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치매 및 간병인이있는 사람을위한 지역 사회 보건 종사자 주도 전환 지원 (CEDART)

2026년 4월 1일 업데이트: Jung Kwak, University of Texas at Austin

지역 사회 보건 종사자 주도의 병원 간 병원 전환 지원 및 치매 환자 및 간병인에 대한 지원

이 중재 연구의 주요 목적은 지역 사회 보건 종사자 (CHW) -LED 가중 치료 전환 지원 중재가 치매 (PLWD)의 간병인 및 기타 의료 서비스 제공자에게 적합하고 수용 가능한지 테스트하는 것입니다.

연구의 주요 가설은 다음과 같습니다.

  1. CHW 개입 주의자는 중재 전달 기간 동안 중재 충실도 점검표에서 80% 이상의 점수를 가진 중재 프로토콜을 준수합니다.
  2. 중재 그룹의 간병인 참가자는 중재를 평가할 것이며, CHW 개입 주의자는 개입이 끝날 때 도움이되고 만족스럽게 될 것입니다.
  3. 중재 가능성 (중재 완료율로 측정 한 바에 따라 CHW 코치와 전화 세션을 완료하는 참가자 수, 참가자 평가 완료율, 즉 기준선에서 각 연구 평가를 완료하는 참가자 수)는 80%이상의 것; 그리고
  4. 중재 참가자 - 환자 및 간병인 - 결과는 기준선 및 6 주차의 추적 후 12 주차에서 개선됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 치매 (PLWD)와 함께 살고있는 입원 한 사람과 지역 사회 보건 종사자 (CHW)가 주도하는 간호 전환 개입을받는 가족 간병인 다이어드와 함께 중재의 수용 가능성, 실행 가능성에 대한 예비 데이터를 얻는 단일 사이트, 단일 팔 타당성 연구입니다. 및 잠재적 효능. 평가 PLWD 및 간병인 결과 외에도 두 병원 (Dell Seton Medical Center 및 Ascension Seton Medical Center Austin)의 여러 이해 관계자가 의료 시스템 및 제공 업체 이해 관계자 우선 순위 및 일상적인 워크 플로우에 대한 적합성 및 수용 가능성에 중점을 둔 인터뷰를 할 것입니다. 혼합 방법 (개별 인터뷰, 차트 검토) 연구는 PLWD 및 가족 간병인, 전선 제공 업체 및 간병인, 관리자 및 정보 기술 직원을 포함한 두 병원 사이트에서 다양한 이해 관계자의 견해를 수집하기 위해 수행됩니다.

두 병원 중 Dell Seton Medical Center와 Ascension Seton Medical Center Austin, Dell Seton Medical Center (DSMC)는 Dyads의 중재 및 채용이 이루어지는 주요 연구 사이트가 될 것입니다. Ascension Seton Medical Center Austin (ASMCA)에서 직원들은 인터뷰를 통해 중재의 타당성과 수용 가능성을 평가하여 ASMCA에서의 향후 구현이 가능한지 결정합니다.

이 연구의 PLWD 및 간병인 대상 등록은 80 명의 영어 또는 스페인어를 사용하는 가족 간병인과 자격 기준을 충족하는 80 명의 간병인입니다. 개입은 개입에 대한 훈련을받은 이중 언어 (영어 및 스페인어 말하기) CHW에 의해 주도됩니다.

중재 과정은 CHW의 가족 평가로 시작하여 1 차 및 2 차 간병인 스트레스 요인, 자원 및 사회적 지원 가용성을 식별하고 건강, 치매 교육, 관리 내비게이션, 간병인 건강 및 부담의 사회적 결정 요인과 관련된 지원의 요구를 식별합니다. 퇴원에 가까워지면서 CHW는 다시 가족 간병인과 연락하여 차전 후 간호 계획을 검토하고 가족 간병인이 방전 후 간호 계획을 개발하도록 돕습니다. Dyads는 선별 된 개별 치매 간병 툴킷을 받게됩니다. 환자의 입원 중 간병인과의 모든 회의는 간병인이 선호하는 사람이든 전화 또는 줌을 통해 직접 이루어집니다. 퇴원 첫 주 내에 CHW는 전화를 통해 대결하거나 DYAD와의 줌을 만나서 목표, 간호 내비게이션, 사회 서비스 접근 및 기타 우려와 같은 추가 지원 요구를 검토합니다. 퇴원 후 첫 달 동안 CHW는 코칭, 집중 치매 및 간병인 교육 또는 내비게이션 지원에 필요한 경우 주당 또는 격주로 전화/줌 체크인을 계속 제공하고 약 4 개의 추가 2 주간 체크인을 제공합니다. 다음 두 달 동안 간병인과의 세션. 각 전화 체크인 세션은 약 30-45 분 동안 지속되며 목표에 대한 간단한 검토, 간병인 및 PLWD의 복지에 관한 체크인이 포함되며 방전 후 간호 항법에 관한 질문이나 요구 사항을 해결합니다.

간병인 연구 참가자 평가는 기준선, 약 6 주 (간병인의 이용 가능성에 따라 4-6 주) 및 약 12 ​​주 (간병인의 이용 가능성에 따라 12-14 주)에 전화로 진행됩니다. 해고하다. GRA는 또한 추가 환자 결과 데이터를 수집하기 위해 차트 검토를 수행합니다. 이 파일럿 시험의 주요 결과는 수용 가능성, 타당성 및 충실도입니다.

인터뷰는 CHW 중재 주의자, 완화 치료 팀 구성원, 기타 1 차 진료 팀원, IT (Information Technure) 직원 및/또는 기타 연구 현장 (DSMC 및 ASMCA)과의 심층 인터뷰를 사용하여 수용 가능성을 탐구하고 수용 가능성을 탐구하고 조사 할 것입니다. 개입의 타당성. 또한 인터뷰는 중재 전후에 주요 이해 관계자 및 정보원과의 인터뷰가 진행됩니다. 이러한 인터뷰의 목표는 우리의 개입이 고려해야 할 치료 전환 중에 이해 관계자가 경험하는 추가적인 과제 또는 우선 순위를 식별하는 것입니다. 이해 관계자는 두 사이트 (DSMC 및 ASMCA)의 병원 직원, 치매 및 간병에 관한 컨텐츠 전문가 (예 : 임상의, 서비스 제공 업체,이 주제 영역에 대한 학자), 노인을위한 지역 사회 조직 제공 업체 및 치매 또는 가족과 함께하는 사람들이 포함됩니다. 공식 또는 현재 치매 간병인. 참가자는 개입이 시행되기 전에 심층 인터뷰에 여러 번, 구현 기간 동안 및 중재가 구현 된 후에 여러 번의 인터뷰에 참여하도록 요청받을 수 있습니다. 반 구조화 된 인터뷰 (직접, 전화 또는 줌, 참가자가 선호하는 줌)를 사용하여 약 30-60 분이 소요됩니다.

시스템 구현뿐만 아니라 채용 및 유지에 대한 프로토콜의 수용 가능성과 타당성을 분석하기 위해 혼합 방법 연구를위한 분석 기술이 컨텐츠 분석 및 서술 적 방법과 같은 분석 기술을 사용합니다. 모든 정량적 데이터 분석 (예 : 설명, 상관 관계)은 SPSS v24 및 R 소프트웨어로 수행됩니다. 모든 질적 인터뷰는 디지털로 녹음되며 전문 전사 서비스에 의해 구두로 전사되고 Dedoose 질적 분석 소프트웨어에 업로드됩니다. 코딩 체계와 코드북이 개발 될 것입니다. 코드는 미리 정해진 개념 프레임 워크를 기반으로 한 외부 생성 코드와 개입과의 잠재적 어려움을 반영하는 코드에 중점을 둔 분석에서 나오는 내부적으로 생성 된 코드로 구성됩니다. 세션의 길이와 수에 대한 의견; 전달 방법; 이해 관계자 우선 순위; 구현 과제와 장벽; 등. 회원 점검은 인터뷰에서 인터뷰까지 진행됩니다. 결과를 뒷받침하고 신뢰성을 확립하기 위해 감사 흔적을 유지하고 공동 조사관이 소집하여 신흥 코드에 대한 중요한 피드백을 제공 할 것입니다. 수렴 주제를 추출하고 주요 주제에 대한 합의에 도달하기 위해 코드 텍스트 내에서 및 코드 텍스트에서 데이터를 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78701
        • Dell Seton Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

입원 환자 :

  1. 50 세 이상
  2. 치매 또는인지 장애를 확인하거나 의심했습니다 (즉, 기억 문제가 있음);
  3. 빠른 점수는 4-6입니다.
  4. 집에서 입학 (장기 치료 시설이 아님)

가족 간병인 :

  1. 18 세 이상;
  2. 영어 또는 스페인어 말하기;
  3. 환자의 친척 또는 정기적으로 의료 서비스를 지원하고 동일한 거주지에 살거나 살 수 없거나 도움을받지 않은 파트너; 그리고
  4. 환자가 연구에서 스스로 동의 할 수없는 경우 환자에 대한 법적으로 승인 된 대표 (LAR).

