Биоэквивалентность исследования Revolade® Eltrombopag 50 мг (Eltrombopag)

Критерии включения:

• Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 50 лет. Были клинически диагностированы как здоровый врач. Субъекты с клиническими лабораторными результатами, запрошенными в протоколе (Таблица 2) в пределах нормальных диапазонов и/или подгоняли медицинским скринингом. Текущий в течение 3 месяцев.

Субъекты некурящих в течение последних 3 месяцев. Подписав информированное согласие. Субъекты сексуально активны или репродуктивного возраста должны использовать эффективный метод контрацепции в течение и в течение не менее 7 дней после окончания исследования.

Индекс массы тела между 18-30 кг/м2 во время включения в исследование. Предмет с полной контактной информацией (сотовый телефон и/или стационарный контакт, адрес, электронная почта).

Субъект, у которого есть член семьи или опекун с контактным номером телефона. Предмет с доступностью времени для соблюдения запланированных посещений и действий.

Критерии исключения:

• Субъект с диагнозом почечной, сердечной, печеночной, иммунологической, дерматологической, эндокринной, желудочно -кишечной, неврологической или психиатрической болезни.

Женщина в состоянии беременности или грудью. Субъект диагностирован с гематологическими расстройствами, такими как анемия и/или полицитемия.

Субъекты с историей желудочных операций. Постоянное или временное использование в течение последних 15 дней любого типа лекарств либо по своей собственной инициативе, либо по медицинскому назначению. За исключением пациентов, которые регулярно планируют с тем же методом контрацепции за последние 6 месяцев до начала настоящего исследования.

Потребление ксантинов из кофе, чая или шоколада в течение 48 часов до госпитализации.

Пить алкоголь превышает 16 граммов каждую неделю, эквивалентное 1 пиву или 2 бокала вина в течение последних 15 дней до госпитализации.

Потребление лекарств от злоупотреблений или психоактивных веществ сообщалось как положительный тест во время госпитализации.

Известная гиперчувствительность к активному ингредиенту или наполнениям тестируемого продукта.

История болезни ангионевротической инстанции или анафилаксии. У субъекта диагноз инфекция вируса иммунодефицита человека, положительный гепатит В или гепатит С.

Участвуя в клинических исследованиях за 4 месяца до времени подписания информированного согласия.

Пожертвовав кровь за 30 дней до времени подписания информированного согласия.