- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06835673
ОИТ-это сложная обстановка, в которой лечатся критически больными пациентами, влияя на психическое здоровье, что приводит к тревоге и депрессии. Мы стремимся выявить распространенность тревоги и депрессии среди членов семьи пациентов с ОИТ в больнице третичного уровня в Непале (HADS)
Распространенность тревоги и депрессии среди членов семьи пациентов с ОИТ в больнице третичного уровня в Непале: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Обоснование:
Отдел интенсивной терапии (ОИТ) - это требовательная среда, предназначенная для ухода за критически больными пациентами, требующими постоянной медицинской помощи и специализированных ресурсов. Прием в отделение интенсивной терапии чрезвычайно напряжен как для пациентов, так и для их семей, что приводит к значительному физическому и психическому стрессу, что может проявляться как беспокойство и депрессия. Понимание распространенности этих условий и их связь с неудовлетворенными потребностями имеет решающее значение для разработки целевых вмешательств.
Цель изучения:
Дизайн: проспективное описательное описательное исследование Продолжительность.
Введение Отдел интенсивной терапии (ОИТ)-это среда интенсивной терапии, предназначенная для обеспечения постоянной и интенсивной медицинской помощи пациентам с тяжелыми и опасными для жизни состояниями. Сложные медицинские вмешательства и среда высокого стресса в отделении интенсивной терапии оказывают значительное психологическое воздействие не только на пациентов, но и на членов их семьи. Эмоциональное бремя, испытываемое родственниками во время пребывания в отделении интенсивной терапии любимого человека, является глубоким и часто проявляется как беспокойство и депрессия.
Родственники пациентов с ОИТ часто сообщают о высоких уровнях стресса, тревоги и депрессии из -за неопределенного прогноза и пугающей среды ОИТ. Несмотря на признание этих эмоциональных проблем, не хватает комплексных исследований, которые количественно определяют распространенность беспокойства и депрессии среди членов семьи и коррелируют эти условия с их неудовлетворенными потребностями во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Решение этих пробелов необходимо для разработки эффективных стратегий поддержки.
Переменные исследования Базовые характеристики Возрастной диагностика гендерного диагноза супружеской статуса Apache II Оценка расчетного уровня смертности заболевания (острая или хроническая) запланированная / незапланированная поступление в просмотр вмешательств ED / WARD, совершенных пациентам интубации и механической вентиляции гемодиализой катетер / вставка грудной трубки Foley. Вставка центральной линии вставка хирургические ограничения трахеостомии трахеостомии
Базовые характеристики посетителей:
Образование в образовании гендерного возраста с брачным положением с пациентом предыдущие госпитализации в ОИТ в семейной резиденции с количеством посещений в день.
Ожидается, что время и продолжительность исследования выборки 110 будут собраны.
Инструменты и методы для сбора данных Инструменты, которые будут использоваться в этом исследовании, включают в себя шкалу тревоги и депрессии больницы (HADS), модифицированные в непальской версии, все данные будут записаны с использованием предварительно сформированных пропорций.
Протокол управления пациентами/участниками членов семьи всех взрослых пациентов, равных или> 18 лет, будет включен в исследование.
Пациенты должны быть приняты в отделение интенсивной терапии в течение не менее 48 часов. Посетители, которые находятся рядом с родственником (ближайший), будут выбраны для собеседования.
В качестве обычного ухода за отделением интенсивной терапии члены семьи зажилились часы посещения в отделении интенсивной терапии.
Тот, кто будет проходить собеседование, придется посетить отделение интенсивной терапии и его принятого члена семьи хотя бы один раз за эти 48 часов.
Кроме того, в качестве обычного ухода, члены семейных пациентов консультируются дежурными врачами, по крайней мере, один раз в день в отношении приступах пациентов и, если это необходимо.
Члены семьи также консультируются назначенной медсестрой пациента со стороны пациента о часах посещения и ориентации в отношении правил и требований отделения интенсивной терапии.
Члены семьи, которые однажды посетили его пациента и когда -то посоветовали назначенную медсестру и дежурный врач, по крайней мере, будут опрошены интервьюером.
Интервью может быть проведено в любое время дня в соответствии с удобством или участником собеседования или интервьюера.
Демографические и базовые характеристики пациентов будут взяты из данных ОРИТ.
Пробирки и катетеры, которые пациенты имели во время визита члена семьи, были записаны, чтобы обнаружить, как эти вмешательства повлияли на оценку состояния настроения члена семьи Apache 2, будут рассчитаны на 1 -й 24 часа приема. Информированное письменное согласие будет получено от интервьюируемого до начала интервью.
Характеристики члена семьи будут получены путем интервью. Анкета HADS будет использоваться в качестве инструмента для оценки беспокойства и депрессии среди членов семьи.
Член семьи будет предоставлена возможность самооценки анкеты, либо, если не сможет читать и писать, будет направлена сама интервьюер, прочитав вопросник.
Анкеты HADS прикреплены в конце пропорции. Камеры, голосовая лента или видео не будут записаны. Базовые характеристики Возрастная диагностика гендерного диагноза супружеского состояния Apache II Оценка расчета смертности заболевания (острой или хронической) запланированное / незапланированное поступление по поступлению из вмешательств ED / WARD, выполненных для пациентов интубации и механической вентиляции гемодиализисной катетеры / CRRT. Вставка линии хирургические дренажные ограничения трахеостомия
Базовые характеристики посетителей:
Образование в образовании по гендерным возрастам с брачным положением с пациентом предыдущие госпитализации в ОИТ в семейный день госпитализации с количеством посещений пациента в день оккупационного статуса
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kathmandu, Непал
- TUTH
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Члены семьи в возрасте 18 лет и старше членов семьи пациентов, которые были приняты в отделение интенсивной терапии более 48 часов.
-
Критерии исключения:
Члены семьи, которые отказываются дать согласие. Невозможно понять непальский язык.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Интервью смотрителя/ посетителей пациентов, которые поступили в отделение интенсивной терапии более 48 часов
Уверенный инструмент тревоги и депрессии имел (тревога в больнице и оценка депрессии), используемый структурированным способом, чтобы взять интервью у смотрителя/посетителей критически больных пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность тревоги и депрессии среди членов семьи пациентов с ОИТ в больнице третичного уровня в Непале
Временное ограничение: 4 месяца
|
Посетители смотрителей критически больных пациентов, поступивших в отделении интенсивной терапии Тут, были опрошены с использованием подтвержденного балла, чтобы увидеть распространенность беспокойства и депрессии среди них.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Другой идентификатор: TUTH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .