Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ICU je komplexní prostředí, kde jsou léčeni kriticky nemocní pacienti a ovlivňují duševní zdraví pečovatelů, což vede k úzkosti a depresi. Cílem je identifikovat prevalenci úzkosti a deprese mezi rodinnými příslušníky pacientů na ICU v nemocnici na terciární úrovni v Nepálu (HADS)

14. února 2025 aktualizováno: Sadikshya Regmi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Prevalence úzkosti a deprese mezi členy rodiny pacientů na JIP v nemocnici na terciární úrovni v Nepálu: prospektivní observační studie

Prospektivní observační studie provedená na JIP terciární nemocnice pod vedením mentorů oddělení kritické péče o identifikaci prevalence úzkosti a deprese mezi rodinnými příslušníky pacientů ICU v nemocnici na úrovni Nepálu v Nepálu

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Odůvodnění:

Jednotka intenzivní péče (ICU) je náročné prostředí určené k péči o kriticky nemocné pacienty vyžadující stálou lékařskou péči a specializované zdroje. Přijetí na JIP je velmi stresující jak pro pacienty, tak pro jejich rodiny, což vede ke značnému fyzickému a duševnímu stresu, který se může projevit jako úzkost a depresi. Porozumění prevalenci těchto podmínek a jejich spojení s neuspokojenými potřebami je zásadní pro rozvoj cílených intervencí.

Studijní cíl:

Design: Prospektivní průřezový popisná doba návrhu studie: Srpen-listopad 2024 Místo: Jednotky intenzivní péče (ICU) oddělení medicíny kritické péče, fakultní fakultní nemocnice Tribhuvan University (Tuth) a jednotky intenzivní péče (ICU) MMC

Úvod Jednotka intenzivní péče (ICU) je prostředí kritické péče, jehož cílem je poskytovat nepřetržitou a intenzivní lékařskou péči pacientům s těžkými a život ohrožujícími podmínkami. Složité lékařské intervence a prostředí s vysokým stresem na JIP mají významné psychologické dopady nejen na pacienty, ale také na členy jejich rodiny. Emocionální břemeno, které zažívá příbuzní během pobytu milovaného člověka, je hluboká a často se projevuje jako úzkost a deprese.

Příbuzní pacientů na JIP často uvádějí vysokou úroveň stresu, úzkosti a deprese v důsledku nejisté prognózy a zastrašujícího prostředí ICU. Navzdory uznání těchto emocionálních výzev existuje nedostatek komplexních studií, které kvantifikují prevalenci úzkosti a deprese mezi členy rodiny a korelují tyto podmínky s jejich neuspokojenými potřebami během pobytu na JIP. Řešení těchto mezer je nezbytné pro rozvoj efektivních strategií podpory.

Proměnné studie Výchozí charakteristiky věk Genderová diagnostika Rodinný stav Apache II Skóre vypočítaná onemocnění úmrtnosti (akutní nebo chronické) Plánované / neplánované přijetí přijetí z intervencí ED / WARD provedené pacientům Intubace a mechanickou ventilační hemodialyzační katétrem / CRRT hrudní trubka Insertation nasogastrická trubice Vložení centrální linie vložení chirurgické omezení odtoku tracheostomie

Charakteristiky základní linie návštěvníka:

Pohlaví věková vzdělání Rodinný stav Vztah s pacientem Předchozí hospitalizace ICU v rodinné rezidenci s počtem návštěv za den

Bude shromážděna očekávaná doba a trvání velikosti vzorku studie 110.

Nástroje a techniky pro sběr dat Mezi nástroje, které budou použity v této studii, patří měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS), upravené v nepálské verzi všechna data budou zaznamenána pomocí předem vytvořených proformas.

Do studie bude zahrnut protokol pro správu pacientů/účastníků rodinných příslušníků všech dospělých pacientů, kteří jsou rovni nebo> 18 let.

Pacienti by měli být přijati na JIP po dobu nejméně 48 hodin. Pro pohovor budou vybráni návštěvníci, kteří jsou vedle příbuzného (nejbližšího) péče o péči.

Jako rutinní péče o ICU členové rodiny na JIP stanovili na JIP.

Ten, který má být dotazován, bude muset navštívit ICU a jeho přijatým členem rodiny alespoň jednou za těchto 48 hodin.

Rovněž, protože členové rodiny s rutinní péčí jsou lékaři ve službě nejméně jednou denně poradenství, pokud jde o záchvaty pacientů, a v případě potřeby dále.

Členové rodiny také poradili přidělenou zdravotní sestru pacienta ohledně hostujících hodin a orientace ohledně pravidel a požadavků na JIP.

Členové rodiny, kteří jednou navštívili svého pacienta a který byl kdysi poraděn přidělenou zdravotní sestrou a lékařem povinností, budou tazatelem dotazováni.

Rozhovor lze provést kdykoli během dne podle pohodlí nebo člena pro pohovor nebo tazatele.

Demografie pacientů a základní charakteristiky budou převzaty z údajů ICU.

Trubky a katétry, které pacienti měli během návštěvy člena rodiny, byly zaznamenány, aby zjistily, jak tyto intervence ovlivnily skóre nálady rodiny Apache 2, budou vypočteny 1. 24 hodin přijetí. Od dotazovaného bude získán informovaný písemný souhlas před zahájením pohovoru.

Charakteristiky člena rodiny budou získány rozhovorem. Dotazník HADS bude použit jako nástroj pro hodnocení úzkosti a deprese mezi členy rodiny.

Člen rodiny bude mít možnost buď sebehodnocení dotazníku, nebo pokud nebude schopen číst a psát, bude řízen samotným tazatelem čtením dotazníku.

Dotazníky HADS jsou připojeny na konci proformy. Nebudou zaznamenány žádné kamery, hlasová páska nebo video. Základní charakteristiky věk Genderová diagnostika Rodinný stav Apache II skóre Vypočítaná onemocnění úmrtnosti (akutní nebo chronické) Plánované / neplánované přijetí přijetí z intervencí ED / WARD provedené pacientům Intubaci a mechanickou ventilační hemodialyzační katetr / CRRT hrudní trubka Inzerce Foley's Cathetrition linka vložení chirurgické omezení odtoku tracheostomie

Charakteristiky základní linie návštěvníka:

Pohlaví věková vzdělání Rodinný stav Vztah s pacientem Předchozí hospitalizace na JIP v rodinném dni hospitalizační rezidence s počtem pacientů Počet návštěv za den zaměstnání

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kathmandu, Nepál
        • TUTH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Členové rodiny ve věku 18 a nad rodinní příslušníci pacientů, kteří byli přijati na JIP déle než 48 hodin.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Členové rodiny ve věku 18 a nad rodinní příslušníci pacientů, kteří byli přijati na JIP déle než 48 hodin.

-

Kritéria pro vyloučení:

Členové rodiny, kteří odmítají dát souhlas. Nelze porozumět nepálskému jazyku.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Rozhovor správce/ návštěvníků pacientů, kteří jsou přijati na JIP po více než 48 hodin
Ověřený nástroj úzkosti a deprese HADS (skóre nemocniční úzkosti a deprese) používaný strukturovaným způsobem k pohovoru s domovníkem/návštěvníky kriticky nemocných pacientů přijatých na JIP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence úzkosti a deprese mezi členy rodiny pacientů na JIP v nemocnici na terciární úrovni v Nepálu
Časové okno: 4 měsíce
Pečovatelští návštěvníci kriticky nemocných pacientů přijatých na ICU společnosti Tuth byli dotazováni pomocí ověřeného skóre, aby viděli prevalenci úzkosti a deprese mezi nimi.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

22. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202(6-11)E2
  • PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Jiný identifikátor: TUTH)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

doplňkové tabulky budou sdíleny

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile je studie zveřejněna

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

OTEVŘENO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit