- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06835673
ICU er en sammensatt setting der kritisk syke pasienter blir behandlet, noe som påvirker omsorgspersoners mentale helse, noe (HADS)
Utbredelse av angst og depresjon blant familiemedlemmer til ICU-pasienter på et sykehus på tertiært nivå i Nepal: en prospektiv observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse:
Intensivavdelingen (ICU) er et krevende miljø designet for å ta vare på kritisk syke pasienter som krever konstant legehjelp og spesialiserte ressurser. Opptak til ICU er ekstremt stressende for både pasienter og deres familier, noe som fører til betydelig fysisk og mental stress som kan manifestere som angst og depresjon. Å forstå utbredelsen av disse forholdene og deres tilknytning til uoppfylte behov er avgjørende for å utvikle målrettede intervensjoner.
Studerende mål:
Design: Et prospektivt tverrsnittsbeskrivende studiedesign Varighet: August-nov 2024 Sted: Intensive Care Units (ICUs) til Institutt for kritisk omsorgsmedisin, Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) og intensivavdelinger (ICUs) av MMC
INNLEDNING Intensivavdelingen (ICU) er et kritisk omsorgsmiljø designet for å gi kontinuerlig og intensiv legehjelp til pasienter med alvorlige og livstruende tilstander. De komplekse medisinske intervensjonene og høyt stressmiljø i ICU har betydelige psykologiske påvirkninger ikke bare på pasientene, men også på familiemedlemmene. Den emosjonelle belastningen som slektninger opplever under en elsket ICU -opphold er dyptgående og manifesterer seg ofte som angst og depresjon.
Pårørende til ICU -pasienter rapporterer ofte om høye nivåer av stress, angst og depresjon på grunn av den usikre prognosen og det skremmende ICU -miljøet. Til tross for erkjennelsen av disse emosjonelle utfordringene, er det mangel på omfattende studier som kvantifiserer forekomsten av angst og depresjon blant familiemedlemmer og korrelerer disse forholdene med deres uoppfylte behov under ICU -oppholdet. Å adressere disse hullene er avgjørende for å utvikle effektive støttestrategier.
Studievariabler Baseline Karakteristikker Alder Kjønn Diagnose Sivilstatus APACHE II SCORE Beregnet dødelighetsrate sykdom (akutt eller kronisk) planlagt / ikke planlagt innleggelse innleggelse fra ED / Ward -intervensjoner gjort til pasientene intubasjon og mekanisk ventilasjon hemodialysateter / CRRT brystrør innsetting Foley's kateterisering Nasogastrikk Tubeina Tube Tube Tube Tube innsetting sentral linje innsetting kirurgisk avløpsbegrensninger trakeostomi
Besøkende grunnlinjeegenskaper:
Kjønnsalderutdanning Sivil status Forhold til pasienten Tidligere ICU sykehusinnleggelser i familieboligen med pasient antall besøk per dag yrkesstatus
Forventet tid og varighet av studieprøvestørrelsen på 110 vil bli samlet.
Verktøy og teknikker for datainnsamling Verktøyene som skal brukes i denne studien inkluderer sykehusangst og depresjonsskala (HADS), modifisert i den nepalske versjonen alle data vil bli registrert ved hjelp av forhåndsformet proformas.
Håndteringsprotokoll for pasienter/deltakere familiemedlemmer til alle voksne pasienter som er lik eller> 18 år vil bli inkludert i studien.
Pasienter bør innrømmes i ICU i minst 48 timer. Besøkende som er ved siden av pårørende (nærmeste) omsorgstaker vil bli valgt til intervjuet.
Som en rutinemessig omsorg for ICU har familiemedlemmer faste besøkstimer i ICU.
Den som blir intervjuet vil måtte besøke ICU og hans innrømte familiemedlem minst en gang i løpet av disse 48 timene.
Som rutinemessige omsorgs familiemedlemmer til de innlagte pasientene blir også rådet av legene på vakt minst en gang om dagen angående ware -anfallene til pasientene og videre om nødvendig.
Familiemedlemmer blir også rådet av den tildelte sykepleieren til pasientens sykepleier om besøkstimene og orienteringen angående ICU -regler og krav.
Familiemedlemmer som har besøkt pasienten hans en gang og som en gang har blitt rådet av den tildelte sykepleieren og pliktlegen minst en gang, vil bli intervjuet av intervjueren.
Intervju kan tas når som helst på dagen i henhold til bekvemmeligheten eller medlemmet for intervju eller intervjueren.
Pasientenes demografi og baselineegenskaper vil bli hentet fra ICU -dataene.
Rørene og katetrene som pasientene hadde under familiemedlemmets besøk ble registrert for å oppdage hvordan disse inngrepene påvirket familiemedlemmets stemningstilstand Apache 2 -score vil bli beregnet av den første 24 timers opptak. Et informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra intervjuobjektet før intervjuet påbegynnes.
Familiemedlemmets egenskaper vil bli oppnådd ved intervjuet. HADS -spørreskjema vil bli brukt som verktøy for å vurdere angsten og depresjonen blant familiemedlemmer.
Familiemedlem vil få muligheten til å enten vurdere spørreskjemaet, eller hvis ikke i stand til å lese og skrive vil bli regissert av intervjueren selv selv ved å lese spørreskjemaet.
HADS -spørreskjemaer er vedlagt på slutten av Proforma. Ingen kameraer, stemmebånd eller video blir spilt inn. Baseline characteristics Age Gender Diagnosis Marital status APACHE II score Calculated mortality rate Illness (acute or chronic) Planned / unplanned admission Admission from ED/ ward Interventions done to the patients Intubation and mechanical ventilation Hemodialysis catheter / CRRT Chest tube insertion Foley's catheterization Nasogastric tube insertion Central Linjeinnsetting Kirurgisk avløpsbegrensninger Trakeostomi
Besøkende grunnlinjeegenskaper:
Kjønnsalderutdanning Sivilstatus Forhold til pasienten Tidligere ICU sykehusinnleggelser i familiedagen for sykehusinnleggelse med pasient antall besøk per dag yrkesstatus
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- TUTH
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Familiemedlemmer over 18 år og over familiemedlemmer til pasienter som har blitt innlagt på ICU i mer enn 48 timer.
-
Eksklusjonskriterier:
Familiemedlemmer som nekter å gi samtykke. Kan ikke forstå nepalsisk språk.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Intervju av vaktmester/ besøkende av pasientene som er innlagt på ICU i mer enn 48 timer
Et validert verktøy for angst og depresjon HADS (sykehusangst og depresjonspoeng) brukt på en strukturert måte å intervjue vaktmester/besøkende til de kritisk syke pasientene innlagt i ICU
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utbredelse av angst og depresjon blant familiemedlemmer til ICU-pasienter på et sykehus på tertiært nivå i Nepal
Tidsramme: 4 måneder
|
Vaktmesterbesøkende av de kritisk syke pasientene som ble innlagt i ICU av Tuth ble intervjuet ved hjelp av en validert poengsum HADS for å se utbredelsen av angst og depresjon blant dem.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Annen identifikator: TUTH)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .