Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ICU er en sammensatt setting der kritisk syke pasienter blir behandlet, noe som påvirker omsorgspersoners mentale helse, noe (HADS)

14. februar 2025 oppdatert av: Sadikshya Regmi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

Utbredelse av angst og depresjon blant familiemedlemmer til ICU-pasienter på et sykehus på tertiært nivå i Nepal: en prospektiv observasjonsstudie

En prospektiv observasjonsstudie utført på ICU på tertiært sykehus under veiledning av mentorer i Institutt for kritisk omsorgsmedisin for å identifisere utbredelsen av angst og depresjon blant familiemedlemmer til ICU-pasienter på et sykehus på tertiært nivå i Nepal

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Begrunnelse:

Intensivavdelingen (ICU) er et krevende miljø designet for å ta vare på kritisk syke pasienter som krever konstant legehjelp og spesialiserte ressurser. Opptak til ICU er ekstremt stressende for både pasienter og deres familier, noe som fører til betydelig fysisk og mental stress som kan manifestere som angst og depresjon. Å forstå utbredelsen av disse forholdene og deres tilknytning til uoppfylte behov er avgjørende for å utvikle målrettede intervensjoner.

Studerende mål:

Design: Et prospektivt tverrsnittsbeskrivende studiedesign Varighet: August-nov 2024 Sted: Intensive Care Units (ICUs) til Institutt for kritisk omsorgsmedisin, Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) og intensivavdelinger (ICUs) av MMC

INNLEDNING Intensivavdelingen (ICU) er et kritisk omsorgsmiljø designet for å gi kontinuerlig og intensiv legehjelp til pasienter med alvorlige og livstruende tilstander. De komplekse medisinske intervensjonene og høyt stressmiljø i ICU har betydelige psykologiske påvirkninger ikke bare på pasientene, men også på familiemedlemmene. Den emosjonelle belastningen som slektninger opplever under en elsket ICU -opphold er dyptgående og manifesterer seg ofte som angst og depresjon.

Pårørende til ICU -pasienter rapporterer ofte om høye nivåer av stress, angst og depresjon på grunn av den usikre prognosen og det skremmende ICU -miljøet. Til tross for erkjennelsen av disse emosjonelle utfordringene, er det mangel på omfattende studier som kvantifiserer forekomsten av angst og depresjon blant familiemedlemmer og korrelerer disse forholdene med deres uoppfylte behov under ICU -oppholdet. Å adressere disse hullene er avgjørende for å utvikle effektive støttestrategier.

Studievariabler Baseline Karakteristikker Alder Kjønn Diagnose Sivilstatus APACHE II SCORE Beregnet dødelighetsrate sykdom (akutt eller kronisk) planlagt / ikke planlagt innleggelse innleggelse fra ED / Ward -intervensjoner gjort til pasientene intubasjon og mekanisk ventilasjon hemodialysateter / CRRT brystrør innsetting Foley's kateterisering Nasogastrikk Tubeina Tube Tube Tube Tube innsetting sentral linje innsetting kirurgisk avløpsbegrensninger trakeostomi

Besøkende grunnlinjeegenskaper:

Kjønnsalderutdanning Sivil status Forhold til pasienten Tidligere ICU sykehusinnleggelser i familieboligen med pasient antall besøk per dag yrkesstatus

Forventet tid og varighet av studieprøvestørrelsen på 110 vil bli samlet.

Verktøy og teknikker for datainnsamling Verktøyene som skal brukes i denne studien inkluderer sykehusangst og depresjonsskala (HADS), modifisert i den nepalske versjonen alle data vil bli registrert ved hjelp av forhåndsformet proformas.

Håndteringsprotokoll for pasienter/deltakere familiemedlemmer til alle voksne pasienter som er lik eller> 18 år vil bli inkludert i studien.

Pasienter bør innrømmes i ICU i minst 48 timer. Besøkende som er ved siden av pårørende (nærmeste) omsorgstaker vil bli valgt til intervjuet.

