- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06835673
ICU är en komplex miljö där kritiskt sjuka patienter behandlas, vilket påverkar vårdgivarnas mentala hälsa, vilket leder till ångest och depression. Vi syftar till att identifiera förekomsten av ångest och depression bland familjemedlemmar till ICU-patienter på ett sjukhus på tertiär nivå i Nepal (HADS)
Prevalens av ångest och depression bland familjemedlemmar till ICU-patienter på ett sjukhus på tertiär nivå i Nepal: En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Logisk grund:
Intensivavdelningen (ICU) är en krävande miljö som är utformad för att ta hand om kritiskt sjuka patienter som kräver ständig läkarvård och specialiserade resurser. Tillträde till ICU är extremt stressande för både patienter och deras familjer, vilket leder till betydande fysisk och mental stress som kan manifesteras som ångest och depression. Att förstå förekomsten av dessa förhållanden och deras associering med ouppfyllda behov är avgörande för att utveckla riktade interventioner.
Studiemål:
Design: En prospektiv tvärsnitt beskrivande studie Designvaraktighet: augusti-nov 2024 Plats: Intensivvårdsenheter (ICUS) vid avdelningen för kritisk vårdmedicin, Tribhuvan University Teaching Hospital (TUTH) och intensivvårdsavdelningar (ICUS) för MMC
Introduktion Intensivvårdsavdelningen (ICU) är en kritisk vårdmiljö utformad för att ge kontinuerlig och intensiv läkarvård till patienter med allvarliga och livshotande tillstånd. De komplexa medicinska insatserna och den högspänningsmiljön inom ICU har betydande psykologiska effekter inte bara på patienterna utan också på deras familjemedlemmar. Den känslomässiga bördan som släktingar upplever under en älskad ICU -vistelse är djup och manifesteras ofta som ångest och depression.
Släktingar till ICU -patienter rapporterar ofta höga nivåer av stress, ångest och depression på grund av den osäkra prognosen och den skrämmande ICU -miljön. Trots erkännandet av dessa känslomässiga utmaningar saknas omfattande studier som kvantifierar förekomsten av ångest och depression bland familjemedlemmar och korrelerar dessa tillstånd med deras ouppfyllda behov under ICU -vistelsen. Att ta itu med dessa luckor är avgörande för att utveckla effektiva stödstrategier.
Studievariabler Baslinjeegenskaper Ålder Könsdiagnos MARIKTIGT STATUS APACHE II SCORE Beräknad dödlighetsfrekvens sjukdom (akut eller kronisk) Planerad / oplanerad tillträde till inträde från ED / avdelningsinterventioner gjorda till patienterna Intubation och mekanisk ventilation Hemodialyskateter / CRRT -bröströr Insertion Folesy's Catheterization Nasogric Tube Insättning Central Line Insertion Surgical Drain Restraints Tracheostomy
Besöksens baslinjeegenskaper:
Könsåldersutbildning för äktenskaplig statusförhållande med patienten Tidigare ICU -sjukhusinläggningar i familjens bostad med patientens antal besök per dags yrkesstatus
Förväntad tid och varaktighet för studieprovstorleken på 110 kommer att samlas in.
Verktyg och tekniker för datainsamling Verktygen som kommer att användas i denna studie inkluderar sjukhusets ångest och depressionskala (HADS), modifierad i Nepali-versionen All data kommer att registreras med hjälp av förformade proformor.
Ledningsprotokoll för patienter/deltagare Familjemedlemmar till alla vuxna patienter som är lika med eller> 18 år kommer att inkluderas i studien.
Patienter bör läggas in på ICU i minst 48 timmar. Besökare som är bredvid släktingen (närmaste) vårdtagare kommer att väljas till intervjun.
Som en rutinmässig vård av ICU har familjemedlemmar fasta besökstider på ICU.
Den som ska intervjuas måste besöka ICU och hans antagna familjemedlem minst en gång i dessa 48 timmar.
Som rutinmässiga vårdfamiljemedlemmar till de antagna patienterna rådas också av läkarna på tjänst minst en gång om dagen angående patienternas varor och vidare vid behov.
Familjemedlemmar rådas också av patientens tilldelade säng sida om besökstimmarna och orienteringen angående ICU -regler och krav.
Familjemedlemmar som har besökt sin patient en gång och som en gång har fått råd av den tilldelade sjuksköterskan och tullläkaren minst en gång kommer att intervjuas av intervjuaren.
Intervju kan tas när som helst på dagen enligt bekvämligheten eller medlemmen för intervju eller intervjuaren.
Patientens demografi och baslinjegenskaper kommer att tas från ICU -uppgifterna.
Rören och katetrarna som patienterna hade under familjemedlemmens besök registrerades för att upptäcka hur dessa interventioner påverkade familjemedlemmens humörstatsa Apache 2 -poäng kommer att beräknas av den första 24 timmars inträde. Ett informerat skriftligt medgivande kommer att erhållas från intervjuaren innan intervjun börjar.
Familjemedlemmars egenskaper kommer att erhållas genom intervjun. HADS -frågeformuläret kommer att användas som verktyg för att bedöma ångest och depression bland familjemedlemmar.
Familjemedlem kommer att ges möjligheten att antingen självbedömning av frågeformuläret eller om man inte kan läsa och skriva kommer att regisseras av intervjuaren själv genom att läsa upp frågeformuläret.
HADS -frågeformulär är bifogade i slutet av proforma. Inga kameror, röstband eller video kommer att spelas in. Baseline characteristics Age Gender Diagnosis Marital status APACHE II score Calculated mortality rate Illness (acute or chronic) Planned / unplanned admission Admission from ED/ ward Interventions done to the patients Intubation and mechanical ventilation Hemodialysis catheter / CRRT Chest tube insertion Foley's catheterization Nasogastric tube insertion Central Linjeinsättning Kirurgiska dräneringsbegränsningar trakeostomi
Besöksens baslinjeegenskaper:
Könsåldersutbildning för äktenskaplig statusförhållande med patienten Tidigare ICU -sjukhusinläggningar i familjedagen för sjukhusvistelse med patientens antal besök per dags yrkesstatus
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kathmandu, Nepal
- TUTH
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Familjemedlemmar 18 år och över familjemedlemmar till patienter som har tagits in på ICU i mer än 48 timmar.
-
Uteslutningskriterier:
Familjemedlemmar som vägrar att ge samtycke. Det går inte att förstå nepalesiskt språk.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Intervju av vaktmästare/ besökare av patienterna som är inlagda på ICU i mer än 48 timmar
Ett validerat verktyg för ångest och depression HADS (sjukhus ångest och depression poäng) som används på ett strukturerat sätt för att intervjua vaktmästaren/besökarna av de kritiskt sjuka patienterna som antogs i ICU
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av ångest och depression bland familjemedlemmar till ICU-patienter på ett sjukhus på tertiär nivå i Nepal
Tidsram: 4 månader
|
Vaktmästare besökare av de kritiskt sjuka patienterna som antogs i ICU av Tuth intervjuades med hjälp av en validerad poäng för att se förekomsten av ångest och depression bland dem.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Annan identifierare: TUTH)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .