Trendingsförmågan hos slutvattenkapnografi att återspegla arteriella koldioxidförändringar i en-lungventilation
Återspeglar sluttidvattenkapnografitrender förändringar i arteriellt koldioxidpartiellt tryck under en-lungventilation för thorakoskopisk kirurgi? En prospektiv observationsstudie
I den här studien vill vi ta reda på om mätning av koldioxid från en patients andetag (sluttiden CO₂ eller ETCO₂) kan pålitligt återspegla förändringar i blodkoldioxidnivåer (arteriell Co₂ eller Paco₂) under lungkirurgi. Istället för att bara titta på enskilda värden undersöker vi specifikt om Etco₂ och Paco₂ stiger och faller i samma riktning över tid.
Under lungkirurgi behöver patienter ofta "en-lungventilation", där endast en lunga används för andning medan den andra töms för att hjälpa kirurgen. Detta kan orsaka koldioxidnivåer i blodet att förändras, som vanligtvis övervakas genom att ta blodprover. Om Etco₂ -trender följer Paco₂ -trenderna, kanske läkarna inte behöver ta så många blodprover.
Patienter i denna studie kommer redan att ha ett litet rör i en artär för att övervaka blodtrycket. När ett blodprov tas kommer vi att jämföra blodko -nivån med ETCO₂ -läsningen just nu. Vi kommer också att spåra hjärtfrekvens, blodtryck och kroppstemperatur.
Genom att jämföra dessa mätningar hoppas vi kunna lära oss om Etco₂ pålitligt följer samma trender som Paco₂, vilket gör det till ett användbart verktyg för att övervaka koldioxidnivåer i lungkirurgi med färre blodprover.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Thoracoscopic lungkirurgi kräver ofta en-lungventilation, en teknik där endast en lung är ventilerad medan den andra tömmer sig för att ge bättre tillgång för kirurgen. Detta kan leda till förändringar i blodkoldioxidnivåer (Paco₂), som måste övervakas noggrant för att säkerställa patientsäkerhet. Arteriell blodgasprovtagning är fortfarande guldstandarden för att mäta Paco₂, men den är invasiv, kostsam och ger endast intermittent data. End-tidvatten koldioxid (ETCO₂) övervakning, tillgänglig genom standardanestesi-enheter, erbjuder kontinuerlig, icke-invasiv mätning av utandad CO₂ och kan tjäna som surrogat för Paco₂.
Det primära syftet med denna studie är att utvärdera avtalet och trendkorrelationen mellan ETCO₂ och PACO₂ hos patienter som genomgår thorakoskopiska förfaranden med en-lung ventilation. Om Etco₂ pålitligt spårar förändringar i Paco₂, kan kliniker minska antalet arteriella blodgasprover som krävs under dessa operationer.
Primärt mål: Att utvärdera trendkorrelationen mellan Etco₂ och Paco₂ över tid.
Sekundärt mål: För att fastställa graden av överenskommelse mellan Etco₂ och Paco₂
Studietyp: Prospektiv, observationsstudie. Studieinställning: Operationsrum där vuxna patienter (≥18 år) är planerade för thorakoskopiska procedurer med en-lung ventilation och kräver invasiv arteriell tryckövervakning som en del av deras rutinmässiga vård.
Varaktighet: Varje patients deltagande kommer att begränsas till den intraoperativa perioden (dvs. från anestesiinduktion till slutet av operationen).
Intraoperativ hantering kommer att följa ett standardiserat anestetiskt protokoll, och arteriella blodgasprover kommer att dras efter anestesiologens bedömning när som helst kliniskt indikerade.
Varje gång ett arteriellt blodgasprov tas, kommer motsvarande Etco₂, Paco₂, arteriellt blodtryck, hjärtfrekvens och temperaturvärden att registreras.
All användning av inotropiska eller antihypertensiva infusioner kommer att dokumenteras, eftersom sådana mediciner kan påverka hemodynamisk stabilitet och eventuellt ventilationsparametrar.
Patientens demografiska detaljer (ålder, kön, höjd, vikt) och typen av kirurgisk procedur kommer att registreras.
Fyra quadrant-tomter kommer att genereras för att bedöma överensstämmelse med förändringar i Etco₂ med förändringar i paco₂ över tid.
Bland-Altman-tomter kommer att konstrueras för att beräkna medelskillnaden (förspänning) och 95% avtalsgränser för varje parad mätning.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905056183219
- E-post: selmansogut@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905055895099
- E-post: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter som genomgår thorakoskopisk lungkirurgi med en-lungventilation
- Patienter som kräver invasiv arteriell blodtrycksövervakning
Uteslutningskriterier:
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)
- Lunghypertoni
- Systemisk infektion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trendkorrelation mellan Etco₂ och Paco₂ uppmätt med konkordansförhållandet i den fyra kvadrantiska tomten
Tidsram: Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
En fyra-kvadrant tomt kommer att genereras genom att jämföra på varandra följande förändringar (deltas) i Paco₂ och Etco₂.
För varje patient kommer varje par sekventiella mätningar att användas för att beräkna ΔPaco₂ (horisontell axel) och ΔetCo₂ (vertikal axel).
Punkter i högst till höger (kvadrant I) och botten-vänster (kvadrant III) indikerar konkordanta förändringar (båda variablerna ökade eller båda minskade).
En "central zon" kommer att definieras för att utesluta kliniskt försumbara fluktuationer (± 1 mmHg).
Procentandelen av punkter i kvadrant I och III, relativt de utanför den centrala zonen, kommer att rapporteras som den övergripande överensstämmelsen.
Ett konkordansförhållande över 90% kommer att betraktas som god trendförmåga.
|
Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
|
Trendkorrelation mellan Etco₂ och Paco₂ uppmätt med vinkelförspänningen i den fyra kvadrantiska tomten
Tidsram: Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
I den fyra-kvadrantiska tomten beräknas vinkeln för varje datapunkt relativt 45-graders linjen.
Genomsnittet av dessa vinklar kommer att rapporteras som vinkelförspänning.
En vinkelförspänning mellan ± 5 grader kommer att betraktas som god trendförmåga.
|
Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
|
Trendkorrelation mellan Etco₂ och Paco₂ uppmätt med radiella gränser för aggreement i den fyra kvadrantplottet
Tidsram: Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
I den fyra-kvadrantiska tomten beräknas vinkeln för varje datapunkt relativt 45-graders linjen.
Den radiella sektorn i förhållande till 45-graders linje som innehåller 95% av datapunkterna kommer att rapporteras som radiella gränser för överenskommelse.
Radiella gränser för överenskommelse mellan ± 30 grader kommer att betraktas som god trendförmåga.
|
Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aggreement mellan samtidig Etco₂ och Paco₂-värden uppmätt med gränser för aggreement i Bland-Altman-plot
Tidsram: Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
En intetsägande-altman-plot kommer att användas för att bedöma en överenskommelse mellan Etco₂ och Paco₂.
För varje parad mätning kommer skillnaden mellan Etco₂ och Paco₂, och genomsnittet av Etco₂ och Paco₂ att beräknas.
Varje punkt kommer att planeras med skillnaden på den vertikala axeln mot medelvärdet på den horisontella axeln.
Medelskillnaden (förspänning) och 95% avtalsgränser (medelskillnad ± 1,96 × standardavvikelse för skillnaden) kommer sedan att beräknas.
Grundgränser mellan ± 4 mmHg kommer att betraktas som god aggreement.
|
Under operationen av patienten kommer arteriella blodgasprover att dras efter anestesiologens bedömning närhelst kliniskt anges.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2024.269.IRB1.033
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .