Capacidad de tendencia de la capnografía de la tidal final para reflejar los cambios de dióxido de carbono arterial en la ventilación de un solo pulmón
¿Las tendencias de la capnografía-tidal final reflejan los cambios en la presión parcial del dióxido de carbono arterial durante la ventilación de un solo pulmón para la cirugía toracoscópica? Un estudio observacional prospectivo
En este estudio, queremos averiguar si la medición de dióxido de carbono a partir de la respiración de un paciente (CO₂ o etco₂) puede reflejar de manera confiable los cambios en los niveles de dióxido de carbono en sangre (CO₂ o PACO₂) durante la cirugía pulmonar. En lugar de solo mirar los valores individuales, estamos investigando específicamente si Etco₂ y Paco₂ suben y caen en la misma dirección con el tiempo.
Durante la cirugía de pulmón, los pacientes a menudo necesitan "ventilación de un pulmón", donde solo se usa un pulmón para respirar, mientras que el otro se desinfla para ayudar al cirujano. Esto puede hacer que los niveles de dióxido de carbono en la sangre cambien, que generalmente se monitorean tomando muestras de sangre. Si las tendencias de Etco₂ siguen de cerca las tendencias de Paco₂, es posible que los médicos no necesiten tomar tantas muestras de sangre.
Los pacientes en este estudio ya tendrán un pequeño tubo en una arteria para monitorear la presión arterial. Cada vez que se realice un análisis de sangre, compararemos el nivel de CO₂ de sangre con la lectura de Etco₂ en ese momento. También rastrearemos la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la temperatura corporal.
Al comparar estas mediciones, esperamos saber si Etco₂ sigue de manera confiable las mismas tendencias que Paco₂, lo que lo convierte en una herramienta útil para monitorear los niveles de dióxido de carbono en la cirugía pulmonar con menos análisis de sangre.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La cirugía de pulmón toracoscópico a menudo requiere una ventilación de un pulmón, una técnica en la que solo un pulmón se ventila, mientras que el otro se desinfla para proporcionar un mejor acceso para el cirujano. Esto puede conducir a cambios en los niveles de dióxido de carbono en sangre (PACO₂), que deben controlarse de cerca para garantizar la seguridad del paciente. El muestreo de gases en sangre arterial sigue siendo el estándar de oro para medir el paco₂, pero es invasivo, costoso y proporciona solo datos intermitentes. El monitoreo de dióxido de carbono-tidal final (ETCO₂), disponible a través de dispositivos de anestesia estándar, ofrece una medición continua y no invasiva de CO₂ exhalado y puede servir como un sustituto de Paco₂.
El propósito principal de este estudio es evaluar la correlación de acuerdo y tendencias entre ETCO₂ y Paco₂ en pacientes sometidos a procedimientos toracoscópicos con ventilación única. Si ETCO₂ rastrea de manera confiable los cambios en el Paco₂, los médicos pueden reducir el número de muestras de gases en sangre arterial requeridas durante estas operaciones.
Objetivo principal: evaluar la correlación de tendencias entre ETCO₂ y Paco₂ con el tiempo.
Objetivo secundario: para determinar el grado de acuerdo entre Etco₂ y Paco₂
Tipo de estudio: estudio prospectivo, observacional. Configuración del estudio: salas de operaciones donde los pacientes adultos (≥18 años) están programados para procedimientos toracoscópicos con ventilación de un solo pulmón y requieren monitoreo de presión arterial invasiva como parte de su atención de rutina.
Duración: la participación de cada paciente se limitará al período intraoperatorio (es decir, desde la inducción de anestesia hasta el final de la cirugía).
El manejo intraoperatorio seguirá un protocolo anestésico estandarizado, y las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que lo indique clínicamente.
Cada vez que se toma una muestra de gases en sangre arterial, se registrarán los valores de Etco₂, Paco₂, presión arterial arterial, frecuencia cardíaca y temperatura.
Se documentará cualquier uso de infusiones inotrópicas o antihipertensivas, ya que tales medicamentos pueden influir en la estabilidad hemodinámica y posiblemente parámetros ventilatorios.
Se registrarán los detalles demográficos del paciente (edad, sexo, altura, peso) y el tipo de procedimiento quirúrgico.
Se generarán gráficos de cuatro cuadrantes para evaluar la concordancia de los cambios en Etco₂ con cambios en el Paco₂ a lo largo del tiempo.
Las gráficas Bland-Altman se construirán para calcular la diferencia media (sesgo) y los límites de acuerdo del 95% para cada medición emparejada.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Número de teléfono: 00905056183219
- Correo electrónico: selmansogut@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Número de teléfono: 00905055895099
- Correo electrónico: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a cirugía de pulmón toracoscópico con ventilación con un solo pulmón
- Pacientes que requieren monitoreo invasivo de la presión arterial
Criterios de exclusión:
- Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC)
- Hipertensión pulmonar
- Infección sistémica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de tendencias entre Etco₂ y Paco₂ medido por la relación de concordancia en la gráfica de cuatro cuadrantes
Periodo de tiempo: Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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Se generará una gráfica de cuatro cuadrantes comparando cambios consecutivos (deltas) en Paco₂ y Etco₂.
Para cada paciente, cada par de mediciones secuenciales se utilizará para calcular Δpaco₂ (eje horizontal) y Δetco₂ (eje vertical).
Los puntos en la derecha superior (cuadrante I) y la parte inferior izquierda (cuadrante III) indican cambios concordantes (ambas variables aumentaron o ambas disminuyeron).
Se definirá una "zona central" para excluir fluctuaciones clínicamente insignificantes (± 1 mmhg).
El porcentaje de puntos en el cuadrante I y III, en relación con los que están fuera de la zona central, se informará como la concordancia general.
Una relación de concordancia por encima del 90% se considerará como una buena capacidad de tendencia.
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Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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Correlación de tendencias entre Etco₂ y Paco₂ medido por el sesgo angular en la gráfica de cuatro cuadrantes
Periodo de tiempo: Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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En la gráfica de cuatro cuadrantes, se calculará el ángulo de cada punto de datos en relación con la línea de 45 grados.
El promedio de estos ángulos se informará como sesgo angular.
Un sesgo angular entre ± 5 grados se considerará como una buena capacidad de tendencia.
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Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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Correlación de tendencias entre Etco₂ y Paco₂ medido por los límites radiales de Aggreement en la parcela de cuatro cutadrantes
Periodo de tiempo: Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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En la gráfica de cuatro cuadrantes, se calculará el ángulo de cada punto de datos en relación con la línea de 45 grados.
El sector radial en relación con la línea de 45 grados que contiene el 95% de los puntos de datos se informarán como límites radiales de acuerdo.
Los límites radiales de acuerdo entre ± 30 grados se considerarán como una buena capacidad de tendencia.
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Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aggrozing entre los valores simultáneos de Etco₂ y Paco₂ medidos por límites de Aggreement en la parcela Bland-Altman
Periodo de tiempo: Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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Se utilizará una parcela Bland-Altman para evaluar el acuerdo entre Etco₂ y Paco₂.
Para cada medición emparejada, se calculará la diferencia entre ETCO₂ y Paco₂, y el promedio de ETCO₂ y Paco₂.
Cada punto se trazará con la diferencia en el eje vertical contra el promedio en el eje horizontal.
Luego se calcularán la diferencia media (sesgo) y los límites de acuerdo del 95% (diferencia media ± 1.96 × desviación estándar de la diferencia).
Los límites de Aggreemt entre ± 4 mmHg se considerarán como una buena aggamiento.
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Durante la cirugía del paciente, las muestras de gases sanguíneos arteriales se dibujarán a discreción del anestesiólogo siempre que se indique clínicamente.
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2024.269.IRB1.033
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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