Trendfähigkeit der End-Tidal-Kapnographie, um arterielle Kohlendioxidänderungen bei einer Lungenbeatmung widerzuspiegeln
Spiegeln Endtidalkapnographietrends die Veränderungen des partiellen Drucks arterieller Kohlendioxid während der Einlagenbeatmung bei der thorakoskopischen Operation wider? Eine prospektive Beobachtungsstudie
In dieser Studie möchten wir herausfinden, ob die Messung von Kohlendioxid aus dem Atem des Patienten (End-Tidal-CO₂ oder ETCO₂) während der Lungenoperation zuverlässig Veränderungen des Kohlendioxidspiegels (arterieller CO₂ oder Paco₂) widerspiegeln kann. Anstatt nur einzelne Werte zu betrachten, untersuchen wir speziell, ob ETCO₂ und Paco₂ im Laufe der Zeit in die gleiche Richtung steigen und fallen.
Während der Lungenoperation benötigen Patienten häufig eine "Ein-Lungen-Beatmung", wobei nur eine Lunge zum Atmen verwendet wird, während die andere entleert wird, um dem Chirurgen zu helfen. Dies kann dazu führen, dass sich die Kohlendioxidspiegel im Blut verändern, die typischerweise durch Entnahme von Blutproben überwacht werden. Wenn ETCO₂ -Trends den Paco₂ -Trends genau folgen, müssen Ärzte möglicherweise nicht so viele Blutproben entnehmen.
Die Patienten in dieser Studie haben bereits ein kleines Rohr in einer Arterie zur Überwachung des Blutdrucks. Immer wenn eine Blutuntersuchung durchgeführt wird, werden wir in diesem Moment den Blut -CO₂ -Spiegel mit der ETCO₂ -Lesart vergleichen. Wir werden auch Herzfrequenz, Blutdruck und Körpertemperatur verfolgen.
Durch den Vergleich dieser Messungen hoffen wir zu erfahren, ob ETCO₂ zuverlässig den gleichen Trends wie Paco₂ folgt, was es zu einem nützlichen Instrument zur Überwachung der Kohlendioxidspiegel in der Lungenoperation mit weniger Blutuntersuchungen macht.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die thorakoskopische Lungenchirurgie erfordert häufig eine Lungenbeatmung, eine Technik, bei der nur eine Lunge belüftet wird, während die andere entleert wird, um den Chirurgen einen besseren Zugang zu ermöglichen. Dies kann zu Veränderungen im Blutkohlendioxid (PACO₂) -Piegel führen, die genau überwacht werden müssen, um die Sicherheit der Patienten zu gewährleisten. Die arterielle Blutgasabtastung bleibt der Goldstandard für die Messung von Paco₂, ist jedoch invasiv, kostspielig und liefert nur intermittierende Daten. Die Überwachung von End-Tidal-Kohlendioxid (ETCO₂), die über Standard-Anästhesie-Geräte erhältlich ist, bietet eine kontinuierliche, nichtinvasive Messung des ausgeatmten CO₂ und kann als Ersatz für Paco₂ dienen.
Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Übereinstimmung und die Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ bei Patienten zu bewerten, die sich thorakoskopischen Eingriffen mit einer Lungenbeatmung unterziehen. Wenn ETCO₂ Veränderungen in Paco₂ zuverlässig verfolgt, können Kliniker die Anzahl der während dieser Operationen erforderlichen arteriellen Blutgasproben verringern.
Hauptziel: Bewertung der Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und Paco₂ im Laufe der Zeit.
Sekundäres Ziel: Ermittlung des Übereinstimmungsgrades zwischen ETCO₂ und Paco₂
Studienart: Prospektive, Beobachtungsstudie. Studieneinstellung: Operationssäle, in denen erwachsene Patienten (≥ 18 Jahre) für thorakoskopische Eingriffe mit einer Lungenbeatmung geplant sind und im Rahmen ihrer routinemäßigen Versorgung eine invasive arterielle Drucküberwachung erfordern.
Dauer: Die Teilnahme jedes Patienten wird auf die intraoperative Periode beschränkt (d. H. Von der Anästhesie -Induktion bis zum Ende der Operation).
Das intraoperative Management folgt einem standardisierten Anästhesiemprotokoll, und nach dem Ermessen des Anästhesisten werden arterielle Blutgasproben, wenn sie klinisch angezeigt werden, nach Ermessen des Anästhesisten gezogen.
Jedes Mal, wenn eine arterielle Blutgaderprobe entnommen wird, werden die entsprechenden ETCO₂-, Paco₂-, arteriellen Blutdruck-, Herzfrequenz- und Temperaturwerte aufgezeichnet.
Jede Verwendung von inotropen oder blutdrucksenkenden Infusionen wird dokumentiert, da solche Medikamente die hämodynamische Stabilität und möglicherweise beatmungsvolle Parameter beeinflussen können.
Die demografischen Details des Patienten (Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht) und die Art des chirurgischen Eingriffs werden aufgezeichnet.
Es werden vier Quadrant-Diagramme erstellt, um die Übereinstimmung von Änderungen in ETCO₂ mit Änderungen in Paco₂ im Laufe der Zeit zu bewerten.
Bland-Altman-Diagramme werden konstruiert, um die mittlere Differenz (Vorspannung) und 95% der Übereinstimmung für jede gepaarte Messung zu berechnen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905056183219
- E-Mail: selmansogut@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Telefonnummer: 00905055895099
- E-Mail: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine thorakoskopische Lungenoperation mit einer Lungenbeatmung unterzogen werden
- Patienten, die eine invasive arterielle Blutdrucküberwachung benötigen
Ausschlusskriterien:
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Pulmonale Hypertonie
- Systemische Infektion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ gemessen durch das Konkordanzverhältnis im Vier-Quadranten-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Ein Vier-Quadrant-Diagramm wird durch Vergleich aufeinanderfolgender Veränderungen (DELTAs) in Paco₂ und ETCO₂ erzeugt.
Für jeden Patienten wird jedes Paar sequentieller Messungen verwendet, um Δpaco₂ (horizontale Achse) und Δetco₂ (vertikale Achse) zu berechnen.
Punkte in der oberen rechten (Quadranten I) und unten links (Quadrant III) weisen auf konkordante Veränderungen hin (beide Variablen erhöht oder beide nahmen ab).
Eine "zentrale Zone" wird definiert, um klinisch vernachlässigbare Schwankungen (± 1 mmHg) auszuschließen.
Der Prozentsatz der Punkte in Quadrant I und III, im Vergleich zu denen außerhalb der zentralen Zone, wird als allgemeine Übereinstimmung angegeben.
Ein Konkordanzverhältnis über 90% wird als gute Trendfähigkeit angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ gemessen durch die Winkelverzerrung im Vier-Quadranten-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Im Vier-Quadranten-Diagramm wird der Winkel jedes Datenpunkts relativ zur 45-Grad-Linie berechnet.
Der Durchschnitt dieser Winkel wird als Winkelverzerrung angegeben.
Eine Winkelverzerrung zwischen ± 5 Grad wird als gute Trendfähigkeit angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Trendkorrelation zwischen ETCO₂ und PACO₂ gemessen durch radiale Aggreement-Grenzen im Vier-Quadrant-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Im Vier-Quadranten-Diagramm wird der Winkel jedes Datenpunkts relativ zur 45-Grad-Linie berechnet.
Der radiale Sektor relativ zu der 45-Grad-Linie, die 95% der Datenpunkte enthält, werden als radiale Übereinstimmungsgrenzen angegeben.
Radiale Übereinstimmungsgrenzen zwischen ± 30 Grad werden als gute Trendfähigkeit angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aggreement zwischen gleichzeitiger ETCO₂- und PACO₂-Werten, gemessen an Grenzen der Aggreement im Bland-Altman-Diagramm
Zeitfenster: Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Eine Bland-Altman-Handlung wird verwendet, um die Vereinbarung zwischen ETCO₂ und Paco₂ zu bewerten.
Für jede gepaarte Messung wird der Unterschied zwischen ETCO₂ und PACO₂ und dem Durchschnitt von ETCO₂ und PACO₂ berechnet.
Jeder Punkt wird mit der Differenz der vertikalen Achse gegen den Durchschnitt auf der horizontalen Achse aufgetragen.
Die mittlere Differenz (Vorspannung) und 95% der Übereinstimmung (mittlere Differenz ± 1,96 × Standardabweichung der Differenz) werden dann berechnet.
Aggreementgrenzen zwischen ± 4 mmHg werden als gute Aggreement angesehen.
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Während der Operation des Patienten werden arterielle Blutgasproben nach Ermessen des Anästhesisten gezogen, wenn klinisch angezeigt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024.269.IRB1.033
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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