건강한 성인 패널리스트에서 수스틱 (SUZ) 스프레이 건조 분산 (SSD)에 대한 연구
2025년 5월 9일 업데이트: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
건강한 성인 패널리스트에서 1 상, 오픈 라벨, 미각 스프레이 건조 분산에 대한 맛 평가 연구
이 연구의 목적은 SUZ SDD의 감각적 속성 (기본 취향, 아로마, 질감, 입 피)을 평가하고 감각 속성에 대한 용량의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 임상 시험 정보는 해당 법률에 따라 자발적으로 제출되었으므로 특정 제출 마감일은 적용되지 않을 수 있습니다.
(즉,이 적용 가능한 임상 시험에 대한 임상 시험 정보는 공중 보건 서비스 법 402 (j) (4) (a)에 따라 제출되었으며 42 CFR 11.60에 따라 제출되었으며 섹션 402 (j)에 의해 설정된 마감일이 적용되지 않습니다. (2) 공중 보건 서비스법의 (3) 또는 42 CFR 11.24 및 11.44).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Woburn, Massachusetts, 미국, 01801
- Senopsys, LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
주요 포함 기준 :
- 패널리스트는 훈련과 경험을 바탕으로 자격을 갖추고 있습니다. 그들은 다른 맛 요소와 맛 조합을 감지, 식별, 인식 및 정확하게 설명해야합니다.
주요 제외 기준 :
- 조사자의 의견으로는 연구 결과를 혼란스럽게하거나 참가자에게 추가 위험을 초래할 수있는 질병 또는 임상 상태의 역사
- Suz에 대한 민감도
- 연구 중 임신, 간호 또는 임신 계획
다른 프로토콜 정의 된 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수즈
참가자들은 Suz SDD에게 입에 약 10 초 동안 유지 한 다음 지하를 유지해야합니다.
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경구 투여를위한 분말.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미국 재료 시험 협회(ASTM) 승인 관능 평가 방법에 따른 기술적 관능 분석의 향미 프로필 방법을 기반으로 한 향미 평가
기간: 경구 투여 후 최대 30분의 주기적 간격
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경구 투여 후 최대 30분의 주기적 간격
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VX24-548-020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
Vertex 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 다음 과정을 찾을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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