- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06835673
A UTI é um cenário complexo em que pacientes criticamente doentes são tratados, impactando a saúde mental dos cuidadores, levando à ansiedade e depressão. Pretendemos identificar a prevalência de ansiedade e depressão entre membros da família de pacientes na UTI em um hospital de nível terciário no Nepal (HADS)
Prevalência de ansiedade e depressão entre membros da família de pacientes com UTI em um hospital de nível terciário no Nepal: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Justificativa:
A Unidade de Terapia Intensiva (UTI) é um ambiente exigente projetado para cuidar de pacientes críticos que necessitam de atendimento médico constante e recursos especializados. A admissão na UTI é extremamente estressante para os pacientes e suas famílias, levando a um estresse físico e mental considerável que pode se manifestar como ansiedade e depressão. Compreender a prevalência dessas condições e sua associação com necessidades não atendidas é crucial para o desenvolvimento de intervenções direcionadas.
Objetivo do estudo:
Projeto: um prospectivo Estudo descritivo transversal Duração do estudo: August-novembro 2024 Local: Unidades de terapia intensiva (UTIs) do Departamento de Medicina de Charagem Críticas, Hospital de Ensino da Universidade Tribhuvan (TUTH) e unidades de terapia intensiva (UTIs) da MMC
Introdução A Unidade de Terapia Intensiva (UTI) é um ambiente de cuidados intensivos projetado para fornecer atenção médica contínua e intensiva aos pacientes com condições graves e com risco de vida. As complexas intervenções médicas e o ambiente de alto estresse na UTI têm impactos psicológicos significativos não apenas nos pacientes, mas também nos membros de seus familiares. O ônus emocional experimentado por parentes durante a estadia de UTI de um ente querido é profundo e geralmente se manifesta como ansiedade e depressão.
Parentes de pacientes com UTI frequentemente relatam altos níveis de estresse, ansiedade e depressão devido ao prognóstico incerto e ao ambiente intimidador da UTI. Apesar do reconhecimento desses desafios emocionais, há uma falta de estudos abrangentes que quantificam a prevalência de ansiedade e depressão entre os membros da família e correlacionam essas condições com suas necessidades não atendidas durante a estadia na UTI. Abordar essas lacunas é essencial para o desenvolvimento de estratégias de suporte eficazes.
Variáveis de estudo Características da linha de base do diagnóstico de gênero de gênero Apache II Pontuação calculada Taxa de mortalidade doenças (aguda ou crônica) Admissão planejada / não planejada Admission Admission de intervenções de ED / ala feitas para a intubação e ventilação mecânica Hemodiálise Cateter de hemodiálise / categor Inserção de inserção de inserção de inserção restrições de dreno cirúrgico traqueostomia
Características da linha de base dos visitantes:
Relacionamento do estado civil da educação em idade de gênero com o paciente hospitalizações anteriores na UTI na residência da família com o número de visitas por dia por dia
O tempo e a duração esperados do tamanho da amostra do estudo de 110 serão coletados.
Ferramentas e técnicas para coleta de dados As ferramentas que serão usadas neste estudo incluem a Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS), modificadas na versão nepalesa, todos os dados serão registrados usando Proformas pré-formados.
O protocolo de gestão de pacientes/participantes familiares de todos os pacientes adultos que são iguais a ou> 18 anos de idade serão incluídos no estudo.
Os pacientes devem ser admitidos na UTI por pelo menos 48 horas. Os visitantes que estão ao lado dos parentes (mais próximos) que o Taker serão escolhidos para a entrevista.
Como atendimento de rotina da UTI, os membros da família consertaram horas de visita na UTI.
O único a ser entrevistado terá que visitar a UTI e seu membro da família admitido pelo menos uma vez nessas 48 horas.
Além disso, como os membros da família de cuidados de rotina dos pacientes admitidos são aconselhados pelos médicos de plantão pelo menos uma vez por dia em relação às lutas dos pacientes e ainda mais, se necessário.
Os membros da família também são aconselhados pela enfermeira lateral da cama designada do paciente sobre o horário de visita e a orientação sobre as regras e requisitos da UTI.
Os membros da família que visitaram seu paciente uma vez e que já foram aconselhados pela enfermeira designados e pelo médico pelo menos uma vez serão entrevistados pelo entrevistador.
A entrevista pode ser realizada a qualquer hora do dia, de acordo com a conveniência ou o membro da entrevista ou do entrevistador.
A demografia dos pacientes e as características da linha de base serão retiradas dos dados da UTI.
Os tubos e cateteres que os pacientes tiveram durante a visita do membro da família foram registrados para detectar como essas intervenções afetaram a pontuação do estado de humor Apache 2 do estado da família será calculada das 1º 24 horas de admissão. Um consentimento por escrito informado será obtido do entrevistado antes do início da entrevista.
As características do membro da família serão obtidas pela entrevista. O questionário HADS será usado como ferramenta para avaliar a ansiedade e a depressão entre os membros da família.
O membro da família terá a opção de auto-avaliar o questionário ou, se não conseguir ler e escrever, será dirigido pelo próprio entrevistador, lendo o questionário.
Os questionários do HADS estão anexados no final do ProfORMA. Não serão gravadas câmeras, fita de voz ou vídeo. Características da linha de base do diagnóstico de gênero de gênero Apache II Pontuação calculada Taxa de mortalidade doenças (aguda ou crônica) Admissões de admissão planejada / não planejada em intervenções de ED / ala feitas até a intubação dos pacientes e a ventilação mecânica Hemodiálise Cateters de categósteo da foley de foley categóstica inserir Inserção de linha Restrições de dreno cirúrgico Traqueostomia
Características da linha de base dos visitantes:
Relacionamento do estado civil da educação em idade de gênero com o paciente Hospitalizações anteriores na UTI no dia da família de residência de hospitalização com o número de visitas por dia por dia
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kathmandu, Nepal
- TUTH
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Os membros da família com 18 anos e acima dos membros da família de pacientes que foram admitidos na UTI por mais de 48 horas.
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Critérios de exclusão:
Membros da família que se recusam a dar consentimento. Não é possível entender a linguagem nepalesa.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Entrevista de cuidadores/ visitantes dos pacientes que são admitidos na UTI por mais de 48 horas
Uma ferramenta validada de ansiedade e depressão HADS (escore de ansiedade e depressão hospitalar) usada de maneira estruturada para entrevistar o zelador/visitantes dos pacientes gravemente doentes admitidos na UTI
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de ansiedade e depressão entre membros da família de pacientes com UTI em um hospital de nível terciário no Nepal
Prazo: 4 meses
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Os visitantes do zelador dos pacientes críticos admitidos na UTI da TUTH foram entrevistados usando uma pontuação validada para ver a prevalência de ansiedade e depressão entre eles.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Outro identificador: TUTH)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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