Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ICU olyan összetett környezet, ahol a kritikusan beteg betegeket kezelik, amelyek befolyásolják a gondozók mentális egészségét, szorongáshoz és depresszióhoz vezetve. Célunk azonosítani a szorongás és a depresszió prevalenciáját az ICU-betegek családtagjai körében Nepál tercier szintű kórházában (HADS)

2025. február 14. frissítette: Sadikshya Regmi, Tribhuvan University Teaching Hospital, Institute Of Medicine.

A szorongás és a depresszió prevalenciája az ICU-betegek családtagjai körében Nepál tercier szintű kórházában: prospektív megfigyelési vizsgálat

A tercier kórház ICU-ban végzett prospektív megfigyelési tanulmány, a Tuth Kritikus ápolási Orvostudományi Minisztérium Mentorok irányítása alatt, a szorongás és a depresszió prevalenciájának azonosítása érdekében az ICU-betegek családtagjai körében egy nepáli tercier szintű kórházban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Indoklás:

Az intenzív osztály (ICU) egy igényes környezet, amelynek célja az állandó orvosi ellátás és a speciális erőforrások igénybevételének kritikusan beteg betegek gondozása. Az ICU -ba való belépés rendkívül stresszes mind a betegek, mind a családjaik számára, ami jelentős fizikai és mentális stresszhez vezet, amely szorongásként és depresszióként nyilvánulhat meg. A célzott beavatkozások kidolgozásához elengedhetetlen az ezen feltételek prevalenciájának és a kielégítetlen igényekkel való kapcsolatának megértése.

Tanulási célkitűzés:

Tervezés: Prospektív keresztmetszeti leíró tanulmányi tervezés időtartama: 2024. augusztus november helye: A Tribhuvan Egyetemi Oktatási Kórház (Tuth) és az MMC Intenzív Osztály egységek (ICU) intenzív gondozó egységei (ICU) (ICU).

BEVEZETÉS Az Intenzív Osztály (ICU) egy kritikus gondozási környezet, amelynek célja a súlyos és életveszélyes állapotú betegek folyamatos és intenzív orvosi ellátásának biztosítása. A komplex orvosi beavatkozásoknak és az ICU-n belüli nagy stressz környezetnek jelentős pszichológiai hatása van nemcsak a betegekre, hanem a családtagokra is. A rokonok által a szeretett ICU tartózkodása során tapasztalt érzelmi terhek mélyrehatóak, és gyakran szorongásként és depresszióként nyilvánulnak meg.

Az ICU -betegek rokonai gyakran beszámolnak a bizonytalan prognózis és a megfélemlítő ICU környezet miatti stressz, szorongás és depresszió magas szintjéről. Annak ellenére, hogy elismeri ezen érzelmi kihívások, nincs olyan átfogó tanulmány, amely számszerűsíti a szorongás és a depresszió prevalenciáját a családtagok körében, és összekapcsolja ezeket a feltételeket az ICU -tartózkodás során kielégítetlen igényeikkel. Ezen hiányosságok kezelése elengedhetetlen a hatékony támogatási stratégiák kidolgozásához.

Vizsgálati változók alapvető jellemzők életkor nemi diagnosztizálás A házassági állapot Apache II pontszám kiszámított halálozási arány betegség (akut vagy krónikus) Tervezett / nem tervezett felvételi felvétel az ED / Ward beavatkozásokból, a betegek intubálásához és a mechanikus szellőztetéshez és a mechanikus szellőztetéshez. Katéter / CRRT mellkasi cső beillesztése Foley katéteres katéteresítő csőcsője. beillesztés központi vonal behelyezés sebészeti lefolyó korlátozások tracheostomia

A látogató alapjellemzői:

Nemi életkori oktatás A családi állapot kapcsolat a beteggel Korábbi ICU kórházi kezelések a családi lakóhelyen, a beteg látogatások száma napi foglalkozás állapota

A vizsgálati minta 110 -es mintájának várható időjét és időtartamát összegyűjtjük.

Eszközök és technikák az adatgyűjtéshez A tanulmányban használt eszközök között szerepel a kórházi szorongás és depressziós skála (HADS), amelyet a Nepáli verzióban módosítanak

A vizsgálatba a betegek/résztvevők családtagjainak kezelési protokollja minden olyan felnőtt betegnél, akik megegyeznek vagy akár 18 éves korukban.

A betegeket legalább 48 órán keresztül be kell fogadni az ICU -ban. Az interjúhoz a rokon (legközelebbi) gondozói melletti látogatókat választják.

Az ICU rutin gondozásaként a családtagok rögzített látogatási órákat tartottak az ICU -ban.

A megkérdezetteknek legalább egyszer meg kell látogatnia az ICU -t és befogadott családtagját.

Ugyanakkor, mivel a befogadott betegek rutin gondozásának családtagjait a szolgálatban lévő orvosok legalább naponta egyszer tanácsadják a betegek áraival kapcsolatban, és szükség esetén tovább.

A családtagokat a beteg kijelölt ágyoldali ápolója is tanácsolja a látogatási órákról és az ICU szabályairól és követelményeiről szóló orientációról.

Azok a családtagok, akik egyszer meglátogatták a betegét, és akiket a kinevezett nővér és legalább egyszer tanácsot adtak, az interjúkészítő interjút készít.

Az interjút a nap bármely szakában el lehet készíteni a kényelem vagy az interjúk vagy az interjúkészítő tagjai szerint.

A betegek demográfiai és alapjellemzői az ICU adatokból származnak.

A csöveket és a katétereknek, amelyek a betegek látogatása során a betegek látogatása során, felismerik, hogy ezek a beavatkozások hogyan befolyásolták a családtag hangulati állapotának Apache 2 pontszámát az első 24 órás befogadásból. Az interjú megkezdése előtt tájékozott írásbeli hozzájárulást kapnak az interjúalanytól.

A családtag jellemzőit az interjúval szerezzük meg. A HADS kérdőívet használják eszközként a családtagok szorongásának és depressziójának felmérésére.

A családtagnak lehetősége van a kérdőív önértékelésére, vagy ha nem tud olvasni és írni, az interjúkészítő maga is a kérdőív elolvasásával irányítja.

A HADS kérdőíveket a Proforma végén csatolják. Nem rögzítünk kamerákat, hangszalagot vagy videót. Alapjellemzők életkor nemi diagnosztizálás A családi állapot Apache II pontszám kiszámított halálozási arány betegség (akut vagy krónikus) Tervezett / nem tervezett felvételi felvétel az ED / Ward beavatkozásokból, a betegek intubálásához és a mechanikus szellőzéshez hemodialízis katéter / CRRT mellkasi cső beillesztése Foley katéterezés Nasogastric cső beillesztése Központi Központi Központi Interció Központi Interció Központ vonal beillesztési műtéti lefolyó korlátozások tracheostomia

A látogató alapjellemzői:

Nemi életkori oktatás A családi állapot kapcsolat a beteggel Korábbi ICU kórházi kezelések a kórházi ápolás családi napján, a beteg látogatásának száma a foglalkozás státusával

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kathmandu, Nepál
        • TUTH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A 18 éves vagy annál idősebb családtagok olyan betegek családtagjait, akiket több mint 48 órán keresztül engedtek be az ICU -ba.

Leírás

Befogadási kritériumok:

A 18 éves vagy annál idősebb családtagok olyan betegek családtagjait, akiket több mint 48 órán keresztül engedtek be az ICU -ba.

-

Kizárási kritériumok:

A családtagok, akik megtagadják a hozzájárulást. Nem tudja megérteni a nepáli nyelvet.

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Interjú azoknak a betegeknek a látogatóinak/ látogatóinak interjúja, akiket több mint 48 órán keresztül befogadnak az ICU -ba
A szorongás és a depresszió holtjainak validált eszköze (kórházi szorongás és depressziós pontszám), amelyet strukturált módon használnak az ICU -ban befogadott kritikusan beteg betegek gondozóinak/látogatóinak megkérdezésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás és a depresszió prevalenciája az ICU-betegek családtagjai között Nepál tercier szintű kórházában
Időkeret: 4 hónap
A Tuth ICU -ban befogadott kritikusan beteg betegek gondozói látogatóit validált pontszámmal interjút készítették, hogy láthassák a szorongás és a depresszió prevalenciáját közöttük.
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. november 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202(6-11)E2
  • PROFF DR BISHWAS PRADHAN (Egyéb azonosító: TUTH)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kiegészítő táblákat megosztják

IPD megosztási időkeret

Miután a tanulmány közzétette

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyitott

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel