- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06835673
Die Intensivstation ist eine komplexe Umgebung, in der kritisch kranke Patienten behandelt werden und sich auf die psychische Gesundheit der Pflegepersonen auswirken, was zu Angstzuständen und Depressionen führt. Wir wollen die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Familienmitgliedern von Intensivpatienten in einem Krankenhaus auf Tertiärebene in Nepal identifizieren (HADS)
Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Familienmitgliedern von Intensivpatienten in einem Krankenhaus auf Tertiärebene in Nepal: Eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Begründung:
Die Intensivstation (ICU) ist ein anspruchsvolles Umfeld, mit dem kritisch kranke Patienten konstant sind, die ständige medizinische Hilfe und spezialisierte Ressourcen benötigen. Die Aufnahme auf die Intensivstation ist sowohl für Patienten als auch für ihre Familien äußerst stressig, was zu beträchtlichem körperlichem und geistigem Stress führt, der sich als Angst und Depression manifestieren kann. Das Verständnis der Prävalenz dieser Bedingungen und deren Assoziation mit nicht gedeckten Bedürfnissen ist entscheidend für die Entwicklung gezielter Interventionen.
Studienziel:
Design: Eine prospektive Querschnitts-Deskriptivstudiendesigndauer: August-Nov. 2024 Ort: Intensive Pflegeeinheiten (ICUS) der Abteilung für Intensivmedizin, Lehrkrankenhaus Tribhuvan University (TUTH) und Intensivstationen (Intensivstationen) von MMC
EINLEITUNG Die Intensivstation (ICU) ist ein Umfeld in der Intensivmedizin, das Patienten mit schweren und lebensbedrohlichen Erkrankungen kontinuierlicher und intensives medizinisches Versorgung bietet. Die komplexen medizinischen Eingriffe und die engagierte Umgebung auf der Intensivstation haben nicht nur die Patienten, sondern auch auf ihre Familienmitglieder erhebliche psychologische Auswirkungen. Die emotionale Belastung von Verwandten während des Aufenthalts einer Angehörigen in der Intensivstation ist tiefgreifend und manifestiert sich oft als Angst und Depression.
Verwandte von Intensivpatienten berichten häufig über ein hohes Maß an Stress, Angstzuständen und Depressionen aufgrund der unsicheren Prognose und der einschüchternden Intensivumgebung. Trotz der Erkennung dieser emotionalen Herausforderungen mangelt es an umfassenden Studien, die die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Familienmitgliedern quantifizieren und diese Bedingungen mit ihren ungedeckten Bedürfnissen während des Aufenthalts der Intensivstation korrelieren. Die Bekämpfung dieser Lücken ist für die Entwicklung wirksamer Support -Strategien von wesentlicher Bedeutung.
Studievariablen Grundlinienmerkmale Alter Geschlechtsdiagnose Familienstatus Apache II Score berechnet die Mortalitätsrate Krankheit (akute oder chronische) geplante / ungeplante Aufnahme von ED / Ward -Interventionen für die Intubation der Patienten und die mechanische Ventilationshämodialyse -Katheter -Tube des Brustschlauchs Foley -Ventilation Nasogastrics Tube der Brustrohr Insertion Central Line Insertion Chirurgische Abflussrückhalte Tracheotomie
Besucher -Basiseigenschaften:
Familienausbildung der Geschlechter Alter Familienstand mit dem Patienten frühere Krankenhausaufenthalte der Intensivstation im Familienaufenthalt mit der Anzahl der Besuche pro Tag Berufstatus
Die erwartete Zeit und Dauer der Studienprobengröße von 110 wird gesammelt.
Tools und Techniken für die Datenerfassung Die in dieser Studie verwendeten Tools umfassen die in der nepalesischen Version geänderte Krankenhausangst und Depressionskala (HADS). Alle Daten werden mit vorgeformten Proformas aufgezeichnet.
Managementprotokoll von Patienten/Teilnehmern Familienmitglieder aller erwachsenen Patienten, die gleich oder im Alter von> 18 Jahren sind, werden in die Studie einbezogen.
Patienten sollten mindestens 48 Stunden auf der Intensivstation aufgenommen werden. Besucher, die sich neben dem Kin (nächstgelegenen) Pfleger befinden, werden für das Interview ausgewählt.
Als routinemäßige Betreuung der Intensivstation haben Familienmitglieder die Besuchsstunden auf der Intensivstation festgelegt.
Die zu interviewende, die die Intensivstation und sein zugelassenes Familienmitglied mindestens einmal in diesen 48 Stunden besuchen muss.
Auch als routinemäßige Pflegemitglieder der zugelassenen Patienten werden mindestens einmal täglich von den Ärzten in Bezug auf die Ware -Anfälle der Patienten und bei Bedarf weiter beraten.
Familienmitglieder werden auch von der zugewiesenen Krankenschwester des Patienten über die Besuchsstunden und die Ausrichtung in Bezug auf die Regeln und Anforderungen der Intensivstation beraten.
Familienmitglieder, die seinen Patienten einmal besucht haben und einst von der zugewiesenen Krankenschwester und dem Duty Doctor mindestens einmal von dem Interviewer befragt wurden.
Das Interview kann zu jeder Tageszeit gemäß dem Komfort oder dem Mitglied für ein Interview oder den Interviewer geführt werden.
Die Demografie und die Basismerkmale der Patienten werden aus den ICU -Daten entnommen.
Die Röhren und Katheter, die die Patienten während des Besuchs des Familienmitglieds hatten, wurden aufgezeichnet, um festzustellen, wie sich diese Interventionen auf den Stimmungszustand des Familienmitglieds ausgewirkt haben. Apache 2 Score werden über die 1. 24 Stunden der Zulassung berechnet. Vor Beginn des Interviews wird vom Befragten eine informierte schriftliche Einwilligung eingeholt.
Die Eigenschaften des Familienmitglieds werden im Interview erhalten. Der HADS -Fragebogen wird als Instrument zur Beurteilung der Angst und Depression bei Familienmitgliedern verwendet.
Das Familienmitglied wird die Möglichkeit erhalten, entweder den Fragebogen selbst zu bewerten oder wenn nicht in der Lage ist, nicht zu lesen und zu schreiben, wird der Interviewer selbst durch das Lesen des Fragebogens geleitet.
HADS -Fragebögen sind am Ende der Proforma angeschlossen. Es werden keine Kameras, Sprachband oder Video aufgezeichnet. Grundlinieneigenschaften Alter Geschlechtsdiagnose Familienstand Apache II Score berechnete Mortalitätsrate Krankheit (akute oder chronische) geplante / ungeplante Aufnahme aufgenommene Aufnahme von ED / Ward -Interventionen, Line Insertion Chirurgische Abflussrückhalte Tracheostomie
Besucher -Basiseigenschaften:
Familienausbildung in der Geschlechter Alter Familienstand mit dem Patienten frühere Intensivkrankenhausaufenthalte am Familientag des Krankenhausaufenthalts mit der Anzahl der Besuche pro Tag Berufstatus am Tag des Krankenhausaufenthaltes
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kathmandu, Nepal
- TUTH
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Familienmitglieder im Alter von 18 Jahren von Patienten von Patienten, die seit mehr als 48 Stunden auf die Intensivstation aufgenommen wurden.
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Ausschlusskriterien:
Familienmitglieder, die sich weigern, die Zustimmung zu geben. Nepalesische Sprache nicht verstehen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Interview mit Hausmeister/ Besuchern der Patienten, die länger als 48 Stunden auf die Intensivstation aufgenommen werden
Ein validiertes Instrument der Angst- und Depressions -Hads (Krankenhausangst und Depression), das auf strukturierte Weise verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen bei Familienmitgliedern von Intensivpatienten in einem Krankenhaus auf Tertiärebene in Nepal
Zeitfenster: 4 Monate
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Hausmeisterbesucher der auf der Intensivstation von Tuth aufgenommenen kritisch kranken Patienten wurden unter Verwendung einer validierten Punktzahl befragt, um die Prävalenz von Angstzuständen und Depressionen unter ihnen zu sehen.
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4 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Pochard F, Azoulay E, Chevret S, Lemaire F, Hubert P, Canoui P, Grassin M, Zittoun R, le Gall JR, Dhainaut JF, Schlemmer B; French FAMIREA Group. Symptoms of anxiety and depression in family members of intensive care unit patients: ethical hypothesis regarding decision-making capacity. Crit Care Med. 2001 Oct;29(10):1893-7. doi: 10.1097/00003246-200110000-00007.
- Kulkarni HS, Kulkarni KR, Mallampalli A, Parkar SR, Karnad DR, Guntupalli KK. Comparison of anxiety, depression, and post-traumatic stress symptoms in relatives of ICU patients in an American and an Indian public hospital. Indian J Crit Care Med. 2011 Jul;15(3):147-56. doi: 10.4103/0972-5229.84891.
- Gurbuz H, Demir N. Anxiety and Depression Symptoms of Family Members of Intensive Care Unit Patients: A Prospective Observational Study and the Lived Experiences of the Family Members. Avicenna J Med. 2023 Jun 16;13(2):89-96. doi: 10.1055/s-0043-1769933. eCollection 2023 Apr.
- Risal A, Manandhar K, Linde M, Koju R, Steiner TJ, Holen A. Reliability and Validity of a Nepali-language Version of the Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Kathmandu Univ Med J (KUMJ). 2015 Apr-Jun;13(50):115-24. doi: 10.3126/kumj.v13i2.16783.
- Bialek K, Sadowski M. Stress, anxiety, depression and basic hope in family members of patients hospitalised in intensive care units - preliminary report. Anaesthesiol Intensive Ther. 2021;53(2):134-140. doi: 10.5114/ait.2021.105728.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202(6-11)E2
- PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Andere Kennung: TUTH)
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- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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