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일류 환기에서 동맥 이산화탄소 변화를 반영하는 말단-조석 캡노 그래피의 유행 능력

2025년 2월 14일 업데이트: Kamil Darcin, Koç University

종말 캡노 그래피 경향은 흉강경 수술을위한 1 개의 폐 환기 동안 동맥 이산화탄소 분압의 변화를 반영합니까? 전향 적 관찰 연구

이 연구에서, 우리는 환자의 호흡 (말단-조석 COS 또는 ETCO₂)에서 이산화탄소를 측정하는 것이 폐 수술 중 이산화탄소 수준 (동맥 COS 또는 Paco₂)의 변화를 안정적으로 반영 할 수 있는지 알아 내고자합니다. 우리는 단지 개별 값을 보는 대신, Etco₂와 Paco₂가 시간이 지남에 따라 같은 방향으로 상승하고 떨어지는지를 구체적으로 조사하고 있습니다.

폐 수술 중에 환자는 종종 "한 번의 환기"가 필요하며, 여기서 한 번만 호흡에 사용되는 반면 다른 폐만 호흡에 사용되는 반면 다른 폐만 외과 의사를 돕기 위해 수축됩니다. 이로 인해 혈액의 이산화탄소 수준이 변할 수 있으며, 이는 일반적으로 혈액 샘플을 복용하여 모니터링됩니다. ETCO₂ 트렌드가 PACO태 트렌드를 밀접하게 따르는 경우, 의사는 많은 혈액 샘플을 복용 할 필요가 없습니다.

이 연구의 환자는 이미 혈압을 모니터링하기 위해 동맥에 작은 튜브를 가지고 있습니다. 혈액 검사를받을 때마다, 우리는 그 순간에 혈액 수준을 Etco₂와 비교할 것입니다. 우리는 또한 심박수, 혈압 및 체온을 추적 할 것입니다.

이러한 측정을 비교함으로써, ETCO₂가 PACO와 동일한 경향을 안정적으로 따르는 지 여부를 배우기를 희망하여 혈액 검사가 적은 폐 수술에서 이산화탄소 수준을 모니터링하는 데 유용한 도구가됩니다.

연구 개요

상세 설명

흉강경 폐 수술에는 종종 한 번의 폐 환기가 필요합니다. 하나는 하나의 폐만 환기되는 반면, 다른 폐만이 외과 의사에게 더 나은 접근을 제공하기 위해 수축 된 기술입니다. 이로 인해 혈액 이산화탄소 (Paco₂) 수준의 변화가 발생할 수 있으며, 이는 환자 안전을 보장하기 위해 면밀히 모니터링해야합니다. 동맥 혈액 가스 샘플링은 PACO₂를 측정하기위한 금 표준으로 남아 있지만 침습적이고 비용이 많이 들며 간헐적 인 데이터 만 제공합니다. 표준 마취 장치를 통해 이용 가능한 이산화탄소 (ETCO) 모니터링은 호기 된 CO₂의 연속적이고 비 침습적 측정을 제공하며 Paco에 대리자 역할을 할 수 있습니다.

이 연구의 주요 목적은 1 개의 폐 환기가있는 흉강경 절차를 겪고있는 환자에서 ETCO 연과 PACO₂ 간의 동의와 추세 상관 관계를 평가하는 것입니다. ETCO₂가 PACO₂의 변화를 안정적으로 추적하는 경우, 임상의는 이러한 수술 중에 필요한 동맥 혈액 가스 샘플의 수를 줄일 수 있습니다.

1 차 목표 : 시간이 지남에 따라 Etco₂와 Paco₂ 간의 추세 상관 관계를 평가합니다.

2 차 목표 : Etco₂와 Paco₂ 간의 합의 정도를 결정합니다.

학습 유형 : 전향 적, 관찰 연구. 학습 설정 : 성인 환자 (≥18 세)가 한 번의 폐 환기가있는 흉강경 절차로 예정되어 있으며 일상적인 치료의 일환으로 침습성 동맥 압력 모니터링이 필요합니다.

기간 : 각 환자의 참여는 수술 중 기간 (즉, 마취 유도에서 수술 종료)으로 제한됩니다.

수술 중 관리는 표준화 된 마취 프로토콜을 따를 것이며, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 지시 될 때마다 마취 전문의의 재량에 따라 그려 질 것입니다.

동맥 혈액 가스 샘플을 채취 할 때마다, 해당 Etco₂, Paco₂, 동맥 혈압, 심박수 및 온도 값이 기록됩니다.

이러한 약물이 혈역학 적 안정성과 환기 파라미터에 영향을 줄 수 있기 때문에, 이방성 또는 항 고혈압 주입의 사용이 문서화 될 것이다.

환자의 인구 통계 학적 세부 사항 (연령, 성별, 높이, 체중) 및 수술 절차의 유형이 기록됩니다.

시간이 지남에 따라 PACO₂의 변화와 ETCO 연의 변화의 일치를 평가하기 위해 4 쿼터 플롯이 생성 될 것입니다.

Bland-Altman Plots는 각각의 쌍을 이루는 각 측정에 대한 평균 차이 (바이어스) 및 95% 일치 한계를 계산하기 위해 구성 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
  • 전화번호: 00905056183219
  • 이메일: selmansogut@gmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 3 차 진료 병원에서 한 번의 폐 환기제로 흉강경 폐 수술을 예정된 성인 환자 인구 (≥18 세)에서 얻을 수 있습니다. 이들 개인은 이미 일상적인 임상 관리의 일환으로 침습성 동맥 혈압 모니터링을받는 것으로 나타났습니다. 특별한 봉사 활동이나 지역 사회 채용 방법은 사용되지 않습니다. 오히려, 적격 환자는 병원의 외과 병동 및 수술 전 클리닉에서 확인됩니다.

설명

포함 기준 :

  • 한 번의 환기로 흉강경 폐 수술을받는 환자
  • 침습성 동맥 혈압 모니터링이 필요한 환자

제외 기준 :

  • 만성 폐쇄성 폐 질환 (COPD)
  • 폐 고혈압
  • 전신 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4 분기 플롯에서 일치 비율로 측정 한 ETCO와 PACO태 간의 추세 상관 관계
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
Paco₂와 Etco₂의 연속 변경 (DELTA)을 비교하여 4 사분면 플롯이 생성됩니다. 각 환자에 대해, 모든 순차적 측정 쌍은 ΔPACO₂ (수평 축) 및 ΔETCO (수직 축)를 계산하는 데 사용됩니다. 상단 오른쪽 (사분면 I)과 하단 왼쪽 (사분면 III)의 점은 일치하는 변화를 나타냅니다 (두 변수 모두 증가 또는 감소). "중앙 구역"은 임상 적으로 무시할만한 변동 (± 1mmHg)을 배제하도록 정의됩니다. 중앙 구역 외부의 지점에 비해 사분면 I 및 III의 지점의 비율은 전체적인 일치로보고됩니다. 90% 이상의 일치 비율은 좋은 추세 능력으로 간주됩니다.
환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
4 분기 플롯에서 각도 바이어스에 의해 측정 된 Etco와 Paco₂ 간의 추세 상관 관계
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
4 분기 플롯에서, 45도 라인에 대한 각 데이터 포인트의 각도가 계산됩니다. 이 각도의 평균은 각도 바이어스로보고됩니다. ± 5도 사이의 각 편향은 좋은 추세 능력으로 간주됩니다.
환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
4 분기 플롯에서 Aggreement의 방사형 한계에 의해 측정 된 Etco와 Paco₂ 간의 추세 상관 관계
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
4 분기 플롯에서, 45도 라인에 대한 각 데이터 포인트의 각도가 계산됩니다. 데이터 포인트의 95%를 포함하는 45도 라인에 대한 방사형 섹터는 방사형 계약 제한으로보고됩니다. ± 30도 사이의 방사형 일치 한계는 좋은 추세 능력으로 간주됩니다.
환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동시 ETCO₂와 PACO₂ 값 사이의 AGGREMENT, BLAND-ALTMAN PLOT에서 AGGREEMENT 한계에 의해 측정 된 값
기간: 환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.
Bland-Altman 플롯은 Etco₂와 Paco₂ 간의 합의를 평가하는 데 사용됩니다. 각 쌍의 측정에 대해 Etco₂와 Paco₂의 차이와 Etco₂와 Paco₂의 평균 차이가 계산됩니다. 각 지점은 수평 축의 평균에 대한 수직 축의 차이로 표시됩니다. 그런 다음 평균 차이 (바이어스) 및 95% 일치 한계 (평균 차이 ± 1.96 × 차이의 표준 편차)가 계산됩니다. ± 4 mmHg 사이의 농업 제한은 좋은 농업으로 간주 될 것이다.
환자의 수술 중에, 동맥 혈액 가스 샘플은 임상 적으로 표시 될 때마다 마취과 의사의 재량에 따라 그려 질 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 14일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2024.269.IRB1.033

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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