직원 참가자 :

  1. 18 세 이상
  2. 영어 말하기,
  3. 풀 타임 또는 파트 타임으로 고용하거나 어느 사이트와 계약을 맺고
  4. 간호사, 의사, 의사, 의사 보조원, 간호 관리자, 사회 복지사, 교목, 퇴원 플래너, IT 직원, 관리 관리자와 같은 환자 치료 (즉, 행정 또는 비 임상 지원 직원)와 직간접 적으로 관여

주요 정보원 :

  1. 병원 직원의 주요 정보원의 경우 위와 동일한 자격 기준

  2. 가족 간병인 (현재 또는 공식)

    1. 18 세 이상;
    2. 영어 또는 스페인어 말하기;
    3. 현재 또는 이전에 치매와의 친척을 돌보고있었습니다.

콘텐츠 전문가 또는 지역 사회 서비스 제공 업체 :

  1. 18 세 이상;
  2. 영어 또는 스페인어 말하기;
  3. 치매 관리 및 간병 또는 관련 분야에 대한 전문적인 경험을 가지고 있고/또는 전문 지식을 보유하고 있습니다 (예 : 노후화 서비스 제공 업체, 알츠하이머 협회 직원, 노화, 치매, 간병 또는 간병 분야의 학자)

제외 기준 :

입원 환자 :

  1. 자격 기준을 충족하지 않는 환자
  2. 호스피스 자격이있는 환자

간병인 :

1. 자격 기준을 충족하지 않는 간병인

직원 참가자 :

  1. 자격 기준을 충족하지 않는 직원
  2. 영어를 못하는 직원

주요 정보원 :

1. 자격 기준을 충족하지 않는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CHW 중재 그룹
치매 환자 및 간병인 Dyad
행동: 지역 사회 보건 요원 (CHW) 지원 지원

CHW는 건강, 치매 교육, 간호 항해, 간병인 건강 및 부담의 사회적 결정 요인과 관련된 간병인 스트레스 요인, 사회적 지원 및 요구를 식별하는 가족 평가를 수행합니다. 퇴원에 가까워지면 Dyads는 퇴원 후 치료 계획 체크리스트, 환자 의약품, 테스트 및 절차 추적 및 지역 자원에 대한 정보를 포함한 개별화 된 치매 간병 툴킷을받습니다. 모든 회의는 직접, 전화 또는 줌으로 이루어집니다.

퇴원 후 1 주일 이내에 CHW는 전화 또는 줌을 통해 Dyad를 만나 목표를 검토하고 코칭, 교육 또는 내비게이션 지원에 대한 추가 요구 사항을 식별합니다. 퇴원 후 첫 달에 CHW는 매주 또는 격주 체크인을 제공합니다. 다음 2 개월 동안 CHW는 약 4 개의 추가 2 주간 체크인 세션을 제공합니다. 각 체크인 세션은 약 30-45 분 지속됩니다. 정확한 회의 수는 필요와 간병인 가용성에 의해 결정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 수용 가능성
기간: 방전 후 12 주 후 후속 조치.
참가자들은 리서치 팀이 개발 한 리 커트 유형 척도를 가진 7 개의 항목을 사용하여 수용 가능성에 대해 다음을 평가할 것입니다. (2) 간병인이 CHW와의 만남에 얼마나 많은 노력을 기울여야했는지 (1 = 전혀 노력 없음, 5 = 큰 노력); (3), CHW 지원이 공정하다면 (1 = 매우 불공평하고, 5 = 매우 공정); (4) CHW 지원이 환자 경험을 향상시킨 경우 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의); (5) 간병인에게 CHW 지원이 어떻게 간병인의 환자를 돌보는 능력을 향상시킬 것인지가 분명하다면 (1 = 강하게 동의하지 않음, 5 = 강하게 동의 함); (6) 간병인이 CHW와의 회의에 참여하는 데 얼마나 자신감을 가지고 있는지 (1 = 매우 신뢰할 수 없음, 5 = 매우 자신감); (7) 간병인을지지하는 중재의 수용 가능성에 대한 전체 등급 (1 = 완전히 허용 할 수 없음, 5 = 완전히 허용 가능).
방전 후 12 주 후 후속 조치.
실행 가능성
기간: 타당성을 평가하는 것은 등록 (기준선)으로 시작하여 CHW (Discfare Week 12)에서 최종 예정된 방문으로 끝납니다.
실행 가능성은 연구 등록률 (연구에 등록 된 적격 사람의 백분율)과 참가자 평가 완료율 (기준선, 퇴원 후 6 주 및 1 주차 후 12 주 후 후속 조치에서 각 연구 평가를 완료하는 참가자 수)에 의해 평가됩니다. . 다른 파일럿 중재 연구와 일치하여, 연구 평가에 대한 25% 등록률, 70% 이상의 완료율이 적당한 증거로 간주 될 것입니다.
타당성을 평가하는 것은 등록 (기준선)으로 시작하여 CHW (Discfare Week 12)에서 최종 예정된 방문으로 끝납니다.
충실도
기간: CHW 초기 평가 회의 (등록 첫 주 내에), 1 차 CHW 후속 회의 (초기 평가 회의 후 4 주 이내) 및 2 차 CHW 후속 회의 (1 차 후속 회의 4 주 이내)
참가자의 인터뷰 녹음의 약 20% (최소 하나의 초기 평가 및 최소 1 개의 후속 CHW 세션)를 선택하고 Fidelity 체크리스트를 검토하고 적용합니다. 충실도 평가는 연구팀이 구조화 된 척도를 사용하여 주요 역량에서 CHW 성능을 평가하기 위해 개발되었습니다. 9 개의 항목은 자신의 역할을 정확하게 설명하고, 긍정적이고 비 판단 적 태도, 적극적인 청취 기술 (예 : 반사, 검증, 요약)을 전달하는 능력을 포함하여 CHW의 기술과 행동을 평가하고 감정에 대한지지 반응이 측정됩니다 (일관성이있는 경우 3 점수. 항상 일치하지 않는 경우/때때로 2, 결석이 없으면 1). 4 개의 항목은 위기 중재 모델 요소에 따라 CHW의 존재를 평가합니다. 예를 들어 환자의 즉각적인 요구를 촉진합니다 (존재하는 경우 3 점, 결석이없는 경우 0). 평가 및 후속 조치 양식 완전성은 80% 이상이면 4 점, 80% 미만인 경우 0으로 점수가 매겨집니다.
CHW 초기 평가 회의 (등록 첫 주 내에), 1 차 CHW 후속 회의 (초기 평가 회의 후 4 주 이내) 및 2 차 CHW 후속 회의 (1 차 후속 회의 4 주 이내)
중재 타당성
기간: 기준선, 분리 후 6 주차 후속 조치, 분리 후 12 주 후속 조치
다른 파일럿 중재 연구와 일치하는 중재 완료율 (CHW로 전화 세션을 완료하는 참가자 수), 개입 세션의 ≥70% 완료율로 타당성을 평가합니다.
기준선, 분리 후 6 주차 후속 조치, 분리 후 12 주 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PWLD 삶의 질
기간: 분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
PWLD 삶의 질은 알츠하이머 병 (Qol-AD) 척도의 삶의 질에 의해 측정됩니다 (참조 : Torisson G, Stavenow L, Minthon L, Londos E. 알츠하이머 병의 삶의 질의 신뢰성, 유효성 및 임상 적 상관 관계 (Qol -AD) 의료 입원 환자의 규모. 건강 자질 생활 결과. 2016; 14 : 90.)
분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
PLWD 30 일 및 90 일 병원 및 Ed Readmissions
기간: 분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
PLWD의 30 일 및 90 일 병원 및 ED 재 입원률은 간병인에게 인터뷰 중에보고하도록 요청하여 평가됩니다. 그들은 지난 30 일과 지난 90 일 동안 어떤 이유로 든 PLWD가 병원에 ​​몇 번이나 입원했는지, 그리고 지난 30 일과 지난 90 일 동안 어떤 이유로 든 PLWD가 ER에 몇 번이나 입원했는지 .
분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
간병인 부담
기간: 분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
간병인 부담은 Zarit Burden Short 인터뷰에 의해 측정 될 것입니다 (참조 : Michel Bédard, D. William Molloy, Larry Squire, Sacha Dubois, Judith A. Lever, Martin O'Donnell, Zarit Burden 인터뷰 : 새로운 짧은 버전 및 스크리닝 버전 , Gerontologist, 41 권, 2001 년 10 월 1 일, 652-657 페이지, https://doi.org/10.1093/geront/41.5.652)
분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
간병인 복지
기간: 퇴직 후 6 주차 후속 조치 및 분리 후 12 주 후속 조치
간병인 복지는 Cope Scale에 의해 측정됩니다 (참조 : Aguirre, A., Benge, J.F., A., Ambiee, J., Runnels, I., Hilsabeck, R. (2024) 심리 치료 평가의 간병인 결과. (COPE) : 사회 사업 평가 도구 개발. 임상 사회 복지 저널. https://doi.org/10.1007/S10615-024-00925-2)
퇴직 후 6 주차 후속 조치 및 분리 후 12 주 후속 조치
치료 전환 품질
기간: 분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
간호 전환 품질은 FCAT (Family Caregiver in Transitions) 도구 (참조 : Coleman EA, Ground KL, Maul A. 전 Transitions in Transitions In Transitions 활성화 (FCAT) 도구에 의해 측정됩니다. JT Comm J Qual Patient Saf. 2015; 41 (11) : 502-507.)
분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
방전 후 규정 준수
기간: 분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치
퇴원 후 규정 준수는 Albrecht et al의 퇴원 지시 이해력, 후속 약속,식이 및 운동에 대한 Albrecht et al의 퇴원 지시 이해 측정 (참조 : Albrecht JS, Gruber-Baldini AL, Hirshon JM, et al. 병원 퇴원 지침 : 노인들 사이의 이해와 준수. J Gen Intern Med. 2014; 29 (11) : 1491-1498.)
분리 후 6 주차 후속 조치, 퇴직 후 12 주 후 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Jung Kwak, PhD, University of Texas at Austin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 8월 12일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 2월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00004286

