Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Community Health Worker-ledet overgangsstøtte for personer som lever med demens og omsorgspersoner (CEDART)

1. april 2026 oppdatert av: Jung Kwak, University of Texas at Austin

Community Health Worker-ledet sykehus-til-samfunnsovergangsstøtte for personer som lever med demens og deres omsorgspersoner

Hovedformålet med denne intervensjonsstudien er å teste om Community Health Worker (CHW) -ledet omsorgsovergangstøtteintervensjon er gjennomførbart og akseptabelt for personene som lever med demens (PLWD) 's omsorgspersoner og andre helsepersonell.

Hovedhypoteser i studien er:

  1. CHW -intervensjonisten vil følge intervensjonsprotokollen med poengsummen på 80% eller høyere på sjekklisten for intervensjons troskap gjennom hele intervensjonsleveringsperioden;
  2. Pleierdeltakere i intervensjonsgruppen vil vurdere intervensjonen, og CHW -intervensjonisten for å være nyttig og tilfredsstillende på slutten av intervensjonen;
  3. Gjennomførbarhet (som målt ved intervensjonsutstyr, dvs. antall deltakere som fullfører telefonøktene med CHW -trener, og deltakervurderingsgraden, dvs. antall deltakere som fullfører hver studievurdering ved baseline, 6, 12 uker) vil være ved lik eller høyere enn 80%; og
  4. Intervensjonsdeltakere - Pasient- og omsorgsperson - Resultatene vil forbedre seg ved oppfølging av uken 12 fra baseline og uke 6.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en enkeltsteds, en-arm-mulighetsstudie med innlagt person som lever med demens (PLWD) og deres familiepleier-dyader som mottar Community Health Worker (CHW) -ledet omsorgsovergangsinngrep for å få foreløpige data om intervensjonens akseptabilitet, gjennomførbarhet og potensiell effekt. I tillegg til evaluering av PLWD og omsorgspersoner, vil flere interessenter fra to sykehus (Dell Seton Medical Center og Ascension Seton Medical Center Austin) bli intervjuet med fokus på intervensjonsrelevans for helsevesenet og leverandørens interessenter prioriteringer og gjennomførbarhet og akseptabilitet for integrering i hverdagens arbeidsflyter. Mixed Methods (individuelle intervjuer, kartgjennomganger) -studie vil bli utført for å samle synspunkter av forskjellige interessenter på to sykehussteder, inkludert PLWD og familiepleiere, frontlinjeleverandører og omsorgspersonell, administratorer og informasjonsteknologiske ansatte.

Av de to sykehusene vil Dell Seton Medical Center og Ascension Seton Medical Center Austin, Dell Seton Medical Center (DSMC) være det viktigste studiestedet der intervensjonen og rekrutteringen av dyader vil finne sted. På Ascension Seton Medical Center Austin (ASMCA) vil personalet bli intervjuet for å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av intervensjonen for å avgjøre om fremtidig implementering ved ASMCA er mulig.

PLWD og omsorgspersonens målinnmelding for denne studien er 80 engelsk- eller spansktalende familiepleiere og 80 av deres omsorgsmottakere som oppfyller valgbarhetskriteriene. Inngrepet vil bli ledet av en tospråklig (engelsk og spansktalende) CHW som er opplært i intervensjonen.

Intervensjonsprosessen starter med familievurderingen av CHW, som identifiserer primær og sekundær omsorgspersoner, ressurser og sosial støttetilgjengelighet, og behov for støtte som relatert til sosiale determinanter for helse, demensutdanning, omsorgsnavigasjon, omsorgspersonens helse og byrde. Nærmere utskrivning vil CHW igjen ta kontakt med familiens omsorgsperson for å gjennomgå omsorgsplanen etter utskrivning og for å hjelpe familiepleieren med å utvikle en plan for omsorg etter utskrivning. Dyads vil motta et kuratert individualisert demensomsorgsverktøysett. Alle møter med omsorgspersonen under pasientens sykehusinnleggelse vil bli gjort personlig, via telefon eller via zoom, avhengig av hva omsorgspersonen foretrekker. I løpet av den første uken etter utskrivning vil CHW møtes via telefon eller zoom med dyaden for å gjennomgå målene, ekstra støttebehov som omsorgsnavigasjon, tilgang til sosiale tjenester og andre bekymringer. I løpet av den første måneden etter utskrivning vil CHW fortsette å tilby ukentlige eller to-ukentlige telefon-/zoominnsamlinger etter behov for coaching, fokusert demens og omsorgsutdanning, eller navigasjonsstøtte, og gi omtrent fire ekstra to-ukentlig innsjekking Økter med omsorgspersonen de følgende to månedene. Hver telefoninnsjekkingsøkt vil vare omtrent 30-45 minutter og vil inneholde en kort gjennomgang av målene, en innsjekking angående trivsel til omsorgsperson og PLWD og vil adressere spørsmål eller behov angående navigasjon etter utskrivning.

Omsorgsundersøkelsesvurderinger vil bli utført via telefon ved baseline, rundt 6 uker (4-6 uker avhengig av tilgjengeligheten til omsorgspersonen), og rundt 12 uker (12-14 uker avhengig av tilgjengeligheten til omsorgspersonen) etter- utskrivelse. GRA vil også gjennomføre kartanmeldelser for å samle ytterligere data for pasientutfall. De primære resultatene av denne pilotforsøket er akseptabilitet, gjennomførbarhet og troskap.

Intervjuer vil bli gjennomført med CHW Interventionist, Palliative Care Team-medlemmer, andre medlemmer av primæromsorgsteamet, Information Technology (IT) -personalet og/eller annet relevant personale på begge studiestedene (DSMC og ASMCA) ved å bruke dybdeintervjuer for å utforske akseptabilitet og Mulighet for intervensjonen. I tillegg vil intervjuer bli gjennomført med viktige interessenter og informanter før og etter intervensjonen er implementert. Målet med disse intervjuene er å identifisere eventuelle flere utfordringer eller prioriteringer interessenter opplever under overganger av omsorg som vår intervensjon må vurdere. Interessenter vil inkludere sykehusansatte fra to nettsteder (DSMC og ASMCA), innholdseksperter på demens og omsorg (f.eks. Klinikere, tjenesteleverandører, lærde på dette emneområdet), leverandører av samfunnsorganisasjon for eldre voksne og mennesker som lever med demens eller deres familier, og formelle eller nåværende demensomsorgspersoner. Deltakerne kan bli bedt om å delta i dybdeintervjuer flere ganger, før intervensjonen blir implementert, i løpet av implementeringsperioden, og etter at intervensjonen er implementert. Ved hjelp av et semistrukturert intervju (personlig, telefon eller zoom, avhengig av hva deltakeren foretrekker) som vil ta omtrent 30-60 minutter.

For å analysere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av protokollen og barrierer for rekruttering og oppbevaring, samt systemomfattende implementering, vil analyseteknikker for studier av blandede metoder bli brukt, for eksempel innholdsanalyser og beskrivende metoder. Alle kvantitative dataanalyser (f.eks. Beskrivende, korrelasjon,) vil bli utført med SPSS V24 og R -programvare. Alle kvalitative intervjuer vil bli spilt inn digitalt og vil bli transkribert ordrett av en profesjonell transkripsjonstjeneste, og lastet opp til Dedoose kvalitativ analyseprogramvare. En kodingsordning og en kodebok vil bli utviklet; Koder vil bestå av eksternt genererte koder basert på et forhåndsbestemt konseptuelt rammeverk, og internt genererte koder som kommer ut av analysen med fokus på koder som gjenspeiler potensielle vanskeligheter med intervensjonen; meninger om lengden og antall økter; leveringsmetoden; interessentprioriteringer; implementeringsutfordringer og barrierer; etc. medlemskontroll vil pågå fra intervju til intervju. For å bekrefte funn og etablere pålitelighet, vil en revisjonsspor bli oppbevart og medutredere vil bli innkalt for å gi kritisk tilbakemelding på de nye kodene. Data vil bli gjennomgått i og på tvers av kodede tekster for å hente ut konvergerende temaer og oppnå enighet om hovedtemaer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78701
        • Dell Seton Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Innlagte pasienter:

  1. Alderen 50 år eller eldre
  2. Har bekreftet eller mistanke om demens eller kognitiv svikt (dvs. å ha minnet bekymringer);
  3. Har rask poengsum 4-6;
  4. Innlagt hjemmefra (ikke et langtidsomsorgsanlegg)

Familiepleier:

  1. I alderen 18 år eller eldre;
  2. Engelsk eller spansktalende;
  3. Pasientens pårørende, eller partner som hjelper med medisinsk behandling med jevne mellomrom og som kanskje ikke bor i samme bolig og som ikke blir betalt for deres hjelp; og
  4. Juridisk autorisert representant (LAR) for pasienten hvis pasienten ikke er i stand til å samtykke for seg selv i studien.

Personaldeltakere:

  1. 18 år og eldre,
  2. Engelsktalende,
  3. Ansatt på heltid eller deltid på eller tilknyttet et av nettstedet, og
  4. Involvert direkte eller indirekte med pasientbehandling (dvs. administrativ eller ikke-klinisk støttepersonell) som: sykepleiere, leger, legeassistenter, omsorgsledere, sosionomer, kapelliner, utskrivningsplanleggere, IT-ansatte, administrative ledere

Nøkkelinformanter:

  1. For nøkkelinformanter for sykehuspersonell, samme valgbarhetskriterier som ovenfor
  2. For familiepleiere (nåværende eller formell)

    1. I alderen 18 år eller eldre;
    2. Engelsk eller spansktalende;
    3. For tiden eller tidligere var det å ta vare på en pårørende med demens

Innholdseksperter eller leverandører av samfunnstjenester:

  1. I alderen 18 år eller eldre;
  2. Engelsk eller spansktalende;
  3. Ha yrkeserfaring med å jobbe med og/eller ha kompetanse om demensomsorg og omsorg eller relaterte områder (f.eks. Aldringstjenesteleverandører, ansatte ved Alzheimers Association, lærde innen aldring, demens, omsorg eller omsorgsovergang)

Eksklusjonskriterier:

Innlagte pasienter:

  1. Pasienter som ikke oppfyller kriterier for valgbarhet
  2. Pasienter som er kvalifisert for hospice

Omsorgspersoner:

1.

Personaldeltakere:

  1. Personal som ikke oppfyller valgbarhetskriteriene
  2. Personalet som ikke snakker engelsk

Nøkkelinformanter:

1. Personer som ikke oppfyller valgbarhetskriteriene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CHW intervensjonsgruppe
demens pasient og omsorgspersoner dyad

CHW gjennomfører en familievurdering, som identifiserer omsorgsstressorer, sosial støtte og behov relatert til sosiale determinanter for helse, demensutdanning, omsorgsnavigasjon, omsorgspersonens helse og byrde. Nærmere utskrivning mottar dyader en individualisert demensomsorgsverktøysett inkludert sjekkliste for sjekkliste etter utskrivelse, sporingsark for pasientmedisiner, tester og prosedyrer og informasjon om lokale ressurser. Alle møter vil bli gjort i person, telefon eller zoom.

I løpet av en uke etter utskrivning møter CHW dyaden via telefon eller zoom for å gjennomgå målene sine og for å identifisere eventuelle tilleggsbehov for coaching, utdanning eller navigasjonsstøtte. I den første måneden etter utskrivning gir CHW ukentlige eller to-ukentlige innsjekkinger. I løpet av de neste to månedene gir CHW omtrent fire to-ukentlige innsjekkingsøkter. Hver innsjekkingsøkt vil vare omtrent 30-45 minutter. Det nøyaktige antallet møter vil bli bestemt av behov og omsorgspersoner tilgjengelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsperson akseptabilitet
Tidsramme: På oppfølging etter utskrivning.
Deltakerne vil bli spurt om akseptabilitet ved å bruke 7 elementer med Likert -type skalaer som ble utviklet av forskerteamet for å vurdere: (1) hvis omsorgspersonen likte møter med CHW (1 = sterkt mislike, 5 = sterkt som); (2) hvor mye innsats som omsorgspersonen måtte legge i møte med CHW (1 = ingen anstrengelser i det hele tatt, 5 = enorm innsats); (3), hvis CHW -støtten var rettferdig (1 = veldig urettferdig, 5 = veldig rettferdig); (4) Hvis CHW -støtten forbedret pasientopplevelsen (1 = sterkt uenig, 5 = sterkt enig); (5) Hvis det var klart for omsorgspersonen hvordan CHW -støtten vil forbedre omsorgspersonens evne til å ta vare på pasienten (1 = sterkt uenig, 5 = veldig enig); (6) hvor selvsikker omsorgspersonen var i deltakende møter med CHW (1 = veldig ubetydelig, 5 = veldig selvsikker); og (7) total vurdering av akseptabiliteten til intervensjonen for å støtte omsorgspersonen (1 = helt uakseptabel, 5 = helt akseptabel).
På oppfølging etter utskrivning.
Studer gjennomførbarhet
Tidsramme: Vurdering av gjennomførbarhet begynner med påmeldingen (ved baseline) og slutter med deres endelige planlagte besøk med CHW (ved oppfølging etter utskrivning).
Mulighet vil bli vurdert ved innmeldingsgrad for studier (prosentandel av kvalifiserte personer som er registrert i studien), og deltakervurderingsgrad (antall deltakere som fullfører hver studievurdering ved baseline, post-lading uke 6 og etter utskrivning uke 12 oppfølging) . I samsvar med andre pilotintervensjonsstudier, vil 25% påmeldingsrate, lik eller høyere enn 70% fullføringsgrad for studievurderinger bli betraktet som bevis på gjennomførbarhet.
Vurdering av gjennomførbarhet begynner med påmeldingen (ved baseline) og slutter med deres endelige planlagte besøk med CHW (ved oppfølging etter utskrivning).
Trofasthet
Tidsramme: CHW innledende vurderingsmøte (innen den første uken etter påmelding), 1. CHW-oppfølgingsmøte (innen 4 uker etter det første vurderingsmøtet) og 2. CHW-oppfølgingsmøte (innen 4 uker etter 1. oppfølgingsmøte)
Vi vil velge omtrent 20% av deltakernes intervjuopptak (minst en innledende vurdering og minst en oppfølging av CHW-økter), gjennomgå og anvende Fidelity Checklist. Fidelity Assessment ble utviklet av forskerteamet for å evaluere CHW -ytelse på tvers av viktige kompetanser ved hjelp av en strukturert skala. Ni elementer vurderer CHWs ferdigheter og handlinger, inkludert evne til å forklare sin rolle nøyaktig, formidle en positiv, ikke-dømmende holdning, aktive lytteferdigheter (f.eks. Refleksjon, validering, oppsummering) og støttende svar på følelser måles (scoret 3 hvis konsistent/ Alltid, 2 hvis inkonsekvent/noen ganger, og 1 hvis fraværende/sjelden). Fire elementer vurderer tilstedeværelse av CHW etter kriseintervensjonsmodellelementene, for eksempel letter pasientens umiddelbare behov (scoret 3 hvis til stede, 0 hvis fraværende). Fullstendighet av vurdering og oppfølgingsform blir scoret med 4 hvis 80% eller høyere, og 0 hvis mindre enn 80%.
CHW innledende vurderingsmøte (innen den første uken etter påmelding), 1. CHW-oppfølgingsmøte (innen 4 uker etter det første vurderingsmøtet) og 2. CHW-oppfølgingsmøte (innen 4 uker etter 1. oppfølgingsmøte)
Inngripen gjennomførbarhet
Tidsramme: Baseline, Post Discharge Week 6 Oppfølging, oppfølging etter utskrivning etter 12
Mulighet vil bli vurdert ved fullføringsgrad for intervensjon (antall deltakere som fullfører telefonøktene med CHW) i samsvar med andre pilotintervensjonsstudier, ≥70% fullføringsgrad for intervensjonsøkt.
Baseline, Post Discharge Week 6 Oppfølging, oppfølging etter utskrivning etter 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pwld livskvalitet
Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
PWLD livskvalitet måles etter livskvalitet i Alzheimers sykdom (QOL-AD) skala (referanse: Torisson G, Stavenow L, Minthon L, Londos E. Pålitelighet, gyldighet og kliniske korrelater av livskvaliteten i Alzheimers sykdom (QOL -Ad) skala i medisinske pasienter. Health Qual Life -utfall. 2016; 14: 90.)
Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
PLWD 30- og 90-dagers sykehus og ED-tilbaketakinger
Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
PLWDs 30- og 90-dagers sykehus og ED-tilbaketakingsgrad vil bli vurdert ved å be omsorgspersonen om å rapportere under intervjuet. De vil bli spurt: Hvor mange ganger PLWD ble innlagt på et sykehus av en eller annen grunn de siste 30 dagene og de siste 90 dagene og hvor mange ganger PLWD ble innlagt på en ER av en eller annen grunn de siste 30 dagene og de siste 90 dagene .
Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
Omsorgspersonens byrde
Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
Omsorgspersonens byrde vil bli målt av Zarit Burden Short -intervjuet (referanse: Michel Bédard, D. William Molloy, Larry Squire, Sacha Dubois, Judith A. Lever, Martin O'Donnell, Zarit Burden Interview: A New Short Version and Screening Version , Gerontologen, bind 41, utgave 5, 1. oktober 2001, side 652-657, https://doi.org/10.1093/geront/41.5.652)
Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
Omsorgspersoners velvære
Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning av uke 6 og oppfølging etter utskrivelse Uke 12
Omsorgspersoners velvære vil bli målt ved Cope Scale (referanse: Aguirre, A., Benge, J.F., Finger, A., Ambiee, J., Runnels, I., Hilsabeck, R. (2024) Omsorgspersonens utfall av psykoterapievaluering (COPE): Utvikling av et vurderingsverktøy for sosialt arbeid. Clinical Social Work Journal. https://doi.org/10.1007/s10615-024-00925-2)
Oppfølging etter utskrivning av uke 6 og oppfølging etter utskrivelse Uke 12
Omsorgsovergangskvalitet
Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
Omsorgsovergangskvalitet vil bli målt ved familiepleieraktivering i overganger (FCAT) verktøy (referanse: Coleman EA, Ground KL, Maul A. Familiepleieraktiveringen i overganger (FCAT) verktøy: et nytt mål på familiepleierens egeneffektivitet. JT Comm J Qual Patient Saf. 2015; 41 (11): 502-507.)
Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
Etterladning etter utskrivning
Tidsramme: Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12
Overholdelse etter utskrivning vil bli målt med elementer tilpasset fra Albrecht et als utskrivningsinstruksjonsforståelsesmål om medisiner, oppfølgingsavtaler, kosthold og trening (referanse: Albrecht JS, Gruber-Baldini AL, Hirshon JM, et al. Instruksjoner for utskrivning av sykehus: Forståelse og etterlevelse blant eldre voksne. J Gen Intern Med. 2014; 29 (11): 1491-1498.)
Oppfølging etter utskrivning, uke 6, oppfølging etter utskrivning av uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jung Kwak, PhD, University of Texas at Austin

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

18. februar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All tilgjengelighet av rå data vil være begrenset til PI, Data Manager, GRAS og statistikeren.

Data vil bli delt under et to-lags distribusjonssystem. Alle data som kan avidentifiseres vil bli delt. Data med spesifikke konfidensielle risikoer, for eksempel digitale innspillinger på individnivå, vil ikke bli delt offentlig på grunn av vanskeligheten med å maskere identiteten til deltakerne. Data med økt risiko for reidentifisering vil bli delt i henhold til en databruksavtale som tydelig etablerer bruksregler for å lette respondentens konfidensialitet.

Selv om det endelige datasettet som består av spørreskjema vil bli frastjålet identifikatorer før utgivelse for deling, mener vi at det fortsatt er muligheten for deduktiv avsløring av fag med uvanlige egenskaper. Denne typen data vil bare bli delt i henhold til en datadelingsavtale: digitale opptak på individnivå, medisinsk poster og kvalitative data fra deltakereintervjuer (på grunn av vanskelighetsgraden maskering).

IPD-delingstidsramme

Startdato: 1. januar 2027; Sluttdato: 31. desember 2029

Tilgangskriterier for IPD-deling

All tilgjengelighet av rå data vil være begrenset til PI, Data Manager, GRAS og statistikeren. Data vil bli delt under et to-lags distribusjonssystem. Alle data som kan avidentifiseres vil bli delt offentlig. Data med økt risiko for reidentifisering vil bli delt i henhold til en databruksavtale som tydelig etablerer bruksregler for å lette respondentens konfidensialitet. Vi vil gjøre disse dataene og tilhørende dokumentasjon tilgjengelig for brukere bare i henhold til en datadelingsavtale som gir for: (1) en forpliktelse til å bruke dataene bare for forskningsformål og ikke for å identifisere noen individuell deltaker; (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved hjelp av passende datateknologi; og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analysene er fullført. Etter gjennomgang av formålet med dataforespørselen for å sikre at den er i samsvar med de opprinnelige prosjektmålene og verifiseringen om at forespørselen oppfyller IRB-godkjenning, kan de-identifiserte data deles med forskere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere