- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06835673
ICU는 중환자 환자가 치료를받는 복잡한 환경으로, 간병인의 정신 건강에 영향을 미쳐 불안과 우울증으로 이어집니다. 우리는 네팔의 3 차 병원에서 ICU 환자의 불안과 우울증의 유병률을 식별하는 것을 목표로합니다. (HADS)
네팔의 3 차 수준 병원에서 ICU 환자의 가족 구성원 사이의 불안과 우울증의 유병률 : 전향 적 관찰 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이론적 해석:
중환자 실 (ICU)은 지속적인 치료 및 전문 자원이 필요한 중환자 환자를 돌보기 위해 고안된 까다로운 환경입니다. ICU에 입원하는 것은 환자와 그 가족 모두에게 매우 스트레스가 많으며, 이는 상당한 신체적, 정신적 스트레스로 이어져 불안과 우울증으로 나타날 수 있습니다. 이러한 조건의 유병률과 충족되지 않은 요구와의 연관성을 이해하는 것은 대상 중재를 개발하는 데 중요합니다.
연구 목표 :
디자인 : 전향 적 단면 설명 연구 설계 기간 : 8 월 -NOV 2024 PLACE : MMC의 TRIPHUVAN University Teaching Hospital (TUTH) 및 중환자 실 (ICU)의 중환자 (ICU)의 중환자 실 (ICU)
소개 중환자 실 (ICU)은 심각하고 생명을 위협하는 상태가있는 환자에게 지속적이고 집중적 인 치료를 제공하도록 설계된 중요한 치료 환경입니다. ICU 내 복잡한 의학적 개입과 스트레스가 많은 환경은 환자뿐만 아니라 가족에게도 심리적 영향을 미칩니다. 사랑하는 사람의 ICU 체류 기간 동안 친척이 경험 한 정서적 부담은 심오하며 종종 불안과 우울증으로 나타납니다.
ICU 환자의 친척은 불확실한 예후와 협박 ICU 환경으로 인해 높은 수준의 스트레스, 불안 및 우울증을 종종보고합니다. 이러한 정서적 도전에 대한 인식에도 불구하고, 가족 구성원들 사이에서 불안과 우울증의 유병률을 정량화하고 ICU 체류 중에 충족되지 않은 요구와 관련이있는 포괄적 인 연구가 부족합니다. 이러한 격차를 해결하는 것은 효과적인 지원 전략을 개발하는 데 필수적입니다.
연구 변수 기준 특성 연령 성 진단 결혼 상태 APACHE II 점수 계산 된 사망률 질환 (급성 또는 만성) 환자 삽관 및 기계적 인공 호흡 혈액 투 혈액 투 혈액 투표 혈전 혈관화 Nasogastric Tube에 대한 ED / WARD 개입으로부터 계획된 / 예정된 입학 입학. 삽입 중앙선 삽입 수술 배수구 제한 기관 기관 절개
방문자 기준 특성 :
젠더 연령 교육 결혼 상태 환자와의 이전 ICU 입원 가족 거주지의 환자 수와 하루 종일 방문 지위 상태를 방문하십시오.
연구 샘플 크기 110의 예상 시간과 지속 시간이 수집됩니다.
데이터 수집을위한 도구 및 기술이 연구에서 사용될 도구에는 네팔 버전에서 수정 된 병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)가 포함됩니다. 모든 데이터는 사전 형성 된 프로 포마를 사용하여 기록됩니다.
환자/참가자의 관리 프로토콜은 또는 18 세 이상인 모든 성인 환자의 가족 구성원이 연구에 포함됩니다.
환자는 ICU에 48 시간 이상 입원해야합니다. Kin (가장 가까운) 간병인 옆에있는 방문객은 인터뷰를 위해 선정됩니다.
ICU의 일상적인 관리로서, 가족 구성원은 ICU에서 방문 시간을 고정했습니다.
인터뷰 할 사람은이 48 시간 동안 적어도 한 번은 ICU와 그의 입학 가족 구성원을 방문해야합니다.
또한, 입원 한 환자의 일상적인 치료 가족 구성원은 환자의 도자기 시합과 관련하여 하루에 한 번 이상 근무하는 의사의 상담을받습니다.
가족 구성원은 또한 방문 시간과 ICU 규칙 및 요구 사항에 대한 오리엔테이션에 대해 환자의 배정 된 침대 측 간호사에 의해 상담됩니다.
환자를 한 번 방문했으며 한 번 지정된 간호사와 임무 의사가 한 번 상담 한 가족 구성원은 면접관과 인터뷰를합니다.
인터뷰는 편의 또는 인터뷰 회원 또는 면접관에 따라 하루 중 언제든지 인터뷰를 할 수 있습니다.
환자의 인구 통계 및 기준 특성은 ICU 데이터에서 가져옵니다.
환자가 방문하는 동안 환자가했던 튜브와 카테터는 이러한 중재가 가족의 분위기 상태 Apache 2 점수에 어떤 영향을 미쳤는지 탐지하기 위해 기록되었습니다. 인터뷰가 시작되기 전에 인터뷰 대상자로부터 사전 서면 동의를 얻습니다.
가족 구성원의 특성은 인터뷰에서 얻을 것입니다. HADS 설문지는 가족 구성원의 불안과 우울증을 평가하기위한 도구로 사용됩니다.
가족 구성원에게는 설문지를 자체 평가하거나 읽고 쓸 수없는 경우 설문지를 읽음으로써 면접관 자신이 감독 할 수 있습니다.
Hads 설문지는 Proforma의 끝에 첨부됩니다. 카메라, 음성 테이프 또는 비디오가 녹음되지 않습니다. 기준 특성 연령대 성 진단 결혼 상태 APACHE II 점수 계산 된 사망률 질환 (급성 또는 만성) 환자 삽관 및 기계적 인공 호흡 혈액 투 혈액 투 혈액 투표 혈관 삽입 FOLEY의 카테터 션 튜브 삽입 중앙에 대한 ED / WARD 개입으로부터 계획된 / 계획된 입학 입학. 라인 삽입 외과 배수구 제한 기관 기관 절개
방문자 기준 특성 :
젠더 연령 교육 결혼 상태 환자와의 병원 입원 기간 동안 환자 수에 입원 한 환자 수와 하루 종일 직업 상태를 방문한 경우.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Kathmandu, 네팔
- TUTH
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
48 시간 이상 ICU에 입원 한 환자의 18 세 이상 가족 구성원.
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제외 기준 :
동의를 거부하는 가족. 네팔어를 이해할 수 없습니다.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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48 시간 이상 ICU에 입원 한 환자의 관리인/ 방문자의 인터뷰
ICU에 입원 한 중대한 환자의 간병인/방문객을 인터뷰하는 구조적 방법으로 사용되는 불안 및 우울증 HADS (병원 불안 및 우울증 점수)의 검증 된 도구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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네팔 3 차 병원에서 ICU 환자의 가족 구성원 사이의 불안과 우울증의 유병률
기간: 4 개월
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Tuth의 ICU에 입원 한 중환자 환자의 간병인 방문자는 검증 된 점수 Hads를 사용하여 인터뷰를하여 불안과 우울증의 유병률을 확인했습니다.
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4 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (기타 식별자: TUTH)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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