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

모든 원시 데이터 접근성은 PI, 데이터 관리자, GRAS 및 통계학 자로 제한됩니다.

데이터는 2 계층 분포 시스템에서 공유됩니다. 비 식별 할 수있는 모든 데이터는 공유됩니다. 개인 수준의 디지털 녹음과 같이 구체적인 위험이있는 데이터는 참가자의 신원을 가리는 데 어려움 때문에 공개적으로 공유되지 않습니다. 재사용 위험이 증가한 데이터는 응답자 기밀성을 촉진하기 위해 사용 규칙을 명확하게 설정하는 데이터 사용 계약에 따라 공유됩니다.

설문지로 구성된 최종 데이터 세트가 공유를 위해 출시되기 전에 식별자가 제거 될 것이지만, 우리는 비정상적인 특성을 가진 피험자의 연역적 공개 가능성이 여전히 남아 있다고 생각합니다. 이러한 유형의 데이터는 데이터 공유 계약에 따라 공유됩니다 : 개인 수준의 디지털 기록, 의료 기록 검토 및 참가자 인터뷰의 질적 데이터 (마스킹이 어려워).

IPD 공유 기간

시작일 : 2027 년 1 월 1 일; 종료 날짜 : 2029 년 12 월 31 일

IPD 공유 액세스 기준

모든 원시 데이터 접근성은 PI, 데이터 관리자, GRAS 및 통계학 자로 제한됩니다. 데이터는 2 계층 분포 시스템에서 공유됩니다. 비 식별 할 수있는 모든 데이터는 공개적으로 공유됩니다. 재사용 위험이 증가한 데이터는 응답자 기밀성을 촉진하기 위해 사용 규칙을 명확하게 설정하는 데이터 사용 계약에 따라 공유됩니다. 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라 사용자가 이러한 데이터 및 관련 문서를 사용할 수 있도록합니다. (1) 연구 목적으로 만 데이터를 사용하고 개별 참가자를 식별하지 않겠다는 약속; (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파괴하거나 반환하겠다는 약속. 데이터 요청의 목적을 검토 한 후 원래 프로젝트 목표와 요청이 IRB 승인을 충족시키는 원래 프로젝트 목표와 일치하는지 확인한 후, 비 식별 데이터는 연구원과 공유 될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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