健康成年小组成人的Suzetrigine（Suz）喷涂色散（SSD）的研究
2025年5月9日 更新者：Vertex Pharmaceuticals Incorporated
健康的成年小组成年小组成人赛酰胺喷雾剂分散体的1阶段，标签的味觉评估研究
这项研究的目的是评估Suz SDD的感官属性（基本品味，香气，质地，口感），并评估剂量对感觉属性的影响。
研究概览
详细说明
该临床试验信息是根据适用的法律自愿提交的，因此某些提交截止日期可能不适用。
（也就是说，该适用临床试验的临床试验信息是根据《公共卫生服务法》第402（j）（4）（a）条提交的，42 CFR 11.60，不受第402（j）节规定的截止日期的约束。 （2）和（3）《公共卫生服务法》或42 CFR 11.24和11.44。）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Woburn、Massachusetts、美国、01801
- Senopsys, LLC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
关键纳入标准：
- 根据培训和经验，小组成员是合格的。 他们将被要求检测，识别，识别和准确描述不同的味道元素和风味组合。
关键排除标准：
- 研究人员认为，任何疾病或临床状况的病史可能会使研究结果混淆或对参与者造成额外的风险
- 对Suz的敏感性
- 怀孕，护理或计划在研究期间怀孕
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：苏兹
参与者将获得Suz SDD，以保持大约10秒钟的嘴，然后预期。
|
口服粉末。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据美国测试与材料协会 (ASTM) 批准的感官评估方法，基于描述性感官分析的风味概况方法进行风味评估
大体时间：口服给药后最长 30 分钟的定期间隔
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口服给药后最长 30 分钟的定期间隔
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月10日
初级完成 (实际的)
2025年4月24日
研究完成 (实际的)
2025年4月24日
研究注册日期
首次提交
2025年2月13日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月13日
首次发布 (实际的)
2025年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月9日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- VX24-548-020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
有关顶点数据共享标准和请求访问的过程的详细信息，请访问：https：//www.vrtx.com/independent-research/clinical-trial-data-sharing
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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