- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06835673
La UCI es un entorno complejo en el que los pacientes críticos son tratados, lo que afectan la salud mental de los cuidadores, lo que lleva a la ansiedad y la depresión. El objetivo es identificar la prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia de los pacientes con la UCI en un hospital de nivel terciario en Nepal. (HADS)
Prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia de pacientes con UCI en un hospital de nivel terciario en Nepal: un estudio de observación prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Razón fundamental:
La Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es un ambiente exigente diseñado para atender a pacientes críticos que requieren atención médica constante y recursos especializados. La admisión a la UCI es extremadamente estresante tanto para los pacientes como para sus familias, lo que lleva a un estrés físico y mental considerable que puede manifiestarse como ansiedad y depresión. Comprender la prevalencia de estas condiciones y su asociación con las necesidades no satisfechas es crucial para desarrollar intervenciones específicas.
Objetivo de estudio:
Diseño: un estudio de diseño descriptivo transversal prospectivo Duración del diseño: agosto-noviembre 2024 Lugar: Unidades de cuidados intensivos (UCI) del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos, Hospital de Enseñanza de la Universidad de Tribhuvan (Tuth) y unidades de cuidados intensivos (UCI) de MMC
Introducción La unidad de cuidados intensivos (UCI) es un ambiente de cuidados críticos diseñado para proporcionar atención médica continua e intensiva a pacientes con afecciones graves y potencialmente mortales. Las complejas intervenciones médicas y el entorno de alto estrés dentro de la UCI tienen importantes impactos psicológicos no solo en los pacientes sino también en los miembros de su familia. La carga emocional experimentada por los familiares durante la estadía de la UCI de un ser querido es profunda y a menudo se manifiesta como ansiedad y depresión.
Los familiares de los pacientes con la UCI frecuentemente informan niveles altos de estrés, ansiedad y depresión debido al pronóstico incierto y al entorno de UCI intimidante. A pesar del reconocimiento de estos desafíos emocionales, existe una falta de estudios integrales que cuantifican la prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia y correlacionen estas condiciones con sus necesidades insatisfechas durante la estadía de la UCI. Abordar estas brechas es esencial para desarrollar estrategias de apoyo efectivas.
Variables de estudio Características basales Diagnóstico de género de la edad Diagnóstico matrimonial Apache II Puntuación calculada Enfermedad de la tasa de mortalidad (aguda o crónica) Admisión de admisión planificada / no planificada de intervenciones de ED / WAR Inserción Central Línea Inserción Restricciones de drenaje quirúrgico Traqueotomía
Características de línea de base del visitante:
Educación de la edad de género Relación con estado civil con el paciente hospitalizaciones previas de la UCI en la residencia familiar con el número de visitas al paciente por día Estado de ocupación
El tiempo y la duración esperados del tamaño de la muestra del estudio de 110 se recopilarán.
Herramientas y técnicas para la recopilación de datos Las herramientas que se utilizarán en este estudio incluyen la Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS), modificada en la versión nepalí Todos los datos se registrarán utilizando profesoras preformadas.
El protocolo de gestión de los pacientes/participantes familiares de todos los pacientes adultos que sean iguales o> 18 años de edad se incluirá en el estudio.
Los pacientes deben ser ingresados en la UCI durante al menos 48 horas. Los visitantes que estén al lado del pariente (más cercano) cuidador serán elegidos para la entrevista.
Como un cuidado de rutina de la UCI, los miembros de la familia han fijado horas de visita en la UCI.
El que será entrevistado tendrá que visitar la UCI y su miembro de la familia admitido al menos una vez en estas 48 horas.
Además, a medida que los médicos de la familia de atención rutinaria de los pacientes admitidos son asesorados por los médicos de servicio al menos una vez al día con respecto a los episodios de los pacientes y más allá, si es necesario.
Los miembros de la familia también son aconsejados por la enfermera del paciente del lado de la cama asignada sobre las horas de visita y la orientación con respecto a las reglas y requisitos de la UCI.
Los miembros de la familia que hayan visitado a su paciente una vez y que una vez ha sido aconsejado por la enfermera asignada y el médico de servicio, al menos una vez, el entrevistador será entrevistado.
La entrevista se puede tomar en cualquier momento del día según la comodidad o el miembro para la entrevista o el entrevistador.
La demografía de los pacientes y las características basales se tomarán de los datos de la UCI.
Se registraron los tubos y catéteres que los pacientes durante la visita del miembro de la familia para detectar cómo estas intervenciones afectaron el puntaje de apache 2 de estado de ánimo del miembro de la familia se calculará de las primeras 24 horas de admisión. Se obtendrá un consentimiento por escrito informado del entrevistado antes del comienzo de la entrevista.
Las características de los miembros de la familia serán obtenidas por la entrevista. El cuestionario HADS se utilizará como herramienta para evaluar la ansiedad y la depresión entre los miembros de la familia.
El miembro de la familia tendrá la opción de autoevaluar el cuestionario o si no puede leer y escribir será dirigido por el entrevistador mismo leyendo el cuestionario.
Los cuestionarios de HADS se adjuntan al final del Proforma. No se grabarán cámaras, cinta de voz o video. Características basales Diagnóstico de género de edad de género APACHE II Puntuación calculada de la tasa de mortalidad (aguda o crónica) Admisión de admisión planificada / no planificada de intervenciones de educación / barrio a la intubación de los pacientes y ventilación mecánica hemodiálisis de hemodiálisis / inserción del tubo torácico CRRT inserción de foley de foley de foley insensiones del tubo nasogástrico de foley de foley insensación central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo del tubo central del tubo central del tubo central, Inserción de línea restricciones de drenaje quirúrgico traqueotomía
Características de línea de base del visitante:
Educación de la edad de género Relación con estado civil con el paciente hospitalizaciones previas de la UCI en el día familiar de la residencia de hospitalización con el número de visitas al paciente por día de ocupación
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- TUTH
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Miembros de la familia de 18 años o más de los miembros de la familia de pacientes que han sido ingresados en la UCI durante más de 48 horas.
-
Criterios de exclusión:
Miembros de la familia que se niegan a dar su consentimiento. Incapaz de entender el idioma nepalí.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Entrevista del cuidador/ visitantes de los pacientes que ingresan en la UCI durante más de 48 horas
Una herramienta validada de ansiedad y depresión HADS (puntaje de ansiedad y depresión del hospital) utilizada de manera estructurada para entrevistar al cuidador/visitantes de los pacientes críticamente enfermos ingresados en la UCI.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia de pacientes con UCI en un hospital de nivel terciario en Nepal
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Los visitantes de los cuidadores de los pacientes críticos ingresados en la UCI de Tuth fueron entrevistados utilizando un puntaje validado para ver la prevalencia de ansiedad y depresión entre ellos.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Otro identificador: TUTH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .