- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06829979
Poprawa zdrowia pielęgniarek nocnych i zmniejszenie wypalenia zawodowego
Pilot, studium wykonalności w celu poprawy zdrowia pielęgniarek nocnych i zmniejszenie wypalenia zawodowego
Zdrowe i szczęśliwe pielęgniarki są niezbędne do zapewnienia optymalnych wyników pacjentów i sukcesu organizacyjnego. Dowody negatywnego wpływu zmiany nocnej na zdrowie i funkcje poznawcze pielęgniarek oraz ich implikacje na wyniki pacjentów i koszty organizacyjne, odzwierciedlają potrzebę interwencji w celu złagodzenia tych szkodliwych wyników.
Ten pilot, wykonalność, badanie kliniczne zbadają wykonalność dwóch interwencji przeciwdziałania zmęczeniowego (dostęp do drzemki/relaksu i użycie szkła blokującego niebieskie/zielone światło podczas nocnej zmiany) i zbadają wpływ interwencji na zdrowie pielęgniarek, nieudaną opiekę i opiekę i opiekę nad i wypalenie zawodowe.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
AIM 1 (podstawowy): Zbadaj wykonalność większego badania i wdrażania w szpitalu dwóch interwencji przeciwdziałania zmęczeniowego (dostęp do pokoi drzemki/relaksacyjnych i użycie szkła blokującego niebieskie/zielone światło podczas nocnej zmiany).
AIM 2 (eksploracyjny): Badaj wpływ interwencji na poziomy melatoniny, ogólny stan zdrowia, sen, zmęczenie, funkcja poznawcza, pominięta opieka, wypalenie pielęgniarki i poziomy melatoniny w ślinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
- UPMC Shadyside
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Bycie zarejestrowaną pielęgniarką w UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Praca w pełnym wymiarze godzin lub zmiany obrotowe
- Chętny do noszenia Fitbit przez całą dobę podczas badania
- Chętny do użycia pokoju drzemki/relaksu i okularów tylko po przypisaniu do tego stanu
- Chęć dostarczenia próbek śliny
Kryteria wykluczenia:
- Zdiagnozowane zaburzenie snu (np. Obturacyjny bezdech senny, bezsenność, zespół niespokojnych nóg lub zaburzenie pracy zmiany)
- Obecnie traktowany z powodu poważnej choroby psychicznej
- Konieczność użycia okularów do wykonania działań związanych z pracą (Uwaga: Soczewki kontaktowe są dopuszczalne)
- Stosowanie recepty lub bez recepty pomocy snu, w tym melatonina
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncza grupa, crossover - kolejność interwencji, które mają być losowo wybierane
Wszyscy uczestnicy otrzymają te same interwencje, które obejmują dostęp do sali drzemkowej/relaksacyjnej, tylko interwencja, okulary blokujące niebieskie i zielone światło tylko interwencja oraz połączoną interwencję. Między interwencjami nastąpi dwutygodniowe wymywanie. Kolejność interwencji zostanie losowo przydzielona do jednej z następujących opcji:
|
Podczas nocnej zmiany uczestnicy badania będą mieli dostęp do pokoju drzemki/relaksacyjnej jednostki szpitalnej z maszyną dźwiękową, dyfuzorami aromaterapii, krzesła do masażu, które można wykorzystać do drzemki i przekąski.
Podczas nocnej zmiany uczestnicy zostaną poproszeni o zużyte okulary blokujące niebieskie i zielone światło.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Liczba potencjalnych uczestników badanych w celu zapisania 8 uczestników
|
2 miesiące
|
|
Wskaźnik ścierania
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent zapisanych uczestników wypełniających interwencję jako całość i jej trzy warunki
|
4 miesiące
|
|
Kompletności odpowiedzi kwestionariusza
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Procent ukończonych odpowiedzi
|
4 miesiące
|
|
Kolekcja melatoniny
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Liczba pobranych próbek melatoniny w ślinie
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany zdrowia fizycznego między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w 10-elementowym pomiarach Global Health, wynik T w skali T. Wynik T waha się od 16,2 do 67,7, przy czym 50,0 (odchylenie standardowe 10) jest średnią populacji. Wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie fizyczne. |
3 miesiące
|
|
Zmiany zdrowia psychicznego między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w 10-elementowym pomiarach Global Health, pod skalem T-Skage T-Skage Zdrowie Psychicznej. Wynik T waha się od 21,2 do 67,6, przy czym 50,0 (odchylenie standardowe 10) jest średnią populacji. Wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie psychiczne. |
3 miesiące
|
|
Zmiany w wielowymiarowym zdrowiu snu między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany wyników badań RSED Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 12, a wyższe wyniki reprezentują lepsze zdrowie snu.
|
3 miesiące
|
|
Zmiany w rozrywce snu między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w zakłóceniach snu 8-elementowe wyniki T. Wynik T waha się od 28,9 do 76,5.7, przy czym 50,0 (odchylenie standardowe 10) jest średnią populacji. Wyższe wyniki reprezentują więcej zaburzeń snu. |
3 miesiące
|
|
Zmiany w upośledzeniu snu między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w 8-elementowych pomiarach upośledzenia obrotów.
Wynik T wynosi od 30,2 do 80,1, przy czym 50,0 (odchylenie standardowe 10) jest średnią populacji.
Wyższe wyniki stanowią większe upośledzenie snu.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana czasu snu między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana średniego czasu snu aktygraficznego
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wydajności snu między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana średniej efektywności snu aktygrafii
|
3 miesiące
|
|
Zmiana zmęczenia między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w 7-elementowych pomiarach T FASIGUE.
Wynik T waha się od 29,4 do 83,2, przy czym 50,0 (odchylenie standardowe 10) jest średnią populacji.
Wyższe wyniki stanowią większe zmęczenie.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana funkcji poznania między wartością wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w funkcji poznawczej PROMIS 8-elementowa miary T.
Wynik T waha się od 22,41 do 83,2, przy czym 63,48 (odchylenie standardowe wynoszące 10) jest średnią populacji.
Wyższe wyniki reprezentują lepszą funkcję poznawczą.
|
3 miesiące
|
|
Zmiana wypalenia między linią wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiana w wynikach zapasów wypalenia Kopenhagi.
Wymaganie wypalenia Kopenhagi zawiera trzy podskórki mierzące osobiste wypalenie zawodowe, wypalenie zawodowe i wypalenie klientów.
Wyniki podpałów wynoszą od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki reprezentują większe wypalenie.
|
3 miesiące
|
|
Zmiany w nieudanej opiece między linią bazową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany zadań cofnęły wyniki w skali 12.
Wyniki wahają się od 0 do 12, a wyższe wyniki reprezentują bardziej cofnięte zadania pielęgniarskie.
|
3 miesiące
|
|
Zmiany poziomów melatoniny w ślinie między linią wyjściową a trzema warunkami
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmiany w poziomach melatoniny w ślinie
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY24090069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .