Revolade® Eltrombopag 50 mg의 생물학적 동등성 연구 (Eltrombopag)

포함 기준 :

• 18 세에서 50 세 사이의 여성과 남성. 시험 의사는 임상 적으로 건강으로 진단되었습니다. 정상 범위 내에서 프로토콜 (표 2)에 요청 된 임상 실험실 결과가있는 대상 및/또는 의료 스크리닝에 의해 적합합니다. 3 개월 동안의 현재.

지난 3 개월 동안 비 흡연자 대상. 사전 동의에 서명 한 후. 성적으로 활동적이거나 생식 연령의 피험자는 연구 종료 후 최소 7 일 동안 효과적인 피임법을 사용해야합니다.

연구에 포함시 18-30 kg/m2 사이의 체질량 지수. 완전한 연락처 정보 (휴대 전화 및/또는 유선 연락처, 주소, 이메일).

전화 번호가있는 가족 또는 보호자가있는 대상. 예정된 방문 및 활동을 준수 할 시간의 가용성을 가진 주제.

제외 기준 :

• 신장, 심장, 간, 면역 학적, 피부과, 내분비, 위장, 신경 학적 또는 정신과 질환의 진단을받은 대상.

임신 또는 모유 수유 상태의 여성. 빈혈 및/또는 다축성과 같은 혈액 학적 장애로 진단 된 대상.

위 수술의 역사를 가진 대상. 자체 이니셔티브 또는 의료 처방에 의해 모든 유형의 약물 치료의 마지막 15 일 동안 영구적이거나 일시적으로 사용됩니다. 현재 시험이 시작되기 전 지난 6 개월 동안 동일한 피임 방법으로 정기적으로 계획하는 여성 환자를 제외하고.

입원 전 48 시간 동안 커피, 차 또는 초콜릿에서 크 산틴 소비.

입원 전 마지막 15 일 동안 맥주 1 개 또는 와인 2 잔에 해당하는 매주 16g 이상의 술을 마시십시오.

입원 당시 긍정적 인 테스트로보고 된 남용 약물 또는 정신 활성 물질의 소비.

시험 제품의 활성 성분 또는 부형제에 대한 알려진 과민증.

혈관 부종 또는 아나필락시스의 병력. 인간 면역 결핍 바이러스 감염, B 형 간염 또는 C 형 간염 양성으로 진단 된 대상.

사전 동의서에 서명하기 전에 4 개월 전에 임상 연구에 참여했습니다.

사전 동의서에 서명하기 전에 30 일 전에 혈액을 기증했습니다.