- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06829979
Amélioration de la santé des infirmières et réduction des infirmières en quart de nuit et réduisant
Un pilote, une étude de faisabilité pour améliorer la santé des infirmières en quart de nuit et réduire l'épuisement professionnel
Les infirmières saines et heureuses sont essentielles pour assurer des résultats optimaux pour les patients et le succès organisationnel. Les preuves des impacts négatifs du changement de nuit sur la santé et la fonction cognitive des infirmières, et leurs implications sur les résultats des patients et les coûts organisationnels, reflètent la nécessité d'interventions pour atténuer ces résultats néfastes.
Ce pilote, la faisabilité, l'essai clinique examinera la faisabilité de deux interventions de contre-mesure de la fatigue (accès à la salle de la sieste / relaxation et l'utilisation du verre de blocage de lumière bleue / vert pendant le quart de nuit) et explorer les effets des interventions sur la santé des infirmières, le soin manqué et épuisement professionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
AIM 1 (primaire): Examiner la faisabilité d'une étude plus grande et une mise en œuvre à l'échelle de l'hôpital de deux interventions de contre-mesure de fatigue (accès aux salles de sieste / relaxation et utilisation du verre de blocage de lumière bleu / vert pendant le quart de nuit).
AIM 2 (Exploratoire): Explorez les effets des interventions sur les niveaux de mélatonine, la santé globale, le sommeil, la fatigue, la fonction cognitive, le soin manqué, l'épuisement professionnel des infirmières et les niveaux de mélatonine salivaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
- UPMC Shadyside
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Être infirmière autorisée à UPMC Shadyside (Pittsburgh, PA)
- Travailler la nuit à temps plein ou les quarts de rotation
- Prêt à porter un fitbit 24h / 24 pendant l'étude
- Prêt à utiliser la sieste / la salle de relaxation et les verres uniquement lorsqu'il est affecté à cette condition
- Prêt à fournir des échantillons de salive
Critères d'exclusion:
- Avoir un trouble du sommeil diagnostiqué (par exemple, l'apnée obstructive du sommeil, l'insomnie, le syndrome des jambes agités ou le trouble de travail)
- Actuellement traité pour une maladie mentale grave
- Besoin d'utiliser des lunettes pour effectuer des activités liées au travail (Remarque: les lentilles de contact sont acceptables)
- Utilisation de prescription ou d'aides de sommeil en vente libre, y compris la mélatonine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe unique, croisement - ordre des interventions à sélectionner au hasard
Tous les participants recevront les mêmes interventions, ce qui comprend l'accès à l'intervention de la Piete / Relaxation uniquement, des verres de blocage bleu et vert uniquement l'intervention et l'intervention combinée. Il y aura un lavage de deux semaines entre les interventions. L'ordre des interventions sera randomisé dans l'une des options suivantes:
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Pendant le quart de nuit, les participants à l'étude auront accès à la salle de sieste / relaxation de l'hôpital avec une machine au son, des diffuseurs pour l'aromathérapie, une chaise de massage qui peut être utilisée pour la sieste et des collations.
Pendant le quart de nuit, on demandera aux participants de porter des verres de blocage bleu et vert fourni par l'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de recrutement
Délai: 2 mois
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Nombre de participants potentiels dépistés afin d'inscrire 8 participants
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2 mois
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Taux d'attrition
Délai: 4 mois
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Pourcentage de participants inscrits terminant l'intervention dans son ensemble et ses trois conditions
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4 mois
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Exhaustivité des réponses du questionnaire
Délai: 4 mois
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Pourcentage de réponses terminées
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4 mois
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Collection de mélatonine
Délai: 4 mois
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Nombre d'échantillons de mélatonine salivaire collectés
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de santé physique entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Modifie la mesure de la santé à 10 éléments de la santé mondiale de Promis, la score T sous-échelle de la santé physique. Le score T varie de 16,2 à 67,7 avec 50,0 (écart-type de 10) étant la moyenne de la population. Des scores plus élevés représentent une meilleure santé physique. |
3 mois
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Changements de santé mentale entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Modifie la mesure à 10 éléments de la santé mondiale de Promis Global, la sous-échelle de la santé mentale. Le score T varie de 21,2 à 67,6 avec 50,0 (écart-type de 10) étant la moyenne de la population. Des scores plus élevés représentent une meilleure santé mentale. |
3 mois
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Changements dans la santé du sommeil multidimensionnel entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Les changements dans les scores d'enquête dont le score total varie de 0 à 12 avec des scores plus élevés représentant une meilleure santé du sommeil.
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3 mois
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Changements dans la distribution du sommeil entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changements dans les perturbations du sommeil PROMIS 8 éléments mesurent les scores T. Le score T varie de 28,9 à 76,5,7 avec 50,0 (écart-type de 10) étant la moyenne de la population. Des scores plus élevés représentent plus de troubles du sommeil. |
3 mois
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Changements dans la déficience liée au sommeil entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changements dans les troubles du sommeil PROMIS 8 éléments mesurent les scores T.
Le score T varie de 30,2 à 80,1 avec 50,0 (écart-type de 10) étant la moyenne de la population.
Des scores plus élevés représentent plus de déficiences liées au sommeil.
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3 mois
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Changement de durée du sommeil entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changement de durée moyenne du sommeil actigraphique
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3 mois
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Changement d'efficacité du sommeil entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changement dans l'efficacité moyenne du sommeil actigraphique
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3 mois
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Changement de fatigue entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changement dans la fatigue promis 7-éléments mesure les scores T.
Le score T varie de 29,4 à 83,2 avec 50,0 (écart-type de 10) étant la moyenne de la population.
Des scores plus élevés représentent plus de fatigue.
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3 mois
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Changement de la fonction de cognition entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changement dans la fonction cognitive de Promis 8 éléments mesure les scores T.
Le score T varie de 22,41 à 83,2 avec 63,48 (écart-type de 10) étant la moyenne de la population.
Des scores plus élevés représentent une meilleure fonction cognitive.
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3 mois
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Changement d'épuisement professionnel entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changement des scores d'inventaire de l'épuisement professionnel de Copenhague.
L'inventaire d'épuisement professionnel de Copenhague a trois sous-échelles mesurant l'épuisement professionnel, l'épuisement professionnel et l'épuisement professionnel et le burnout lié au client.
Les scores de sous-échelles varient de 0 à 100 avec des scores plus élevés représentant un épuisement supérieur.
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3 mois
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Changements dans le soin manqué entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changements dans les tâches UNDOINS-12 SCORES SCALE.
Les scores vont de 0 à 12 avec des scores plus élevés représentant des tâches infirmières plus annulées.
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3 mois
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Changements dans les niveaux de mélatonine salivaire entre la ligne de base et les trois conditions
Délai: 3 mois
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Changements dans les niveaux de mélatonine salivaire
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY24090069
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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