- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06835673
ICU er en kompleks ramme, hvor kritisk syge patienter behandles, hvilket påvirker plejepersoners mentale sundhed, hvilket fører til angst og depression. Vi sigter mod at identificere forekomsten af angst og depression blandt familiemedlemmer til ICU-patienter på et hospital på tertiært niveau i Nepal (HADS)
Prævalens af angst og depression blandt familiemedlemmer til ICU-patienter på et hospital på tertiært niveau i Nepal: En potentiel observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse:
Intensive Care Unit (ICU) er et krævende miljø designet til at pleje kritisk syge patienter, der kræver konstant lægehjælp og specialiserede ressourcer. Optagelse i ICU er ekstremt stressende for både patienter og deres familier, hvilket fører til betydelig fysisk og mental stress, der kan manifestere sig som angst og depression. At forstå forekomsten af disse forhold og deres tilknytning til uopfyldte behov er afgørende for at udvikle målrettede interventioner.
Undersøgelsesmål:
Design: En potentiel tværsnitsbeskrivende undersøgelse Design Varighed: August-NOV 2024 Sted: Intensive Care Units (ICU'er) fra Department of Critical Care Medicine, Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) og Intensive Care Units (ICUS) for MMC
Introduktion Intensive Care Unit (ICU) er et kritisk plejemiljø designet til at give kontinuerlig og intensiv lægehjælp til patienter med alvorlige og livstruende forhold. De komplekse medicinske interventioner og det høje stressmiljø inden for ICU har betydelige psykologiske virkninger ikke kun på patienterne, men også på deres familiemedlemmer. Den følelsesmæssige byrde, som slægtninge oplever under en elsket ICU -ophold, er dybtgående og manifesterer sig ofte som angst og depression.
Pårørende til ICU -patienter rapporterer ofte høje niveauer af stress, angst og depression på grund af den usikre prognose og det skræmmende ICU -miljø. På trods af anerkendelsen af disse følelsesmæssige udfordringer er der en mangel på omfattende undersøgelser, der kvantificerer forekomsten af angst og depression blandt familiemedlemmer og korrelerer disse forhold med deres uopfyldte behov under ICU -opholdet. At tackle disse huller er vigtigt for at udvikle effektive supportstrategier.
Undersøgelsesvariabler Baseline Karakteristika Alder Køn Diagnose ægteskabelig status Apache II Resultat Beregnet dødelighedshastighedssygdom (akut eller kronisk) planlagt / ikke -planlagt optagelse fra ED / Ward -interventioner udført til patienternes intubation og mekanisk ventilationshemodialysis kateter / CRRT -brystrør Insertion Foleys kateterisering Nasogastrisk rør i røret rørrør Insertion Central Line Insertion Surgical Drain Restraints Tracheostomy
Besøgende baselineegenskaber:
Kønsalder Uddannelse ægteskabelig statusforhold til patienten tidligere ICU -indlæggelser i familiens bopæl med patientens antal besøg pr. Dags besættelsesstatus
Forventet tid og varighed af undersøgelsesprøvestørrelsen på 110 indsamles.
Værktøjer og teknikker til dataindsamling De værktøjer, der vil blive brugt i denne undersøgelse, inkluderer Hospital Angst og Depression Scale (HADS), ændret i den nepalske version Alle data registreres ved hjælp af forformede proformas.
Ledelsesprotokol for patienter/deltagere familiemedlemmer til alle voksne patienter, der er lig med eller> 18 år, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Patienter skal optages i ICU i mindst 48 timer. Besøgende, der ligger ved siden af de pårørende (nærmeste) plejeoptager, vælges til interviewet.
Som en rutinemæssig pleje af ICU har familiemedlemmer rettet besøgstider i ICU.
Den, der skal interviewes, bliver nødt til at besøge ICU og hans indrømmede familiemedlem mindst en gang i disse 48 timer.
Som rutinemæssige plejefamiliemedlemmer til de optagede patienter rådes også af lægerne på vagt mindst en gang om dagen vedrørende patienternes ware -bouts og yderligere om nødvendigt.
Familiemedlemmer rådes også af den tildelte sygeplejerske for patienten om de besøgende timer og orientering vedrørende ICU -regler og krav.
Familiemedlemmer, der har besøgt hans patient en gang, og som engang er blevet rådgivet af den tildelte sygeplejerske og pligtlæge, vil mindst en gang blive interviewet af intervieweren.
Interview kan tages når som helst på dagen i henhold til bekvemmeligheden eller medlemmet til interview eller intervieweren.
Patientenes demografi og baselineegenskaber vil blive taget fra ICU -dataene.
De rør og katetre, som patienterne havde under familiemedlemmets besøg, blev registreret for at opdage, hvordan disse interventioner påvirkede familiemedlemmets Mood State Apache 2 -score vil blive beregnet til 1. 24 timers optagelse. Et informeret skriftligt samtykke opnås fra den interviewede inden interviewets påbegyndelse.
Familiemedlemmets egenskaber opnås af interviewet. HADS -spørgeskema vil blive brugt som værktøj til vurdering af angsten og depression blandt familiemedlemmer.
Familiemedlem får mulighed for enten selvvurdering af spørgeskemaet, eller hvis det ikke er i stand til at læse og skrive, vil blive instrueret af intervieweren selv/ sig selv ved at læse spørgeskemaet.
HASS -spørgeskemaer er vedhæftet i slutningen af proforma. Ingen kameraer, stemmebånd eller video optages. Baseline characteristics Age Gender Diagnosis Marital status APACHE II score Calculated mortality rate Illness (acute or chronic) Planned / unplanned admission Admission from ED/ ward Interventions done to the patients Intubation and mechanical ventilation Hemodialysis catheter / CRRT Chest tube insertion Foley's catheterization Nasogastric tube insertion Central Linieindsættelseskirurgiske afløbsbegrænsninger Tracheostomy
Besøgende baselineegenskaber:
Kønsalder Uddannelse ægteskabelig statusforhold til patienten tidligere ICU -indlæggelser i familiens dag for hospitaliseringsbolig med patientens antal besøg pr. Dags besættelsesstatus
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- TUTH
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Familiemedlemmer på 18 år og derover familiemedlemmer af patienter, der er blevet indlagt på ICU i mere end 48 timer.
-
Ekskluderingskriterier:
Familiemedlemmer, der nægter at give samtykke. Kan ikke forstå nepalesisk sprog.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Interview med vicevært/ besøgende af de patienter, der er indlagt på ICU i mere end 48 timer
Et valideret værktøj til angst og depression havde (hospitalangst og depression score) brugt på en struktureret måde til at interviewe vicevært/besøgende hos de kritisk syge patienter, der er indlagt i ICU
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse af angst og depression blandt familiemedlemmer til ICU-patienter på et hospital på tertiært niveau i Nepal
Tidsramme: 4 måneder
|
Vagtmesterbesøgende af de kritisk syge patienter, der blev indlagt i ICU i Tuth, blev interviewet ved hjælp af en valideret score HADS for at se forekomsten af angst og depression blandt dem.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Anden identifikator: TUTH)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .