Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OIOM jest złożonym otoczeniem, w którym leczono krytycznie chorych pacjentów, wpływając na zdrowie psychiczne opiekunów, co prowadzi do lęku i depresji. Damy do identyfikacji rozpowszechnienia lęku i depresji wśród członków rodziny OIOM w szpitalu na poziomie trzeciorzędowym w Nepalu (HADS)

14 lutego 2025 zaktualizowane przez: Sadikshya Regmi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Częstość występowania lęku i depresji wśród członków rodziny pacjentów z OIOM w szpitalu na poziomie trzeciorzędowym w Nepalu: prospektywne badanie obserwacyjne

Prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na OIOM szpitala trzeciorzędowego pod kierunkiem mentorów Departamentu Medycyny Opieki krytycznej w celu zidentyfikowania rozpowszechnienia lęku i depresji wśród członków rodziny pacjentów z OIOM w szpitalu na poziomie trzeciorzędowym w Nepalu

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Racjonalne uzasadnienie:

Intensywna opieka (OIOM) to wymagające środowisko zaprojektowane w celu opieki nad krytycznie chorych pacjentów wymagających stałej uwagi medycznej i wyspecjalizowanych zasobów. Przyjęcie na OIOM jest niezwykle stresujące zarówno dla pacjentów, jak i ich rodzin, co prowadzi do znacznego stresu fizycznego i psychicznego, który może objawiać się jako lęk i depresja. Zrozumienie częstości występowania tych warunków i ich związku z niezaspokojonymi potrzebami ma kluczowe znaczenie dla opracowania ukierunkowanych interwencji.

Cel badania:

Projekt: Prospektywne przekrojowe opisowe badanie Projektowanie: sierpień-lichość 2024 Miejsce: jednostki intensywnej terapii (ICUS) z Departamentu Medycyny Krytyczny

WPROWADZENIE The Intensywna Opieka (OIOM) to środowisko opieki krytycznej mające na celu zapewnienie ciągłej i intensywnej opieki medycznej na pacjentów z ciężkimi i zagrażającymi życiu stanami. Złożone interwencje medyczne i środowisko wysokiego stresu na OIOM mają znaczący wpływ psychologiczny nie tylko na pacjentów, ale także na członków ich rodziny. Obciążenie emocjonalne, jakie doświadczają krewni podczas pobytu na OIOM ukochanej osoby, jest głęboki i często przejawia się jako lęk i depresja.

Krewni pacjentów z OIOM często zgłaszają wysoki poziom stresu, lęku i depresji ze względu na niepewne rokowanie i zastraszające środowisko OIOM. Pomimo rozpoznania tych emocjonalnych wyzwań brakuje kompleksowych badań, które oceniają rozpowszechnienie lęku i depresji wśród członków rodziny i korelują te warunki z ich niezaspokojonymi potrzebami podczas pobytu na OIOM. Rozwiązanie tych luk jest niezbędne do opracowania skutecznych strategii wsparcia.

Zmienne badań Charakterystyka poziomu wiekowego diagnozy płci Stan cywilnego Stan cywilny APACHE II Obliczony wskaźnik śmiertelności choroba (ostre lub przewlekłe) Planowane / nieplanowane przyjęcie przyjęcia z interwencji ED / oddziału wykonane pacjentom intubacja i mechaniczna wentylacja hemodializy cewnik cewnikowy / CRRT rurka klatki piersiowej insercja Foley's katastryzacyjna nosorienna rura nasogastryczna nos insercja centralna linia insercja chirurgiczne ograniczenia drenażu tracheostomii

Charakterystyka wyjściowa gości:

Stan cywilny w wieku płciowym Związek z pacjentem Wcześniejsze hospitalizacje na OIOM w miejscu zamieszkania rodzinnego z liczbą wizyt na dzień status zawodu dziennie

Zostanie zebrany oczekiwany czas i czas trwania wielkości próby wynoszącej 110.

Narzędzia i techniki gromadzenia danych Narzędzia, które zostaną wykorzystane w tym badaniu, obejmują skalę lęku szpitalnego i depresji (HADS), zmodyfikowane w wersji nepalskiej Wszystkie dane zostaną zarejestrowane przy użyciu wstępnie uformowanych Proformas.

Protokół zarządzania pacjentów/uczestników członków rodziny wszystkich dorosłych pacjentów, którzy są równi lub> 18 lat, zostaną uwzględnione w badaniu.

Pacjenci powinni być przyjęci na OIOM przez co najmniej 48 godzin. Odwiedzający, którzy są obok krewnych (najbliższych) opieki, zostaną wybrani na rozmowę kwalifikacyjną.

