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末端潮汐术的趋势能力反映单肺通风中动脉二氧化碳变化

2025年2月14日 更新者:Kamil Darcin、Koç University

末端潮汐倾向趋势是否反映了单肺通风期间动脉二氧化碳部分压的变化?前瞻性观察研究

在这项研究中,我们想找出在肺部手术期间从患者呼吸中测量二氧化碳(终极潮汐Co₂或Etco₂)是否可以可靠地反映血液二氧化碳水平(动脉CO或PACO₂)的变化。 我们不仅要查看个体值,还专门研究Etco₂和Paco₂是否随着时间的推移沿着相同的方向上升和下降。

在肺部手术期间,患者通常需要“单肺通风”,其中只有一个肺用于呼吸,而另一个肺则被放气以帮助外科医生。 这可能会导致血液中的二氧化碳水平发生变化,通常通过服用血液样本来监测。 如果Etco₂趋势紧随Paco₂趋势,则医生可能不需要采集那么多的血液样本。

这项研究中的患者已经在动脉中有一个小管以监测血压。 每当进行血液检查时,我们都会将血液CO级与当时的Etco₂读数进行比较。 我们还将跟踪心率,血压和体温。

通过比较这些测量值,我们希望了解Etco₂是否可靠地遵循与Paco₂相同的趋势,这使其成为监测肺部手术中二氧化碳水平的有用工具,并减少了血液检查。

研究概览

详细说明

胸腔镜肺手术通常需要单肺通风,在这种技术中,只有一个肺被通风,而另一个肺则被放气以为外科医生提供更好的进度。 这可能导致血液二氧化碳(PACO₂)水平的变化,必须密切监测以确保患者的安全。 动脉血液采样仍然是测量PACO₂的黄金标准,但它是侵入性的,昂贵的,并且仅提供间歇性数据。 通过标准麻醉设备获得的末端潮汐二氧化碳(ETCO₂)监测提供了持续的,无创的呼气二氧化碳测量,可以用作PACO₂的替代品。

这项研究的主要目的是评估接受单肺通风的胸腔镜手术患者ETCO₂和PACO₂之间的一致性和趋势相关性。 如果Etco₂可靠地跟踪PACO₂的变化,则临床医生可能会减少这些手术过程中所需的动脉血液样品的数量。

主要目标:随着时间的流逝,评估Etco₂和Paco₂之间的趋势相关性。

次要目标:确定etco₂和paco₂之间的一致性程度

研究类型:前瞻性,观察性研究。 研究环境:安排成年患者(≥18岁)的手术室,以单肺通风进行胸腔镜手术,并需要作为常规护理的一部分进行侵入性动脉压力监测。

持续时间:每个患者的参与将仅限于术中(即,从麻醉诱导到手术结束)。

术中治疗将遵循标准化的麻醉方案,每当临床指示时,都会根据麻醉师的酌情决定动脉血液样本。

每次采集动脉血液样本时,都会记录相应的ETCO₂,PACO₂,动脉血压,心率和温度值。

任何使用肌力或抗高血压输注的使用都将被记录,因为这些药物会影响血液动力学稳定性和可能的​​通风参数。

将记录患者的人口统计细节(年龄,性别,身高,体重)和手术程序的类型。

将生成四季度图,以评估ETCO₂随着时间的变化的一致性。

将构建Bland-Altman图,以计算每个配对测量值的平均差异(偏差)和95%的一致性限制。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

115

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
  • 电话号码:00905056183219
  • 邮箱:selmansogut@gmail.com

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从安排在三级护理医院单肺通风的成年患者人群(≥18岁)进行胸腔镜肺手术。 这些人已经被指出接受侵入性动脉血压监测,作为其常规临床管理的一部分。 不得采用特殊的外展或社区招聘方法;相反,将从医院的手术病房和术前诊所中确定合格的患者。

描述

纳入标准:

  • 接受胸腔镜肺手术的患者单肺通风
  • 需要侵入性动脉血压监测的患者

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺疾病(COPD)
  • 肺动脉高压
  • 全身感染

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
ETCO₂与PACO₂之间的趋势相关性通过四季度图中的一致性比率测量
大体时间:在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。
通过比较Paco₂和Etco₂中的连续变化(Deltas),将生成四季度图。 对于每个患者,每对顺序测量将用于计算ΔPACO₂(水平轴)和ΔEtco₂(垂直轴)。 右上角(象限I)和左下(象限III)的点表示一致的变化(变量增加或均减少)。 将定义一个“中央区域”以排除临床上可忽略的波动(±1mmHg)。 相对于中央区域以外的象限I和III中的点百分比将被报告为整体一致性。 一致性比率高于90%,将被视为良好的趋势能力。
在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。
通过角度图中的角偏置测量的etco₂和paco₂之间的趋势相关性
大体时间:在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。
在四季度图中,将计算每个数据点相对于45度线的角度。 该角度的平均值将报告为角度偏差。 ±5度之间的角度偏置将被认为是良好的趋势能力。
在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。
ETCO₂和PACO₂之间的趋势相关性通过四季度图中的粒子界限测量
大体时间:在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。
在四季度图中,将计算每个数据点相对于45度线的角度。 径向部门相对于包含95%数据点的45度线的径向部门将报告为一致的径向限制。 ±30度之间一致性的径向限制将被视为良好的趋势能力。
在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过平淡的altman图中的范围测量的同时etco₂和paco₂值之间的凝聚
大体时间:在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。
平淡的altman图将用于评估Etco₂和Paco₂之间的一致性。 对于每个配对的测量,将计算ETCO₂和PACO₂以及ETCO₂和PACO₂的平均值之间的差异。 每个点将被绘制,垂直轴上与水平轴平均值的差异。 然后将计算一致的平均差异(偏差)和95%的限制(平均差±1.96×差异的标准偏差)。 ±4 mmHg之间的凝聚的极限将被认为是良好的凝聚力。
在患者的手术过程中,每当临床表明时,都会根据麻醉医生的酌情决定动脉血液样本。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月10日

研究注册日期

首次提交

2025年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月14日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月14日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2024.269.IRB1.033

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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