Bioäquivalenzstudie von Revolade® Eltrombopag 50 mg (Eltrombopag)

Einschlusskriterien:

• Frauen und Männer zwischen 18 und 50 Jahren. Wurden vom Versuchsarzt klinisch als gesund diagnostiziert. Probanden mit klinischen Laborergebnissen, die im Protokoll (Tabelle 2) innerhalb der normalen Bereiche angefordert wurden und/oder durch medizinisches Screening passen. Strom für 3 Monate.

Probanden Nichtraucher in den letzten 3 Monaten. Die Einverständniserklärung unterschrieben. Probanden sexuell aktiv oder im reproduktiven Alter müssen während und mindestens 7 Tage nach Ende der Studie eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.

Body Mass Index zwischen 18 und 30 kg/m2 zum Zeitpunkt der Einbeziehung in die Studie. Betreff mit vollständigen Kontaktinformationen (Handy- und/oder Festnetzkontakt, Adresse, E -Mail).

Betreff, der ein Familienmitglied oder Erziehungsberechtigte mit einer Kontakt Telefonnummer hat. Betreff mit der Verfügbarkeit der Zeit, um die geplanten Besuche und Aktivitäten einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Subjekt mit einer Diagnose von Nieren-, Herz-, Leber-, immunologischen, Dermatologischen, endokrinen, gastrointestinalen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen.

Frau in einem Zustand der Schwangerschaft oder des Stillens. Subjekt diagnostiziert hämatologische Störungen wie Anemien und/oder Polyzythämie.

Themen mit einer Vorgeschichte von Magenoperationen. Dauer- oder vorübergehende Verwendung in den letzten 15 Tagen jeglicher Art von Medikamenten entweder auf eigene Initiative oder durch medizinisches Rezept. Mit Ausnahme von weiblichen Patienten, die in den letzten 6 Monaten vor Beginn der vorliegenden Studie regelmäßig mit der gleichen Verhütungsmethode planen.

Konsum von Xanthen aus Kaffee, Tee oder Schokolade während der 48 Stunden vor dem Krankenhausaufenthalt.

Alkohol über 16 Gramm pro Woche in den letzten 15 Tagen vor der Krankenhausaufenthalt Alkohol über 1 Bier oder 2 Gläser Wein entspricht.

Konsum von Drogen von Missbrauch oder psychoaktiven Substanzen zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthaltes als positiver Test.

Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfsmitteln des Testprodukts.

Krankengeschichte des Angioödems oder Anaphylaxie. Probanden, bei dem Infektion mit menschlichem Immundefizienzvirus diagnostiziert wurde, Hepatitis B oder Hepatitis C positiv.

An klinischen Studien in den 4 Monaten vor dem Zeitpunkt der Unterzeichnung der Einverständniserklärung teilgenommen.

Blut in den 30 Tagen vor der Unterzeichnung der Einverständniserklärung in den 30 Tagen gespendet.