Jako rutynowa opieka nad OIOM członkowie rodziny ustalili godziny odwiedzin na OIOM.

Ten, z którym zostanie przeprowadzony, będzie musiał odwiedzić OIOM i jego przyjęty członek rodziny przynajmniej raz na te 48 godzin.

Ponadto, jako członkowie rodziny rutynowej opieki przyjętych pacjentów, są doradzani przez lekarzy na służbie przynajmniej raz dziennie w odniesieniu do ataków pacjentów i w razie potrzeby.

Członkowie rodziny są również doradzani przez przydzieloną pielęgniarkę po stronie łóżka o godzinach wizyty i orientacji w zakresie zasad i wymagań OIOM.

Członkowie rodziny, którzy kiedyś odwiedzili swojego pacjenta i kiedyś doradzono przynajmniej raz pielęgniarkę i lekarza służby, zostaną przesłuchiwane przez ankietera.

Wywiad można przeprowadzić o każdej porze dnia zgodnie z wygodą lub członkiem rozmowy kwalifikacyjnej lub ankietera.

Dane demograficzne pacjentów i charakterystyka wyjściowa zostaną pobrane z danych OIOM.

Rurki i cewniki, które pacjenci mieli podczas wizyty członka rodziny, zostały zarejestrowane, aby wykryć, w jaki sposób te interwencje wpłynęły na wynik nastroju członka rodziny Apache 2, zostaną obliczone z pierwszych 24 godzin przyjęcia. Przed rozpoczęciem rozmowy zostanie uzyskana poinformowana pisemna zgoda przed rozpoczęciem rozmowy.

Charakterystyka członka rodziny zostaną uzyskane w wywiadzie. Kwestionariusz HADS zostanie wykorzystany jako narzędzie do oceny lęku i depresji wśród członków rodziny.

Członek rodziny otrzyma opcję samooceny kwestionariusza, albo, jeśli nie będzie w stanie czytać i pisać, zostanie skierowany przez samego ankietera, czytając kwestionariusz.

Kwestionariusze HADS są dołączone na końcu Proforma. Żadne kamery, taśma głosowa ani wideo nie zostaną nagrane. Charakterystyka wyjściowa Diagnoza płci Status cywilny Status cywilny APACHE II Obliczony Wskaźnik Śmiertelności Choroba (ostre lub przewlekłe) Planowane / nieplanowane przyjęcie przyjęcia przez interwencje ED / oddział wykonane pacjentom Intubacja i mechaniczna wentylacja cewnik Hemodializy / CRRT wstawienie rurki klatki piersiowej Foley's Cektoryzację Nasogastric Rube Inserice Nasogastric Rurka Wstawienie linii chirurgiczne ograniczenia drenażu tracheostomii

Charakterystyka wyjściowa gości:

Stan cywilny Edukacja w wieku płci Związek z pacjentem Wcześniejsze hospitalizacje na OIOM w dniu rodzinnym hospitalizacji z liczbą wizyt pacjenta dziennie status zawodu

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kathmandu, Nepal
        • TUTH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie rodziny w wieku 18 lat i powyżej członków rodziny pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIOM przez ponad 48 godzin.

Opis

Kryteria włączenia:

Członkowie rodziny w wieku 18 lat i powyżej członków rodziny pacjentów, którzy zostali przyjęci na OIOM przez ponad 48 godzin.

-

Kryteria wykluczenia:

Członkowie rodziny, którzy odmawiają wyrażenia zgody. Nie można zrozumieć języka nepalskiego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Wywiad dozorcy/ gości pacjentów, którzy są przyjęci na OIOM przez ponad 48 godzin
Zweryfikowane narzędzie lęku i depresji Hads (wynik lęku i depresji szpitalnej) zastosowany w ustrukturyzowany sposób przeprowadzenia wywiadu z dozorcą/odwiedzającymi krytycznie chorych pacjentów przyjętych na OIOM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania lęku i depresji wśród członków rodziny pacjentów z OIOM w szpitalu na poziomie trzeciorzędowym w Nepalu
Ramy czasowe: 4 miesiące
Odwiedzający dozorców krytycznie chorych pacjentów przyjętych na OIOM Tuth przeprowadzono wywiady z zatwierdzonym hadsem w celu zobaczenia wśród nich rozpowszechnienia lęku i depresji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202(6-11)E2
  • PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Inny identyfikator: TUTH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Tabele uzupełniające będą udostępniane

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po opublikowaniu badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Otwarte

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie lękowe/stan lękowy

Subskrybuj