Som en rutinemessig omsorg for ICU har familiemedlemmer faste besøkstimer i ICU.

Den som blir intervjuet vil måtte besøke ICU og hans innrømte familiemedlem minst en gang i løpet av disse 48 timene.

Som rutinemessige omsorgs familiemedlemmer til de innlagte pasientene blir også rådet av legene på vakt minst en gang om dagen angående ware -anfallene til pasientene og videre om nødvendig.

Familiemedlemmer blir også rådet av den tildelte sykepleieren til pasientens sykepleier om besøkstimene og orienteringen angående ICU -regler og krav.

Familiemedlemmer som har besøkt pasienten hans en gang og som en gang har blitt rådet av den tildelte sykepleieren og pliktlegen minst en gang, vil bli intervjuet av intervjueren.

Intervju kan tas når som helst på dagen i henhold til bekvemmeligheten eller medlemmet for intervju eller intervjueren.

Pasientenes demografi og baselineegenskaper vil bli hentet fra ICU -dataene.

Rørene og katetrene som pasientene hadde under familiemedlemmets besøk ble registrert for å oppdage hvordan disse inngrepene påvirket familiemedlemmets stemningstilstand Apache 2 -score vil bli beregnet av den første 24 timers opptak. Et informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra intervjuobjektet før intervjuet påbegynnes.

Familiemedlemmets egenskaper vil bli oppnådd ved intervjuet. HADS -spørreskjema vil bli brukt som verktøy for å vurdere angsten og depresjonen blant familiemedlemmer.

Familiemedlem vil få muligheten til å enten vurdere spørreskjemaet, eller hvis ikke i stand til å lese og skrive vil bli regissert av intervjueren selv selv ved å lese spørreskjemaet.

HADS -spørreskjemaer er vedlagt på slutten av Proforma. Ingen kameraer, stemmebånd eller video blir spilt inn. Baseline characteristics Age Gender Diagnosis Marital status APACHE II score Calculated mortality rate Illness (acute or chronic) Planned / unplanned admission Admission from ED/ ward Interventions done to the patients Intubation and mechanical ventilation Hemodialysis catheter / CRRT Chest tube insertion Foley's catheterization Nasogastric tube insertion Central Linjeinnsetting Kirurgisk avløpsbegrensninger Trakeostomi

Besøkende grunnlinjeegenskaper:

Kjønnsalderutdanning Sivilstatus Forhold til pasienten Tidligere ICU sykehusinnleggelser i familiedagen for sykehusinnleggelse med pasient antall besøk per dag yrkesstatus

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kathmandu, Nepal
        • TUTH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Familiemedlemmer over 18 år og over familiemedlemmer til pasienter som har blitt innlagt på ICU i mer enn 48 timer.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Familiemedlemmer over 18 år og over familiemedlemmer til pasienter som har blitt innlagt på ICU i mer enn 48 timer.

-

Eksklusjonskriterier:

Familiemedlemmer som nekter å gi samtykke. Kan ikke forstå nepalsisk språk.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervju av vaktmester/ besøkende av pasientene som er innlagt på ICU i mer enn 48 timer
Et validert verktøy for angst og depresjon HADS (sykehusangst og depresjonspoeng) brukt på en strukturert måte å intervjue vaktmester/besøkende til de kritisk syke pasientene innlagt i ICU

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av angst og depresjon blant familiemedlemmer til ICU-pasienter på et sykehus på tertiært nivå i Nepal
Tidsramme: 4 måneder
Vaktmesterbesøkende av de kritisk syke pasientene som ble innlagt i ICU av Tuth ble intervjuet ved hjelp av en validert poengsum HADS for å se utbredelsen av angst og depresjon blant dem.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

22. november 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202(6-11)E2
  • PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Annen identifikator: TUTH)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Tilleggstabeller vil bli delt

IPD-delingstidsramme

Når studien er publisert

Tilgangskriterier for IPD-deling

åpne

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere