A végső árapályú kapnográfia trend képessége az artériás szén-dioxid változásainak tükrözésére az egy tüdő szellőztetésében
A végső árapály-kapnográfia tendenciái tükrözik-e az artériás szén-dioxid részleges nyomás változásait az egy tüdő szellőzés során a torakoszkópos műtét céljából? Prospektív megfigyelési tanulmány
Ebben a tanulmányban meg akarjuk tudni, hogy a szén-dioxid mérése a beteg lélegzetéből (vég-árapályú CO₂ vagy ETCO₂) megbízhatóan tükrözi-e a vérszén-dioxid szint (artériás CO₂ vagy PACO₂) változásait a tüdőműtét során. Ahelyett, hogy csak az egyéni értékeket vizsgálnánk, kifejezetten azt vizsgáljuk, hogy az Etco₂ és a Paco₂ felemelkedik -e és esik -e ugyanabba az irányba az idő múlásával.
A tüdőműtét során a betegeknek gyakran "egy tüdőszellőztetésre" van szükségük, ahol csak egy tüdőt használnak légzésre, míg a másikot a sebész segítésére deflálják. Ez a vér dioxidszintjének megváltozását okozhatja, amelyet általában vérminták szedésével figyelnek meg. Ha az ETCO₂ trendek szorosan követik a PACO₂ trendeket, akkor az orvosoknak nem kell, hogy annyi vérmintát vegyen be.
A vizsgálatban részt vevő betegeknek már van egy kis cső artériában a vérnyomás ellenőrzésére. Ha vérvizsgálatot végeznek, összehasonlítjuk a Blood Co₂ szintet az ETCO₂ olvasással abban a pillanatban. A pulzusszámot, a vérnyomást és a testhőmérsékletet is követjük.
Ezeknek a méréseknek a összehasonlításával reméljük, hogy megtudjuk, hogy az ETCO₂ megbízhatóan követi -e ugyanazokat a tendenciákat, mint a PACO₂ -t, így hasznos eszközévé teszi a szén -dioxid -szintek megfigyelését a tüdőműtét során, kevesebb vérvizsgálat mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A torakoszkópos tüdőműtét gyakran egy tüdő szellőztetést igényel, egy olyan technikát, amelyben csak az egyik tüdő szellőztetik, míg a másikot leereszkednek, hogy jobb hozzáférést biztosítsanak a sebész számára. Ez a vérszén -dioxid (PACO₂) szintjének változásához vezethet, amelyet szorosan kell ellenőrizni a betegek biztonságának biztosítása érdekében. Az artériás vérgáz -mintavétel továbbra is az aranyszabvány a Paco₂ mérésére, de invazív, költséges és csak szakaszos adatokat szolgáltat. A végső árapályú szén-dioxid (ETCO₂) megfigyelése, amely a standard érzéstelenítő eszközökön keresztül elérhető, folyamatos, nem invazív mérést kínál a kilégzett CO₂-nak, és helyettesítheti a Paco₂ helyettesítését.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az ETCO₂ és a PACO₂ közötti megegyezés és a trend korrelációjának értékelése az egy tüskés szellőztetéssel rendelkező torakoszkópos eljárásokon átesett betegeknél. Ha az ETCO₂ megbízhatóan nyomon követi a PACO₂ változásait, a klinikusok csökkenthetik az e műveletek során megkövetelt artériás vérgázminták számát.
Elsődleges cél: Az ETCO₂ és a PACO₂ közötti trend korreláció értékelése idővel.
Másodlagos cél: Az ETCO₂ és a PACO₂ közötti egyetértés mértékének meghatározása
Tanulmány típusa: Prospektív, megfigyelési tanulmány. Vizsgálati beállítás: Működési helyiségek, ahol a felnőtt betegek (≥18 éves) egy tüskés szellőztetéssel rendelkező torakoszkópos eljárásokra tervezik, és invazív artériás nyomásfigyelést igényelnek rutin gondozásuk részeként.
Időtartam: Minden beteg részvétele az intraoperatív periódusra (azaz az érzéstelenítés indukciójától a műtét végéig) korlátozódik.
Az intraoperatív kezelés egy szabványosított érzéstelenítő protokollt fog követni, és az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus belátása szerint vonják le, amikor klinikailag jelzik.
Minden alkalommal, amikor az artériás vérgázmintát veszik, a megfelelő ETCO₂, PACO₂, artériás vérnyomás, pulzusszám és hőmérsékleti értékek rögzítik.
Az inotrop vagy vérnyomáscsökkentő infúziók bármilyen felhasználását dokumentálják, mivel az ilyen gyógyszerek befolyásolhatják a hemodinamikai stabilitást és az esetlegesen szellőztető paramétereket.
A beteg demográfiai részleteit (életkor, nem, magasság, súly) és a műtéti eljárás típusa feljegyezzük.
Négy kvadráns parcellákat generálnak, hogy felmérjék az ETCO₂ változásainak összehangolását a PACO₂ változásával az idő múlásával.
A Bland-Altman parcellákat az átlagos különbség (torzítás) kiszámításához és az egyes páros mérések 95% -os megállapodásának kiszámításához készítik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Muhammet S Söğüt, Anesthesiologist
- Telefonszám: 00905056183219
- E-mail: selmansogut@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kamil Darçın, Anesthesiologist
- Telefonszám: 00905055895099
- E-mail: kdarcin@kuh.ku.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A torakoszkópos tüdőműtéten átesett betegek egy tüdőszellőztetéssel
- Az invazív artériás vérnyomás monitorozását igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- Tüdő hipertónia
- Szisztémás fertőzés
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A trend korrelációja az ETCO₂ és a PACO₂ között a négykvadráns diagram konkordancia arányával mérve
Időkeret: A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
Négy kvadráns diagramot hozunk létre a Paco₂ és az Etco₂ egymást követő változásainak (Deltas) összehasonlításával.
Minden betegnél minden szekvenciális méréspár felhasználásra kerül az ΔPACO₂ (vízszintes tengely) és az ΔETCO₂ (függőleges tengely) kiszámításához.
A jobb felső sarokban (I. negyed) és a bal alsó (III. Kvadrant) pontok egyeztető változásokat jeleznek (mindkét változó növekedett, vagy mindkettő csökkent).
A "központi zóna" meghatározása a klinikailag elhanyagolható ingadozások kizárására (± 1 mmHg).
Az I. és a III. Kvinantban a pontok százalékos arányát a központi zónán kívüli pontokhoz viszonyítva az általános konkordancia.
A 90% feletti egyeztetési arányt jó trend képességnek tekintik.
|
A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
|
A trend korrelációja az Etco₂ és a Paco₂ között a négy-kvadráns grafikon szögletes torzításával mérve
Időkeret: A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
A négy-kvadráns grafikonon kiszámítjuk az egyes adatpontok szögét a 45 fokos vonalhoz viszonyítva.
Ennek a szögnek az átlagát szöges torzításként kell számolni.
A ± 5 fok közötti szögi torzítást jó trend képességnek tekintik.
|
A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
|
A trend korrelációja az ETCO₂ és a PACO₂ között, a GAGREENT sugárirányú határértékekkel mérve a négy-kvadráns grafikonon
Időkeret: A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
A négy-kvadráns grafikonon kiszámítjuk az egyes adatpontok szögét a 45 fokos vonalhoz viszonyítva.
A sugárirányú ágazat a 45 fokos vonalhoz viszonyítva, amely az adatpontok 95% -át tartalmazza, a megegyezés sugárirányú határértékeként kell számolni.
A ± 30 fok közötti radiális megállapodási határokat jó trend képességnek tekintik.
|
A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyidejű ETCO₂ és a PACO₂ értékek közötti összeszerelés a Bland-Altman-diagramon belüli aggodalom határértékeivel mérve
Időkeret: A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
Az Etco₂ és a Paco₂ közötti megállapodás felmérésére egy Bland-Altman-diagramot fogják használni.
Mindegyik páros mérésnél kiszámítjuk az ETCO₂ és a PACO₂ közötti különbséget, valamint az ETCO₂ és a PACO₂ átlagát.
Minden pontot ábrázolunk a függőleges tengely különbségével a vízszintes tengely átlagához képest.
Ezután kiszámítják a különbség átlagos különbségét (torzítás) és 95% -os megegyezés határait (az átlagos különbség ± 1,96 × standard eltérést).
A ± 4 mmHg közötti számítás korlátait jó számításnak tekintik.
|
A beteg műtéte során az artériás vérgázmintákat az aneszteziológus mérlegelési jogkörébe vonják, amikor klinikailag jeleznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024.269.IRB1.033
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .