavonási ápolási feladatokat képviselnek.
|
3 hónap
|
|
A nyál melatonin szintjének változásai a kiindulási és a három feltétel között
Időkeret: 3 hónap
|
A nyál melatonin szintjének változásai
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STUDY24090069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .