Badanie bioquiwalencji Revolade® Eltrombopag 50 mg (Eltrombopag)

Kryteria włączenia:

• Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 50 lat. Został zdiagnozowany klinicznie jako zdrowy przez lekarza badania. Osoby z wynikami laboratorium klinicznego wymagane w protokole (Tabela 2) w normalnych zakresach i/lub dopasowania przez badania medyczne. Obecne przez 3 miesiące.

Pacjenci nie-paleni przez ostatnie 3 miesiące. Po podpisaniu świadomej zgody. Badani aktywni seksualnie lub wiek reprodukcyjny muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcyjną w trakcie i przez co najmniej 7 dni po zakończeniu badania.

Wskaźnik masy ciała między 18-30 kg/m2 w momencie włączenia do badania. Temat z pełnymi danymi kontaktowymi (telefon komórkowy i/lub kontakt stacjonarny, adres, e -mail).

Temat, który ma członka rodziny lub opiekuna z numerem kontaktowym. Przedstawicie się z dostępnością czasu na przestrzeganie zaplanowanych wizyt i działań.

Kryteria wykluczenia:

• Podmiot z rozpoznaniem nerek, serca, wątroby, immunologicznej, dermatologicznej, hormonalnej, przewodu pokarmowego, neurologicznego lub psychiatrycznego.

Kobieta w stanie ciąży lub karmienia piersią. Pacjent zdiagnozowano zaburzenia hematologiczne, takie jak niedokrwistość i/lub policytuthemia.

Badani z historią operacji żołądka. Stałe lub tymczasowe stosowanie w ciągu ostatnich 15 dni dowolnego rodzaju leków na własnej inicjatywie lub na podstawie recepty medycznej. Z wyjątkiem pacjentów, które regularnie planują tą samą metodą antykoncepcyjną w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem obecnego badania.

Spożywanie ksantiny z kawy, herbaty lub czekolady w ciągu 48 godzin przed hospitalizacją.

Picie alkoholu przekraczające 16 gramów co tydzień równoważne 1 piwo lub 2 kieliszku wina w ciągu ostatnich 15 dni przed hospitalizacją.

Spożywanie leków nadużycia lub substancji psychoaktywnych zgłoszonych jako test pozytywny w momencie hospitalizacji.

Znana nadwrażliwość na aktywny składnik lub substancje zarobków produktu testowego.

Historia medyczna obrzęku naczyniowego lub anafilaksji. Pacjent, u których zdiagnozowano zakażenie ludzkiego wirusa niedoboru odporności, zapalenie wątroby typu B lub zapalenie wątroby typu C.

Uczestnicząc w badaniach klinicznych w 4 miesiące przed czasem podpisania świadomej zgody.

Po przekazaniu krwi w ciągu 30 dni przed czasem podpisania świadomej zgody.