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La UCI es un entorno complejo en el que los pacientes críticos son tratados, lo que afectan la salud mental de los cuidadores, lo que lleva a la ansiedad y la depresión. El objetivo es identificar la prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia de los pacientes con la UCI en un hospital de nivel terciario en Nepal. (HADS)

14 de febrero de 2025 actualizado por: Sadikshya Regmi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia de pacientes con UCI en un hospital de nivel terciario en Nepal: un estudio de observación prospectivo

Un estudio observacional prospectivo realizado en la UCI del hospital terciario bajo la guía de mentores del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos Tuth para identificar la prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia de pacientes con UCI en un hospital de nivel terciario en Nepal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Razón fundamental:

La Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) es un ambiente exigente diseñado para atender a pacientes críticos que requieren atención médica constante y recursos especializados. La admisión a la UCI es extremadamente estresante tanto para los pacientes como para sus familias, lo que lleva a un estrés físico y mental considerable que puede manifiestarse como ansiedad y depresión. Comprender la prevalencia de estas condiciones y su asociación con las necesidades no satisfechas es crucial para desarrollar intervenciones específicas.

Objetivo de estudio:

Diseño: un estudio de diseño descriptivo transversal prospectivo Duración del diseño: agosto-noviembre 2024 Lugar: Unidades de cuidados intensivos (UCI) del Departamento de Medicina de Cuidados Críticos, Hospital de Enseñanza de la Universidad de Tribhuvan (Tuth) y unidades de cuidados intensivos (UCI) de MMC

Introducción La unidad de cuidados intensivos (UCI) es un ambiente de cuidados críticos diseñado para proporcionar atención médica continua e intensiva a pacientes con afecciones graves y potencialmente mortales. Las complejas intervenciones médicas y el entorno de alto estrés dentro de la UCI tienen importantes impactos psicológicos no solo en los pacientes sino también en los miembros de su familia. La carga emocional experimentada por los familiares durante la estadía de la UCI de un ser querido es profunda y a menudo se manifiesta como ansiedad y depresión.

Los familiares de los pacientes con la UCI frecuentemente informan niveles altos de estrés, ansiedad y depresión debido al pronóstico incierto y al entorno de UCI intimidante. A pesar del reconocimiento de estos desafíos emocionales, existe una falta de estudios integrales que cuantifican la prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia y correlacionen estas condiciones con sus necesidades insatisfechas durante la estadía de la UCI. Abordar estas brechas es esencial para desarrollar estrategias de apoyo efectivas.

Variables de estudio Características basales Diagnóstico de género de la edad Diagnóstico matrimonial Apache II Puntuación calculada Enfermedad de la tasa de mortalidad (aguda o crónica) Admisión de admisión planificada / no planificada de intervenciones de ED / WAR Inserción Central Línea Inserción Restricciones de drenaje quirúrgico Traqueotomía

Características de línea de base del visitante:

Educación de la edad de género Relación con estado civil con el paciente hospitalizaciones previas de la UCI en la residencia familiar con el número de visitas al paciente por día Estado de ocupación

El tiempo y la duración esperados del tamaño de la muestra del estudio de 110 se recopilarán.

Herramientas y técnicas para la recopilación de datos Las herramientas que se utilizarán en este estudio incluyen la Escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS), modificada en la versión nepalí Todos los datos se registrarán utilizando profesoras preformadas.

El protocolo de gestión de los pacientes/participantes familiares de todos los pacientes adultos que sean iguales o> 18 años de edad se incluirá en el estudio.

Los pacientes deben ser ingresados ​​en la UCI durante al menos 48 horas. Los visitantes que estén al lado del pariente (más cercano) cuidador serán elegidos para la entrevista.

Como un cuidado de rutina de la UCI, los miembros de la familia han fijado horas de visita en la UCI.

El que será entrevistado tendrá que visitar la UCI y su miembro de la familia admitido al menos una vez en estas 48 horas.

Además, a medida que los médicos de la familia de atención rutinaria de los pacientes admitidos son asesorados por los médicos de servicio al menos una vez al día con respecto a los episodios de los pacientes y más allá, si es necesario.

Los miembros de la familia también son aconsejados por la enfermera del paciente del lado de la cama asignada sobre las horas de visita y la orientación con respecto a las reglas y requisitos de la UCI.

Los miembros de la familia que hayan visitado a su paciente una vez y que una vez ha sido aconsejado por la enfermera asignada y el médico de servicio, al menos una vez, el entrevistador será entrevistado.

La entrevista se puede tomar en cualquier momento del día según la comodidad o el miembro para la entrevista o el entrevistador.

La demografía de los pacientes y las características basales se tomarán de los datos de la UCI.

Se registraron los tubos y catéteres que los pacientes durante la visita del miembro de la familia para detectar cómo estas intervenciones afectaron el puntaje de apache 2 de estado de ánimo del miembro de la familia se calculará de las primeras 24 horas de admisión. Se obtendrá un consentimiento por escrito informado del entrevistado antes del comienzo de la entrevista.

Las características de los miembros de la familia serán obtenidas por la entrevista. El cuestionario HADS se utilizará como herramienta para evaluar la ansiedad y la depresión entre los miembros de la familia.

El miembro de la familia tendrá la opción de autoevaluar el cuestionario o si no puede leer y escribir será dirigido por el entrevistador mismo leyendo el cuestionario.

Los cuestionarios de HADS se adjuntan al final del Proforma. No se grabarán cámaras, cinta de voz o video. Características basales Diagnóstico de género de edad de género APACHE II Puntuación calculada de la tasa de mortalidad (aguda o crónica) Admisión de admisión planificada / no planificada de intervenciones de educación / barrio a la intubación de los pacientes y ventilación mecánica hemodiálisis de hemodiálisis / inserción del tubo torácico CRRT inserción de foley de foley de foley insensiones del tubo nasogástrico de foley de foley insensación central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo central del tubo del tubo central del tubo central del tubo central, Inserción de línea restricciones de drenaje quirúrgico traqueotomía

Características de línea de base del visitante:

Educación de la edad de género Relación con estado civil con el paciente hospitalizaciones previas de la UCI en el día familiar de la residencia de hospitalización con el número de visitas al paciente por día de ocupación

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kathmandu, Nepal
        • TUTH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Miembros de la familia de 18 años o más de los miembros de la familia de pacientes que han sido ingresados ​​en la UCI durante más de 48 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

Miembros de la familia de 18 años o más de los miembros de la familia de pacientes que han sido ingresados ​​en la UCI durante más de 48 horas.

-

Criterios de exclusión:

Miembros de la familia que se niegan a dar su consentimiento. Incapaz de entender el idioma nepalí.

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Entrevista del cuidador/ visitantes de los pacientes que ingresan en la UCI durante más de 48 horas
Una herramienta validada de ansiedad y depresión HADS (puntaje de ansiedad y depresión del hospital) utilizada de manera estructurada para entrevistar al cuidador/visitantes de los pacientes críticamente enfermos ingresados ​​en la UCI.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de ansiedad y depresión entre los miembros de la familia de pacientes con UCI en un hospital de nivel terciario en Nepal
Periodo de tiempo: 4 meses
Los visitantes de los cuidadores de los pacientes críticos ingresados ​​en la UCI de Tuth fueron entrevistados utilizando un puntaje validado para ver la prevalencia de ansiedad y depresión entre ellos.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Actual)

22 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202(6-11)E2
  • PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Otro identificador: TUTH)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se compartirán tablas suplementarias

Marco de tiempo para compartir IPD

Una vez que se publica el estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

abierto

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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